Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerd huid-op-huidcontact en kangoeroezorg op borstvoeding en binding bij keizersnedgeborenen (SSC-CS)

8 februari 2026 bijgewerkt door: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van opeenvolgend huid-op-huidcontact toegepast door de moeder en vader op borstvoedingsparameters en binding bij baby's geboren via keizersnede

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van opeenvolgend huid-op-huidcontact toegepast door de moeder en vader op borstvoedingsparameters en ouder-kindbinding bij baby's geboren met een keizersnede. De studie omvat twee groepen: een interventiegroep die opeenvolgend huid-op-huidcontact ontvangt door de vader gevolgd door de moeder, en een controlegroep die routine postpartumzorg ontvangt. Borstvoedingssucces en ouderlijke binding zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten tijdens de vroege postpartumperiode en follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wereldwijde toename van het aantal keizersneden is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden. In Turkije bereikte het percentage keizersneden in 2023 57,4%, een van de hoogste onder de OESO-landen. Baby's die via een keizersnede worden geboren, worden vaak in de directe postnatale periode beroofd van vroegtijdig huid-op-huidcontact vanwege fysieke beperkingen van de moeder, wat de borstvoedingsresultaten en de band tussen ouder en kind negatief kan beïnvloeden.

Huid-op-huidcontact en kangoeroezorg zijn op wetenschappelijk bewijs gebaseerde praktijken waarvan bekend is dat ze de fysiologische stabiliteit van pasgeborenen, het succes van borstvoeding, pijnbeheer en de band tussen ouder en kind ondersteunen. Echter, operationele en klinische belemmeringen na een keizersnede beperken vaak de vroege implementatie van huid-op-huidcontact met de moeder. Hoewel de effecten van huid-op-huidcontact uitgebreid zijn bestudeerd in de context van moeder-kinddyades, blijft bewijs met betrekking tot huid-op-huidcontact tussen vader en kind beperkt, vooral bij voldragen baby's.

Uitgesteld contact met de moeder na een keizersnede kan leiden tot gemiste kansen voor vroege binding en het starten van borstvoeding. In deze context kan het betrekken van vaders bij vroegtijdig huid-op-huidcontact een effectieve strategie bieden om het uitgestelde contact met de moeder te compenseren. Actieve deelname van de vader aan de zorg voor de pasgeborene is aangetoond de ontwikkeling van de baby te ondersteunen, de aanpassing van de vaderrol te verbeteren en de familieband te versterken.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op de verloskundige en postpartumafdelingen van een privé moeder- en kindvriendelijk ziekenhuis in Istanboel, Turkije. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit moeders en voldragen pasgeborenen die via een keizersnede zijn geboren en voldoen aan de inclusiecriteria. De steekproefomvang zal worden bepaald met behulp van G*Power-software.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. In de interventiegroep krijgen pasgeborenen direct na de geboorte 30 minuten ononderbroken huid-op-huidcontact met de vader. Pijnlijke procedures, waaronder hepatitis B-vaccinatie en vitamine K-toediening, zullen worden uitgevoerd tijdens het huid-op-huidcontact tussen vader en kind. Na het herstel van de moeder en bevestiging van klinische geschiktheid, zal opeenvolgend huid-op-huidcontact tussen de moeder en de pasgeborene worden gestart. De eerste poging tot borstvoeding vindt plaats tijdens het huid-op-huidcontact met de moeder.

De controlegroep krijgt routinematige postnatale zorg volgens het standaardprotocol van het ziekenhuis.

Het succes van borstvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Borstvoeding Beoordelingstool voor ontslag, op dag 2 postpartum en een maand postpartum. De binding tussen moeder en vader wordt geëvalueerd met behulp van de Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) en de Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) op dezelfde tijdstippen. Borstvoedingsparameters en uitkomsten van ouderlijke binding worden statistisch vergeleken tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Telefoonnummer: 43162 +90 212 866 3700
  • E-mail: sevil@iuc.edu.tr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die via een keizersnede bevallen zijn
  • Moeders en vaders die bereid zijn deel te nemen en schriftelijke toestemming te geven
  • Pasgeborenen die stabiel zijn na de geboorte
  • Geen gezondheidsproblemen bij moeders of vaders die deelname aan huid-op-huidcontact verhinderen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige maternale of neonatale ziekte
  • Pasgeborenen die opname op de NICU vereisen
  • Moeders of vaders die niet bereid zijn deel te nemen
  • Elke maternale of paternale aandoening die de uitvoering van huid-op-huidcontact verhindert

Aanvullende opmerking:

-Toelaatbaarheid is gebaseerd op biologisch geslacht (vrouwelijk voor moeders, mannelijk voor vaders, pasgeborenen van elk geslacht), niet op genderidentiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Consecutive Huid-op-Huid Contact Groep (Interventie)
Pasgeborenen in deze groep krijgen opeenvolgend huid-op-huidcontact, eerst toegepast door de vader gedurende 30 minuten direct na de keizersnede, gevolgd door huid-op-huidcontact met de moeder zodra de klinische toestand van de moeder dit toelaat. Routinematige pasgeborenenzorg wordt naast de interventie verleend.
Aanhoudend huid-op-huidcontact wordt toegepast bij pasgeborenen geboren via keizersnede, eerst door de vader gedurende 30 minuten direct na de geboorte, gevolgd door huid-op-huidcontact met de moeder zodra de klinische toestand van de moeder dit toelaat. Routinematige pasgeborenenzorg wordt naast de interventie verleend.
Geen tussenkomst: Routinele Zorggroep (Controle)
Pasgeborenen in deze groep ontvangen routinematige postpartum- en pasgeborenenzorg volgens het standaard klinische protocol van het ziekenhuis na een keizersnede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale Postnatale Hechtingsschaal (MPAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De moeder-kindhechting wordt gemeten met behulp van de Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS). Deze 19-item Likert-type zelfrapportageschaal beoordeelt de emoties en gedachten van de moeder ten opzichte van haar kind.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paternal Postnatale Hechtingsschaal (PPAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De gehechtheid tussen vader en kind wordt gemeten met de Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS). Deze schaal met 19 items evalueert de emotionele benadering, betrokkenheid en interactie van de vader met het kind.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol Borstvoeding Beoordelingsinstrument (BBAT)
Tijdsspanne: 3 maanden
Borstvoedingssucces wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Borstvoedingsbeoordelingstool (BBAT). De tool evalueert de moeder-kindinteractie tijdens borstvoeding, de positionering van de baby, aanhappen en zuigeffectiviteit, en geeft een systematische score van borstvoedingsprestaties.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Hoofdonderzoeker: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren