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Efeito do Contacto Pele a Pele Combinado com o Método Canguru na Amamentação e Vínculo em Recém-Nascidos por Cesareana (SSC-CS)

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

O Efeito do Contacto Pele-a-Pele Consecutivo Aplicado pela Mãe e pelo Pai nos Parâmetros da Amamentação e na Ligação em Bebés Nascidos por Cesareana

Este estudo controlado aleatório visa avaliar o efeito do contacto pele-a-pele consecutivo aplicado pela mãe e pelo pai nos parâmetros de amamentação e na vinculação pais-bebé em bebés nascidos por cesariana. O estudo inclui dois grupos: um grupo de intervenção que recebe contacto pele-a-pele consecutivo pelo pai seguido pela mãe, e um grupo de controlo que recebe cuidados pós-natais de rotina. O sucesso da amamentação e a vinculação parental serão avaliados utilizando ferramentas de medição validadas durante o período pós-natal precoce e no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento global das taxas de cesariana tornou-se uma preocupação significativa de saúde pública. Na Turquia, a taxa de cesariana atingiu 57,4% em 2023, uma das mais elevadas entre os países da OCDE. Os bebés nascidos por cesariana são frequentemente privados do contacto pele a pele precoce no período pós-natal imediato devido a limitações físicas maternas, o que pode afetar negativamente os resultados da amamentação e o vínculo pais-bebé.

O contacto pele a pele e o método canguru são práticas baseadas em evidências conhecidas por apoiar a estabilidade fisiológica neonatal, o sucesso da amamentação, o controlo da dor e o vínculo pais-bebé. No entanto, barreiras operacionais e clínicas após o parto por cesariana frequentemente limitam a implementação precoce do contacto pele a pele materno. Embora os efeitos do contacto pele a pele tenham sido amplamente estudados no contexto das díades mãe-bebé, as evidências relativas ao contacto pele a pele pai-bebé permanecem limitadas, particularmente em bebés de termo.

O contacto materno tardio após o parto por cesariana pode resultar em oportunidades perdidas para o vínculo precoce e o início da amamentação. Neste contexto, envolver os pais no contacto pele a pele precoce pode fornecer uma estratégia eficaz para compensar o contacto materno tardio. A participação paterna ativa nos cuidados ao recém-nascido demonstrou apoiar o desenvolvimento infantil, melhorar a adaptação ao papel paterno e fortalecer o vínculo familiar.

Este estudo controlado randomizado será conduzido nas unidades de parto e pós-parto de um hospital privado amigo da mãe e do bebé em Istambul, Turquia. A população do estudo consistirá em mães e recém-nascidos de termo nascidos por cesariana que cumpram os critérios de inclusão. O tamanho da amostra será determinado utilizando o software G*Power.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. No grupo de intervenção, os recém-nascidos receberão contacto pele a pele ininterrupto com o pai durante 30 minutos imediatamente após o nascimento. Procedimentos dolorosos, incluindo a vacinação contra a hepatite B e a administração de vitamina K, serão realizados durante o contacto pele a pele pai-bebé. Após a recuperação materna e confirmação da adequação clínica, será iniciado contacto pele a pele consecutivo entre a mãe e o recém-nascido. A primeira tentativa de amamentação ocorrerá durante o contacto pele a pele materno.

O grupo de controlo receberá cuidados pós-natais de rotina de acordo com o protocolo padrão do hospital.

O sucesso da amamentação será avaliado utilizando a Bristol Breastfeeding Assessment Tool antes da alta, no segundo dia pós-parto e um mês após o parto. O vínculo materno e paterno será avaliado utilizando a Escala de Apego Pós-natal Materno (MPAS) e a Escala de Apego Pós-natal Paterno (PPAS) nos mesmos momentos. Os parâmetros de amamentação e os resultados do vínculo parental serão comparados estatisticamente entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Número de telefone: 43162 +90 212 866 3700
  • E-mail: sevil@iuc.edu.tr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mães que deram à luz por cesariana
  • Mães e pais dispostos a participar e a fornecer consentimento informado por escrito
  • Recém-nascidos que estão estáveis após o nascimento
  • Ausência de condições de saúde nas mães ou nos pais que impeçam a participação no contacto pele a pele

Critérios de exclusão:

  • Doença materna ou neonatal grave
  • Recém-nascidos que necessitem de admissão na UCIN
  • Mães ou pais não dispostos a participar
  • Qualquer condição materna ou paterna que impeça a implementação do contacto pele a pele

Nota adicional:

- A elegibilidade baseia-se no sexo biológico (feminino para mães, masculino para pais, recém-nascidos de qualquer sexo), e não na identidade de género.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Contacto Pele-a-Pele Consecutivo (Intervenção)
Os recém-nascidos neste grupo recebem contacto pele-a-pele consecutivo, aplicado primeiro pelo pai durante 30 minutos imediatamente após o parto por cesariana, seguido de contacto pele-a-pele com a mãe assim que a condição clínica materna o permitir. Os cuidados de rotina ao recém-nascido são prestados em paralelo com a intervenção.
O contacto pele a pele consecutivo é aplicado a recém-nascidos por cesariana, primeiro pelo pai durante 30 minutos imediatamente após o nascimento, seguido de contacto pele a pele com a mãe assim que a condição clínica materna o permitir. Os cuidados de rotina do recém-nascido são prestados em simultâneo com a intervenção.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados de Rotina (Controlo)
Os recém-nascidos deste grupo recebem cuidados pós-parto e neonatais de rotina de acordo com o protocolo clínico padrão do hospital após parto cesáreo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apego Materno Pós-Natal (MPAS)
Prazo: 3 meses
A vinculação mãe-bebé será medida através da Escala de Vinculação Pós-Natal Materna (MPAS). Esta escala de autorrelato do tipo Likert, com 19 itens, avalia as emoções e pensamentos da mãe em relação ao seu bebé.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apego Paterno Pós-Natal (PPAS)
Prazo: 3 meses
A ligação pai-bebé será medida utilizando a Escala de Ligação Pós-Natal Paterna (PPAS). Esta escala de 19 itens avalia a abordagem emocional, envolvimento e interação do pai com o bebé.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Prazo: 3 meses
O sucesso da amamentação será avaliado utilizando a Ferramenta de Avaliação da Amamentação de Bristol (BBAT). A ferramenta avalia a interação mãe-bebé durante a amamentação, o posicionamento do bebé, a pega e a eficácia da sucção, fornecendo uma pontuação sistemática do desempenho da amamentação.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Investigador principal: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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