Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект комбинированного контакта «кожа к коже» и метода кенгуру на грудное вскармливание и формирование привязанности у новорожденных после кесарева сечения (SSC-CS)

8 февраля 2026 г. обновлено: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние последовательного контакта «кожа к коже», осуществляемого матерью и отцом, на параметры грудного вскармливания и привязанность у детей, рожденных путем кесарева сечения

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния последовательного контакта кожа-к-коже, осуществляемого матерью и отцом, на параметры грудного вскармливания и привязанность родителей к младенцу у детей, рождённых путём кесарева сечения. Исследование включает две группы: интервенционную группу, получающую последовательный контакт кожа-к-коже сначала от отца, затем от матери, и контрольную группу, получающую стандартный послеродовой уход. Успешность грудного вскармливания и родительская привязанность будут оцениваться с использованием валидированных инструментов измерения в ранний послеродовой период и при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Подробное описание

Глобальный рост частоты кесарева сечения стал серьёзной проблемой общественного здравоохранения. В Турции частота кесарева сечения достигла 57,4% в 2023 году, что является одним из самых высоких показателей среди стран ОЭСР. Дети, рождённые путём кесарева сечения, часто лишены раннего контакта "кожа-к-коже" в непосредственный послеродовой период из-за физических ограничений матери, что может негативно повлиять на исходы грудного вскармливания и связь между родителем и ребёнком.

Контакт "кожа-к-коже" и метод кенгуру — это научно обоснованные практики, которые, как известно, способствуют физиологической стабильности новорождённого, успеху грудного вскармливания, управлению болью и установлению связи между родителем и ребёнком. Однако операционные и клинические барьеры после кесарева сечения часто ограничивают раннее применение материнского контакта "кожа-к-коже". Хотя эффекты контакта "кожа-к-коже" были широко изучены в контексте диады мать-ребёнок, данные относительно отцовского контакта "кожа-к-коже" остаются ограниченными, особенно в отношении доношенных детей.

Задержка материнского контакта после кесарева сечения может привести к упущенным возможностям для раннего установления связи и начала грудного вскармливания. В этом контексте вовлечение отцов в ранний контакт "кожа-к-коже" может стать эффективной стратегией для компенсации задержки материнского контакта. Активное участие отца в уходе за новорождённым, как было показано, поддерживает развитие младенца, улучшает адаптацию отца к своей роли и укрепляет семейные связи.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в родильных и послеродовых отделениях частной больницы, доброжелательной к матери и ребёнку, в Стамбуле, Турция. Исследуемая популяция будет состоять из матерей и доношенных новорождённых, рождённых путём кесарева сечения, которые соответствуют критериям включения. Размер выборки будет определён с использованием программного обеспечения G*Power.

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. В группе вмешательства новорождённые будут получать непрерывный контакт "кожа-к-коже" с отцом в течение 30 минут сразу после рождения. Болезненные процедуры, включая вакцинацию против гепатита B и введение витамина K, будут проводиться во время отцовского контакта "кожа-к-коже". После восстановления матери и подтверждения клинической пригодности будет инициирован последовательный контакт "кожа-к-коже" между матерью и новорождённым. Первая попытка грудного вскармливания произойдёт во время материнского контакта "кожа-к-коже".

Контрольная группа будет получать обычный послеродовой уход в соответствии со стандартным протоколом больницы.

Успех грудного вскармливания будет оцениваться с помощью Bristol Breastfeeding Assessment Tool перед выпиской, на 2-й день после родов и через один месяц после родов. Материнская и отцовская привязанность будут оцениваться с помощью Шкалы послеродовой привязанности матери (MPAS) и Шкалы послеродовой привязанности отца (PPAS) в те же временные точки. Параметры грудного вскармливания и исходы родительской привязанности будут статистически сравнены между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Номер телефона: 43162 +90 212 866 3700
  • Электронная почта: sevil@iuc.edu.tr

Места учебы

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
        • Zeytinburnu Avrasya Hospitol
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sevil professor/Advisor, PhD
          • Номер телефона: 43162 +90 212 866 3700
          • Электронная почта: sevil@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Матери, родившие путем кесарева сечения
  • Матери и отцы, готовые участвовать и предоставить письменное информированное согласие
  • Новорожденные, стабильные после рождения
  • Отсутствие у матерей или отцов состояний здоровья, препятствующих участию в контакте «кожа к коже»

Критерии исключения:

  • Тяжелое заболевание матери или новорожденного
  • Новорожденные, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
  • Матери или отцы, не желающие участвовать
  • Любое состояние матери или отца, препятствующее осуществлению контакта «кожа к коже»

Дополнительное примечание:

-Критерии соответствия основаны на биологическом поле (женский для матерей, мужской для отцов, новорожденные любого пола), а не на гендерной идентичности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа последовательного контакта «кожа к коже» (Вмешательство)
Новорожденные в этой группе получают последовательный контакт «кожа к коже», сначала применяемый отцом в течение 30 минут сразу после кесарева сечения, а затем контакт «кожа к коже» с матерью, как только клиническое состояние матери позволяет. Рутинный уход за новорожденным предоставляется параллельно с вмешательством.
Непрерывный контакт «кожа к коже» применяется к новорожденным, рожденным путем кесарева сечения: сначала отец проводит его в течение 30 минут сразу после рождения, затем контакт «кожа к коже» с матерью осуществляется, как только клиническое состояние матери позволяет. Рутинный уход за новорожденным проводится параллельно с вмешательством.
Без вмешательства: Группа обычного ухода (Контрольная)
Новорожденные в этой группе получают обычный послеродовой и неонатальный уход в соответствии со стандартным клиническим протоколом больницы после кесарева сечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала материнской послеродовой привязанности (MPAS)
Временное ограничение: 3 месяца
Материнско-младенческая привязанность будет измеряться с помощью Шкалы послеродовой привязанности матери (MPAS). Эта 19-пунктовая шкала самоотчета типа Лайкерта оценивает эмоции и мысли матери по отношению к её младенцу.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отцовской послеродовой привязанности (PPAS)
Временное ограничение: 3 месяца
Привязанность отца к младенцу будет измеряться с помощью Шкалы послеродовой привязанности отца (PPAS). Эта шкала из 19 пунктов оценивает эмоциональный подход, вовлеченность и взаимодействие отца с младенцем.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT)
Временное ограничение: 3 месяца
Успешность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью Бристольского инструмента оценки грудного вскармливания (BBAT). Инструмент оценивает взаимодействие матери и ребенка во время кормления грудью, позиционирование младенца, захват груди и эффективность сосания, предоставляя систематическую оценку эффективности грудного вскармливания.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Главный следователь: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться