Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisen iholta-iholle-kosketuksen ja kenguruhoitojen vaikutus imetykseen ja sitoutumiseen keisarileikkauksella syntyneissä vastasyntyneissä (SSC-CS)

sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Äidin ja isän peräkkäisen ihokosketuksen vaikutus imetyksen parametreihin ja sitoutumiseen keisarileikkauksella syntyneissä vauvoissa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan peräkkäisen ihokosketuksen vaikutusta imetyksen parametreihin ja vanhemman-vauvan sitoutumiseen keisarileikkauksella syntyneissä vauvoissa, kun ihokosketusta harjoittavat äiti ja isä. Tutkimus sisältää kaksi ryhmää: interventioryhmä, joka saa peräkkäistä ihokosketusta isältä ja sitten äidiltä, sekä kontrolliryhmä, joka saa rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon. Imetysmenestystä ja vanhempien sitoutumista arvioidaan validoitujen mittausvälineiden avulla varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaisarileikkausten määrän maailmanlaajuinen kasvu on muodostunut merkittäväksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi. Turkin kaisarileikkausprosentti nousi 57,4 %:iin vuonna 2023, mikä on yksi korkeimmista OECD-maista. Kaisarileikkauksessa syntyneet vauvat jäävät usein ilman varhaista ihokontaktia välittömässä synnytyksen jälkeisessä vaiheessa äidin fyysisten rajoitusten vuoksi, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti imetyksen tuloksiin ja vanhemman ja lapsen väliseen sitoutumiseen.

Ihokontakti ja kenguruhoito ovat tutkimusnäyttöön perustuvia käytäntöjä, joiden tiedetään tukevan vastasyntyneen fysiologista vakautta, imetyksen onnistumista, kivunhallintaa ja vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista. Kuitenkin kaisarileikkauksen jälkeiset käytännön ja kliiniset esteet rajoittavat usein varhaista äidin ihokontaktin toteuttamista. Vaikka ihokontaktin vaikutuksia on laajasti tutkittu äidin ja lapsen välisten suhteiden yhteydessä, näyttöä isän ja lapsen ihokontaktista on edelleen vähän, erityisesti täysiaikaisilla vauvoilla.

Viivästynyt äidin kontakti kaisarileikkauksen jälkeen voi johtaa menetettyihin mahdollisuuksiin varhaiseen sitoutumiseen ja imetyksen aloittamiseen. Tässä yhteydessä isien osallistaminen varhaiseen ihokontaktiin voi tarjota tehokkaan strategian kompensoida viivästynyttä äidin kontaktia. Aktiivinen isän osallistuminen vastasyntyneen hoitoon on osoittautunut tukevan lapsen kehitystä, parantavan isän roolin sopeutumista ja vahvistavan perhesuhteita.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan synnytys- ja synnytyksen jälkeisissä osastoissa yksityisessä äiti- ja vauvaystävällisessä sairaalassa Istanbulissa, Turkissa. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaisarileikkauksessa syntyneet äidit ja täysiaikaiset vastasyntyneet, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Otoskoko määritetään G*Power-ohjelmistolla.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmässä vastasyntyneet saavat keskeytymättömän ihokontaktin isän kanssa 30 minuutin ajan välittömästi syntymän jälkeen. Kivuliaat toimenpiteet, mukaan lukien hepatiitti B-rokotus ja K-vitamiinin antaminen, suoritetaan isän ja lapsen ihokontaktin aikana. Äidin toipumisen ja kliinisen soveltuvuuden vahvistamisen jälkeen peräkkäinen ihokontakti aloitetaan äidin ja vastasyntyneen välillä. Ensimmäinen imetysyritys tapahtuu äidin ihokontaktin aikana.

Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon sairaalan standardiprotokollan mukaisesti.

Imetysmenestystä arvioidaan Bristol Breastfeeding Assessment Tool -työkalulla ennen kotiutumista, synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 ja kuukauden kuluttua synnytyksestä. Äidin ja isän sitoutumista arvioidaan Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) - ja Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) -asteikoilla samoina ajanjaksoina. Imetysparametrit ja vanhempien sitoutumistulokset verrataan tilastollisesti kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Puhelinnumero: 43162 +90 212 866 3700
  • Sähköposti: sevil@iuc.edu.tr

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Zeytinburnu Avrasya Hospitol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sevil professor/Advisor, PhD
          • Puhelinnumero: 43162 +90 212 866 3700
          • Sähköposti: sevil@iuc.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Äidit, jotka synnyttivät keisarileikkauksella
  • Äidit ja isät, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Vastasyntyneet, jotka ovat vakaassa tilassa syntymän jälkeen
  • Äideillä tai isillä ei ole terveydentilaa, joka estäisi osallistumisen ihokosketukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava äidin tai vastasyntyneen sairaus
  • Vastasyntyneet, jotka vaativat NICU-yksikköön sijoittamista
  • Äidit tai isät, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan
  • Mikä tahansa äidin tai isän terveydentila, joka estää ihokosketuksen toteuttamisen

Lisähuomio:

-Kelpoisuus perustuu biologiseen sukupuoleen (naaras äideille, koiras isille, vastasyntyneet millä tahansa sukupuolella), ei sukupuoli-identiteettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peräkkäinen Iho-iho-kontaktiryhmä (Interventio)
Tämän ryhmän vastasyntyneet saavat peräkkäistä ihokosketusta, jonka isä aloittaa 30 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen, minkä jälkeen äiti jatkaa ihokosketusta heti, kun äidin kliininen tila sen sallii.
Rutiininomainen vastasyntyneiden hoito toteutetaan rinnakkain intervention kanssa.
Peräkkäistä ihokosketusta sovelletaan keisarinleikkauksella syntyneisiin vastasyntyneisiin, ensin isän toimesta 30 minuuttia välittömästi syntymän jälkeen, minkä jälkeen ihokosketus äidin kanssa toteutetaan heti, kun äidin kliininen tila sen sallii. Rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa tarjotaan interventioiden rinnalla.
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon Ryhmä (Kontrolli)
Tämän ryhmän vastasyntyneet saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä ja vastasyntyneiden hoitoa sairaalan standardikliinisen protokollan mukaisesti keisarileikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin synnytyksen jälkeisen kiintymysmittarin (MPAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Äiti-vauva-läheisyys mitataan Äidin Synnytyksenjälkeisen Kiintymyksen Mittarilla (MPAS). Tämä 19 kohdan Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko arvioi äidin tunteita ja ajatuksia vauvaansa kohtaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isän postnataalinen kiintymyssuhdeasteikko (PPAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Isä-lapsi-kiintymystä mitataan käyttämällä Isän synnytyksen jälkeistä kiintymysastetta (PPAS). Tämä 19-kohdainen asteikko arvioi isän tunneperäistä lähestymistapaa, osallistumista ja vuorovaikutusta lapsen kanssa.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bristolin rintaruokintakysely (BBAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Imetyksen onnistumista arvioidaan käyttäen Bristolin imetyksen arviointityökalua (BBAT). Työkalu arvioi äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta imetyksen aikana, lapsen asentoa, kiinnittymistä ja imemisen tehokkuutta, tarjoten systemaattisen pisteytyksen imetyksen suorituksesta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Päätutkija: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa