Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kombineret hud-til-hud kontakt og kængurupleje på amning og tilknytning hos kejsersnitsfødte nyfødte (SSC-CS)

8. februar 2026 opdateret af: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af konsekutiv hud-til-hud kontakt anvendt af moderen og faderen på ammeparametre og bånd i børn født ved kejsersnit

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af konsekutiv hud-til-hud-kontakt anvendt af mor og far på ammeparametre og forælder-barn-binding hos børn født ved kejsersnit. Undersøgelsen omfatter to grupper: en interventionsgruppe, der modtager konsekutiv hud-til-hud-kontakt af faderen efterfulgt af moderen, og en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig postnatal pleje. Amningssucces og forældrebinding vil blive vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer i den tidlige postnatale periode og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den globale stigning i kejsersnitsrater er blevet et betydeligt folkesundhedsproblem. I Tyrkiet nåede kejsersnitsraten 57,4% i 2023, hvilket er en af de højeste blandt OECD-landene. Babyer født ved kejsersnit bliver ofte berøvet tidlig hud-til-hud-kontakt i den umiddelbare postnatalperiode på grund af moders fysiske begrænsninger, hvilket kan påvirke ammeudfaldet og forælder-barn-bindingen negativt.

Hud-til-hud-kontakt og kangaroo care er evidensbaserede praksisser, der kendes for at understøtte neonatal fysiologisk stabilitet, ammesucces, smertehåndtering og forælder-barn-binding. Imidlertid begrænser operationelle og kliniske barrierer efter kejsersnit ofte den tidlige implementering af moderlig hud-til-hud-kontakt. Mens effekterne af hud-til-hud-kontakt er blevet omfattende undersøgt i konteksten af moder-barn-dyader, er evidensen vedrørende fader-barn hud-til-hud-kontakt fortsat begrænset, især hos fuldbårne spædbørn.

Forsinket moderlig kontakt efter kejsersnit kan resultere i mistede muligheder for tidlig binding og ammeinitiering. I denne kontekst kan involvering af fædre i tidlig hud-til-hud-kontakt give en effektiv strategi til at kompensere for forsinket moderlig kontakt. Aktiv faderlig deltagelse i nyfødtpleje har vist sig at understøtte spædbarnets udvikling, forbedre faderlig roletilpasning og styrke familiens binding.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på føde- og postpartumafdelingerne på et privat moder- og babyvenligt hospital i Istanbul, Tyrkiet. Undersøgelsespopulationen vil bestå af mødre og fuldbårne nyfødte født ved kejsersnit, der opfylder inklusionskriterierne. Stikprøvestørrelsen vil blive bestemt ved hjælp af G*Power-software.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. I interventionsgruppen vil nyfødte modtage uafbrudt hud-til-hud-kontakt med faderen i 30 minutter umiddelbart efter fødslen. Smertefulde procedurer, inklusive hepatitis B-vaccination og vitamin K-administrering, vil blive udført under fader-barn hud-til-hud-kontakt. Efter moderlig restitution og bekræftelse af klinisk egnethed vil på hinanden følgende hud-til-hud-kontakt blive igangsat mellem moderen og den nyfødte. Det første ammeforsøg vil forekomme under moderlig hud-til-hud-kontakt.

Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postnatalpleje i henhold til hospitalets standardprotokol.

Amme succes vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Ammevurderingsværktøjet før udskrivelse, på postpartum dag 2 og en måned efter fødslen. Moderlig og faderlig binding vil blive evalueret ved hjælp af Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) og Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) på samme tidspunkter. Amme parametre og forældre binding resultater vil blive statistisk sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Telefonnummer: 43162 +90 212 866 3700
  • E-mail: sevil@iuc.edu.tr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der har født med kejsersnit
  • Mødre og fædre, der er villige til at deltage og give skriftlig informeret samtykke
  • Nyfødte, der er stabile efter fødslen
  • Ingen helbredstilstande hos mødre eller fædre, der ville forhindre deltagelse i hud-til-hud-kontakt

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig moderlig eller neonatal sygdom
  • Nyfødte, der kræver indlæggelse på neonatalafdeling
  • Mødre eller fædre, der ikke er villige til at deltage
  • Enhver moderlig eller faderlig tilstand, der forhindrer gennemførelsen af hud-til-hud-kontakt

Yderligere bemærkning:

-Berettigelse er baseret på biologisk køn (kvinde for mødre, mand for fædre, nyfødte af ethvert køn), ikke på kønsidentitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenhængende Hud-til-Hud Kontakt Gruppe (Intervention)
Nyfødte i denne gruppe modtager på hinanden følgende hud-til-hud kontakt, først givet af faderen i 30 minutter umiddelbart efter kejsersnit, efterfulgt af hud-til-hud kontakt med moderen så snart moderens kliniske tilstand tillader det.
Rutinemæssig nyfødtpleje leveres sammen med interventionen.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Løbende hud-til-hud-kontakt anvendes på nyfødte født ved kejsersnit, først af faren i 30 minutter umiddelbart efter fødslen, efterfulgt af hud-til-hud-kontakt med moderen, så snart moders kliniske tilstand tillader det. Rutinemæssig nyfødtepleje ydes sammen med interventionen.
Ingen indgriben: Rutinemæssig Plejegruppe (Kontrol)
Nyfødte i denne gruppe modtager rutinemæssig postpartums- og nyfødtpleje i henhold til hospitalets standard kliniske protokol efter kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS)
Tidsramme: 3 måneder
Moder-barn tilknytning vil blive målt ved hjælp af Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS). Denne 19-punkts Likert-type selvrapporteringsskala vurderer moderens følelser og tanker over for hendes barn.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faderlig postnatal tilknytningsskala (PPAS)
Tidsramme: 3 måneder
Den faderlige-barn tilknytning vil blive målt ved hjælp af Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS). Denne 19-punkts skala evaluerer faderens følelsesmæssige tilgang, engagement og interaktion med barnet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bristol Ammevurderingsværktøj (BBAT)
Tidsramme: 3 måneder
Succes med amning vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT). Værktøjet evaluerer moder-barn-interaktion under amning, barnets positionering, fastgøring og sugeeffektivitet, og giver en systematisk score for amningspræstation.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studiestol: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Ledende efterforsker: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-PM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner