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Effet du contact peau à peau combiné et des soins kangourou sur l'allaitement et le lien d'attachement chez les nouveau-nés nés par césarienne (SSC-CS)

8 février 2026 mis à jour par: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effet du contact peau à peau consécutif appliqué par la mère et le père sur les paramètres d'allaitement et le lien d'attachement chez les bébés nés par césarienne

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet du contact peau à peau consécutif appliqué par la mère et le père sur les paramètres d'allaitement et le lien parent-nourrisson chez les bébés nés par césarienne. L'étude comprend deux groupes : un groupe d'intervention recevant un contact peau à peau consécutif par le père suivi par la mère, et un groupe témoin recevant les soins postnataux habituels. Le succès de l'allaitement et le lien parental seront évalués à l'aide d'outils de mesure validés pendant la période postnatale précoce et le suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation mondiale des taux de césarienne est devenue une préoccupation majeure de santé publique. En Turquie, le taux de césarienne a atteint 57,4 % en 2023, l'un des plus élevés parmi les pays de l'OCDE. Les bébés nés par césarienne sont souvent privés d'un contact peau à peau précoce dans la période postnatale immédiate en raison des limitations physiques maternelles, ce qui peut affecter négativement les résultats de l'allaitement maternel et le lien parent-enfant.

Le contact peau à peau et la méthode kangourou sont des pratiques fondées sur des preuves connues pour soutenir la stabilité physiologique néonatale, la réussite de l'allaitement, la gestion de la douleur et le lien parent-enfant. Cependant, les obstacles opérationnels et cliniques après un accouchement par césarienne limitent souvent la mise en œuvre précoce du contact peau à peau maternel. Bien que les effets du contact peau à peau aient été largement étudiés dans le contexte des dyades mère-enfant, les preuves concernant le contact peau à peau père-enfant restent limitées, en particulier chez les nouveau-nés à terme.

Le contact maternel retardé après un accouchement par césarienne peut entraîner des opportunités manquées pour un lien précoce et l'initiation de l'allaitement. Dans ce contexte, impliquer les pères dans un contact peau à peau précoce peut constituer une stratégie efficace pour compenser le contact maternel retardé. La participation active paternelle aux soins du nouveau-né s'est avérée soutenir le développement du nourrisson, améliorer l'adaptation au rôle paternel et renforcer les liens familiaux.

Cette étude randomisée contrôlée sera menée dans les unités d'accouchement et de post-partum d'un hôpital privé ami des mères et des bébés à Istanbul, en Turquie. La population de l'étude sera composée de mères et de nouveau-nés à terme nés par césarienne qui répondent aux critères d'inclusion. La taille de l'échantillon sera déterminée à l'aide du logiciel G*Power.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Dans le groupe d'intervention, les nouveau-nés bénéficieront d'un contact peau à peau ininterrompu avec le père pendant 30 minutes immédiatement après la naissance. Les procédures douloureuses, y compris la vaccination contre l'hépatite B et l'administration de vitamine K, seront effectuées pendant le contact peau à peau père-enfant. Après le rétablissement maternel et la confirmation de l'aptitude clinique, un contact peau à peau consécutif sera initié entre la mère et le nouveau-né. La première tentative d'allaitement aura lieu pendant le contact peau à peau maternel.

Le groupe témoin recevra les soins postnataux de routine selon le protocole standard de l'hôpital.

Le succès de l'allaitement sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol avant la sortie, au deuxième jour post-partum et à un mois post-partum. Le lien maternel et paternel sera évalué à l'aide de l'échelle d'attachement postnatal maternel (MPAS) et de l'échelle d'attachement postnatal paternel (PPAS) aux mêmes moments. Les paramètres d'allaitement et les résultats de l'attachement parental seront comparés statistiquement entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Numéro de téléphone: 43162 +90 212 866 3700
  • E-mail: sevil@iuc.edu.tr

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Zeytinburnu Avrasya Hospitol
        • Contact:
        • Contact:
          • Sevil professor/Advisor, PhD
          • Numéro de téléphone: 43162 +90 212 866 3700
          • E-mail: sevil@iuc.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Mères ayant accouché par césarienne
  • Mères et pères disposés à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
  • Nouveau-nés stables après la naissance
  • Aucun problème de santé chez les mères ou les pères qui empêcherait la participation au contact peau à peau

Critères d'exclusion :

  • Maladie maternelle ou néonatale grave
  • Nouveau-nés nécessitant une admission en USIN
  • Mères ou pères ne souhaitant pas participer
  • Toute condition maternelle ou paternelle empêchant la mise en œuvre du contact peau à peau

Note supplémentaire :

- L'éligibilité est basée sur le sexe biologique (femme pour les mères, homme pour les pères, nouveau-nés de tout sexe), et non sur l'identité de genre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Contact Peau à Peau Consécutif (Intervention)
Les nouveau-nés de ce groupe bénéficient d'un contact peau à peau consécutif, d'abord appliqué par le père pendant 30 minutes immédiatement après l'accouchement par césarienne, suivi d'un contact peau à peau avec la mère dès que l'état clinique maternel le permet.
Les soins néonatals de routine sont prodigués parallèlement à l'intervention.
Le contact peau à peau consécutif est appliqué aux nouveau-nés nés par césarienne, d'abord par le père pendant 30 minutes immédiatement après la naissance, suivi d'un contact peau à peau avec la mère dès que l'état clinique maternel le permet. Les soins néonatals de routine sont fournis parallèlement à l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de Soins Routiniers (Témoin)
Les nouveau-nés de ce groupe reçoivent des soins post-partum et néonatals de routine selon le protocole clinique standard de l'hôpital après un accouchement par césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attachement postnatal maternel (MPAS)
Délai: 3 mois
L'attachement mère-enfant sera mesuré à l'aide de l'Échelle d'Attachement Postnatal Maternelle (MPAS).
Cette échelle d'auto-évaluation de type Likert à 19 items évalue les émotions et les pensées de la mère envers son nourrisson.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attachement postnatal paternel (PPAS)
Délai: 3 mois
L'attachement père-nourrisson sera mesuré à l'aide de l'Échelle d'attachement postnatal paternel (PPAS). Cette échelle de 19 items évalue l'approche émotionnelle, l'implication et l'interaction du père avec le nourrisson.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol (BBAT)
Délai: 3 mois
Le succès de l'allaitement maternel sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol (BBAT). L'outil évalue l'interaction mère-enfant pendant l'allaitement, la position du nourrisson, la prise du sein et l'efficacité de la succion, fournissant un score systématique des performances d'allaitement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Chercheur principal: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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