Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego kontaktu skóra do skóry i opieki kangura na karmienie piersią i więź u noworodków urodzonych przez cesarskie cięcie (SSC-CS)

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ kolejnego kontaktu skóra do skóry stosowanego przez matkę i ojca na parametry karmienia piersią i więź u dzieci urodzonych przez cesarskie cięcie

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu kolejnego kontaktu skóra do skóry stosowanego przez matkę i ojca na parametry karmienia piersią oraz więź rodzic-dziecko u dzieci urodzonych przez cesarskie cięcie. Badanie obejmuje dwie grupy: grupę interwencyjną otrzymującą kolejny kontakt skóra do skóry przez ojca, a następnie matkę, oraz grupę kontrolną otrzymującą rutynową opiekę poporodową. Sukces karmienia piersią i więź rodzicielska będą oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych we wczesnym okresie poporodowym oraz podczas obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Globalny wzrost wskaźników cesarskiego cięcia stał się istotnym problemem zdrowia publicznego. W Turcji wskaźnik cesarskiego cięcia osiągnął 57,4% w 2023 roku, co jest jednym z najwyższych wśród krajów OECD. Dzieci urodzone przez cesarskie cięcie często są pozbawione wczesnego kontaktu skóra do skóry w bezpośrednim okresie poporodowym z powodu fizycznych ograniczeń matki, co może negatywnie wpłynąć na efekty karmienia piersią i więź rodzic-dziecko.

Kontakt skóra do skóry i opieka kangura to praktyki oparte na dowodach, znane z wspierania stabilności fizjologicznej noworodka, sukcesu w karmieniu piersią, zarządzania bólem i więzi rodzic-dziecko. Jednak operacyjne i kliniczne bariery po porodzie cesarskim często ograniczają wczesne wdrożenie kontaktu skóra do skóry z matką. Chociaż efekty kontaktu skóra do skóry były szeroko badane w kontekście diady matka-dziecko, dowody dotyczące kontaktu skóra do skóry ojca z dzieckiem pozostają ograniczone, szczególnie w przypadku dzieci donoszonych.

Opóźniony kontakt z matką po porodzie cesarskim może skutkować utraconymi możliwościami wczesnej więzi i rozpoczęcia karmienia piersią. W tym kontekście zaangażowanie ojców we wczesny kontakt skóra do skóry może stanowić skuteczną strategię kompensującą opóźniony kontakt z matką. Aktywne uczestnictwo ojca w opiece nad noworodkiem wykazano jako wspierające rozwój dziecka, poprawiające adaptację ojca do roli i wzmacniające więź rodzinną.

To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone na oddziałach porodowych i poporodowych prywatnego szpitala przyjaznego matce i dziecku w Stambule, Turcja. Populacja badana będzie składać się z matek i donoszonych noworodków urodzonych przez cesarskie cięcie, spełniających kryteria włączenia. Wielkość próby zostanie określona przy użyciu oprogramowania G*Power.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. W grupie interwencyjnej noworodki będą otrzymywać nieprzerwany kontakt skóra do skóry z ojcem przez 30 minut bezpośrednio po urodzeniu. Bolesne procedury, w tym szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i podanie witaminy K, będą wykonywane podczas kontaktu skóra do skóry ojca z dzieckiem. Po powrocie matki do zdrowia i potwierdzeniu klinicznej przydatności, zostanie zainicjowany kolejny kontakt skóra do skóry między matką a noworodkiem. Pierwsza próba karmienia piersią odbędzie się podczas kontaktu skóra do skóry z matką.

Grupa kontrolna będzie otrzymywać rutynową opiekę poporodową zgodnie ze standardowym protokołem szpitala.

Sukces karmienia piersią będzie oceniany przy użyciu Bristol Breastfeeding Assessment Tool przed wypisem, w 2. dniu po porodzie i w miesiąc po porodzie. Wiêź matki i ojca będzie oceniana przy użyciu Skali Przywiązania Poporodowego Matki (MPAS) i Skali Przywiązania Poporodowego Ojca (PPAS) w tych samych punktach czasowych. Parametry karmienia piersią i wyniki więzi rodzicielskiej będą statystycznie porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Numer telefonu: 43162 +90 212 866 3700
  • E-mail: sevil@iuc.edu.tr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki, które urodziły przez cesarskie cięcie
  • Matki i ojcowie chętni do udziału i wyrażający pisemną świadomą zgodę
  • Noworodki, które są stabilne po urodzeniu
  • Brak stanów zdrowia u matek lub ojców, które uniemożliwiałyby udział w kontakcie skóra do skóry

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna choroba matki lub noworodka
  • Noworodki wymagające przyjęcia na OIOM noworodkowy
  • Matki lub ojcowie niechętni do udziału
  • Jakikolwiek stan matki lub ojca uniemożliwiający realizację kontaktu skóra do skóry

Dodatkowa uwaga:

-Kwalifikowalność opiera się na płci biologicznej (kobiecej dla matek, męskiej dla ojców, noworodków dowolnej płci), a nie na tożsamości płciowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolejna grupa kontaktu skóra do skóry (Interwencja)
Noworodki w tej grupie otrzymują kolejny kontakt skóra do skóry, najpierw stosowany przez ojca przez 30 minut bezpośrednio po cięciu cesarskim, a następnie kontakt skóra do skóry z matką, jak tylko stan kliniczny matki na to pozwoli. Rutynowa opieka noworodkowa jest świadczona równolegle z interwencją.
U noworodków urodzonych przez cesarskie cięcie stosuje się ciągły kontakt skóra do skóry, najpierw z ojcem przez 30 minut bezpośrednio po urodzeniu, a następnie kontakt skóra do skóry z matką, jak tylko pozwoli na to stan kliniczny matki. Rutynowa opieka nad noworodkiem jest zapewniana równolegle z interwencją.
Brak interwencji: Grupa Standardowej Opieki (Kontrolna)
Noworodki w tej grupie otrzymują rutynową opiekę poporodową i noworodkową zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym szpitala po cięciu cesarskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przywiązania Matki Po Porodzie (MPAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przywiązanie matki do dziecka będzie mierzone za pomocą Skali Przywiązania Poporodowego Matki (MPAS). Ta 19-punktowa skala samoopisowa typu Likerta ocenia emocje i myśli matki wobec jej dziecka.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przywiązania Ojcowskiego Po Porodzie (PPAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przywiązanie ojca do dziecka zostanie zmierzone za pomocą Skali Przywiązania Ojcowskiego po Porodzie (PPAS). Ta 19-punktowa skala ocenia emocjonalne podejście, zaangażowanie i interakcję ojca z dzieckiem.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie Oceny Karmienia Piersią w Bristolu (BBAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sukces w karmieniu piersią będzie oceniany przy użyciu Bristowskiego Narzędzia Oceny Karmienia Piersią (BBAT). Narzędzie to ocenia interakcję matki z dzieckiem podczas karmienia piersią, pozycjonowanie niemowlęcia, przystawienie i skuteczność ssania, dostarczając systematyczną ocenę wydajności karmienia piersią.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Główny śledczy: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj