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Wirkung von kombiniertem Haut-zu-Haut-Kontakt und Känguru-Pflege auf das Stillen und die Bindung bei Kaiserschnitt-geborenen Neugeborenen (SSC-CS)

8. Februar 2026 aktualisiert von: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung von aufeinanderfolgendem Haut-zu-Haut-Kontakt, der von Mutter und Vater durchgeführt wird, auf Stillparameter und Bindung bei per Kaiserschnitt geborenen Babys

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von aufeinanderfolgendem Haut-zu-Haut-Kontakt, der von der Mutter und dem Vater angewendet wird, auf Stillparameter und Eltern-Kind-Bindung bei per Kaiserschnitt geborenen Babys zu bewerten. Die Studie umfasst zwei Gruppen: eine Interventionsgruppe, die aufeinanderfolgenden Haut-zu-Haut-Kontakt durch den Vater gefolgt von der Mutter erhält, und eine Kontrollgruppe, die routinemäßige postnatale Betreuung erhält. Still-Erfolg und elterliche Bindung werden mit validierten Messinstrumenten während der frühen postnatalen Periode und Nachbeobachtung bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der weltweite Anstieg der Kaiserschnittraten ist zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. In der Türkei erreichte die Kaiserschnittrate 2023 57,4 %, eine der höchsten unter den OECD-Ländern. Kaiserschnittgeborene Babys werden aufgrund mütterlicher körperlicher Einschränkungen oft in der unmittelbaren postnatalen Phase des frühen Haut-zu-Haut-Kontakts beraubt, was sich negativ auf die Stillergebnisse und die Eltern-Kind-Bindung auswirken kann.

Haut-zu-Haut-Kontakt und Känguru-Methode sind evidenzbasierte Praktiken, von denen bekannt ist, dass sie die physiologische Stabilität des Neugeborenen, den Stillerfolg, das Schmerzmanagement und die Eltern-Kind-Bindung unterstützen. Allerdings begrenzen operative und klinische Barrieren nach einem Kaiserschnitt oft die frühe Umsetzung des mütterlichen Haut-zu-Haut-Kontakts. Während die Auswirkungen des Haut-zu-Haut-Kontakts im Kontext von Mutter-Kind-Dyaden umfassend untersucht wurden, ist die Evidenz bezüglich des väterlichen Haut-zu-Haut-Kontakts begrenzt, insbesondere bei reifen Neugeborenen.

Verzögerter mütterlicher Kontakt nach einem Kaiserschnitt kann zu verpassten Gelegenheiten für frühe Bindung und Stillbeginn führen. In diesem Kontext könnte die Einbeziehung von Vätern in den frühen Haut-zu-Haut-Kontakt eine wirksame Strategie darstellen, um verzögerten mütterlichen Kontakt zu kompensieren. Aktive väterliche Beteiligung an der Neugeborenenpflege hat sich als förderlich für die kindliche Entwicklung, die Anpassung der väterlichen Rolle und die Stärkung der Familienbindung erwiesen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in den Entbindungs- und Wochenbettstationen eines privaten, mutter- und babyfreundlichen Krankenhauses in Istanbul, Türkei, durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Müttern und reifen Neugeborenen nach Kaiserschnitt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Stichprobengröße wird mit der G*Power-Software bestimmt.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen. In der Interventionsgruppe erhalten Neugeborene unmittelbar nach der Geburt 30 Minuten lang ununterbrochenen Haut-zu-Haut-Kontakt mit dem Vater. Schmerzhafte Eingriffe, einschließlich Hepatitis-B-Impfung und Vitamin-K-Gabe, werden während des Vater-Kind-Haut-zu-Haut-Kontakts durchgeführt. Nach der mütterlichen Erholung und Bestätigung der klinischen Eignung wird ein aufeinanderfolgender Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem eingeleitet. Der erste Stillversuch erfolgt während des mütterlichen Haut-zu-Haut-Kontakts.

Die Kontrollgruppe erhält gemäß dem Standardprotokoll des Krankenhauses routinemäßige postnatale Versorgung.

Der Stillerfolg wird vor der Entlassung, am 2. Tag postpartal und einen Monat nach der Geburt mit dem Bristol Breastfeeding Assessment Tool bewertet. Die mütterliche und väterliche Bindung wird zu denselben Zeitpunkten mit der Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) und der Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) evaluiert. Stillparameter und elterliche Bindungsergebnisse werden statistisch zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Telefonnummer: 43162 +90 212 866 3700
  • E-Mail: sevil@iuc.edu.tr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben
  • Mütter und Väter, die bereit sind teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Neugeborene, die nach der Geburt stabil sind
  • Keine gesundheitlichen Bedingungen bei Müttern oder Vätern, die eine Teilnahme am Haut-zu-Haut-Kontakt verhindern würden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere mütterliche oder neonatale Erkrankungen
  • Neugeborene, die eine Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation benötigen
  • Mütter oder Väter, die nicht teilnehmen möchten
  • Jegliche mütterliche oder väterliche Bedingung, die die Durchführung des Haut-zu-Haut-Kontakts verhindert

Zusätzlicher Hinweis:

-Die Eignung basiert auf dem biologischen Geschlecht (weiblich für Mütter, männlich für Väter, Neugeborene jeden Geschlechts), nicht auf der Geschlechtsidentität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Haut-zu-Haut-Kontakt-Gruppe (Intervention)
Neugeborene in dieser Gruppe erhalten aufeinanderfolgenden Haut-zu-Haut-Kontakt, zuerst vom Vater für 30 Minuten unmittelbar nach dem Kaiserschnitt, gefolgt von Haut-zu-Haut-Kontakt mit der Mutter, sobald der klinische Zustand der Mutter dies zulässt.
Die routinemäßige Neugeborenenversorgung wird neben der Intervention durchgeführt.
Bei Neugeborenen, die per Kaiserschnitt geboren werden, wird unmittelbar nach der Geburt eine aufeinanderfolgende Haut-zu-Haut-Kontaktanwendung durchgeführt: zunächst durch den Vater für 30 Minuten, gefolgt von Haut-zu-Haut-Kontakt mit der Mutter, sobald der klinische Zustand der Mutter dies zulässt. Die routinemäßige Neugeborenenversorgung erfolgt parallel zur Intervention.
Kein Eingriff: Routineversorgungsgruppe (Kontrollgruppe)
Neugeborene in dieser Gruppe erhalten routinemäßige postpartale und Neugeborenenversorgung gemäß dem standardmäßigen klinischen Protokoll des Krankenhauses nach einem Kaiserschnitt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche postnatale Bindungsskala (MPAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Mutter-Kind-Bindung wird mithilfe der Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) gemessen. Dieser 19-Punkte-Likert-Fragebogen zur Selbsteinschätzung bewertet die Gefühle und Gedanken der Mutter gegenüber ihrem Säugling.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Väterliche postnatale Bindungsskala (PPAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die väterlich-kindliche Bindung wird mit der Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) gemessen. Diese 19-Item-Skala bewertet den emotionalen Zugang, das Engagement und die Interaktion des Vaters mit dem Säugling.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bristol Stillwerkzeug zur Bewertung des Stillens (BBAT)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Erfolg des Stillens wird mit dem Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) bewertet. Das Tool bewertet die Mutter-Kind-Interaktion während des Stillens, die Positionierung des Säuglings, das Anlegen und die Saugwirksamkeit und liefert eine systematische Bewertung der Stillleistung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Hauptermittler: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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