Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert hud-mot-hud kontakt og pungdyrpleie på amming og tilknytning hos keisersnittfødte nyfødte (SSC-CS)

8. februar 2026 oppdatert av: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av påfølgende hud-mot-hud kontakt utført av mor og far på ammeparametere og tilknytning hos barn født med keisersnitt

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere effekten av påfølgende hud-mot-hud kontakt utført av mor og far på ammeparametere og foreldre-barn-binding hos barn født med keisersnitt. Studien inkluderer to grupper: en intervensjonsgruppe som mottar påfølgende hud-mot-hud kontakt av faren etterfulgt av moren, og en kontrollgruppe som mottar rutinemessig postpartal pleie. Suksess med amming og foreldrebinding vil bli vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy i den tidlige postpartale perioden og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den globale økningen i keisersnittrater har blitt en betydelig folkehelsebekymring. I Tyrkia nådde keisersnittraten 57,4 % i 2023, en av de høyeste blant OECD-landene. Barn født med keisersnitt blir ofte fratatt tidlig hud-mot-hud-kontakt i den umiddelbare perioden etter fødselen på grunn av mors fysiske begrensninger, noe som kan påvirke ammeutfallet og foreldre-barn-bindingen negativt.

Hud-mot-hud-kontakt og kenguruomsorg er evidensbaserte praksiser kjent for å støtte nyfødtens fysiologiske stabilitet, ammesuksess, smertelindring og foreldre-barn-binding. Imidlertid begrenser ofte operative og kliniske barrierer etter keisersnitt den tidlige implementeringen av mors hud-mot-hud-kontakt. Mens effektene av hud-mot-hud-kontakt har blitt grundig studert i sammenheng med mor-barn-dyader, er det fortsatt begrenset med bevis angående far-barn hud-mot-hud-kontakt, spesielt for fullbårne spedbarn.

Forsinket morkontakt etter keisersnitt kan føre til tapte muligheter for tidlig binding og ammeinnledning. I denne sammenhengen kan involvering av fedre i tidlig hud-mot-hud-kontakt være en effektiv strategi for å kompensere for forsinket morkontakt. Aktiv farsdeltakelse i nyfødtomsorg har vist seg å støtte spedbarnsutvikling, forbedre fars rolleadaptasjon og styrke familiens binding.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført på føde- og barselavdelingene til et privat mors- og barnvennlig sykehus i Istanbul, Tyrkia. Studiepopulasjonen vil bestå av mødre og fullbårne nyfødte født med keisersnitt som oppfyller inklusjonskriteriene. Utvalgsstørrelsen vil bli bestemt ved hjelp av G*Power-programvare.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. I intervensjonsgruppen vil nyfødte motta uavbrutt hud-mot-hud-kontakt med faren i 30 minutter umiddelbart etter fødselen. Smertefulle prosedyrer, inkludert hepatitt B-vaksinering og vitamin K-administrering, vil bli utført under far-barn hud-mot-hud-kontakt. Etter mors bedring og bekreftelse av klinisk egnethet, vil påfølgende hud-mot-hud-kontakt bli igangsatt mellom moren og den nyfødte. Det første ammeforsøket vil finne sted under mors hud-mot-hud-kontakt.

Kontrollgruppen vil motta rutinemessig omsorg etter fødsel i henhold til sykehusets standardprotokoll.

Amme suksess vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Ammevurderingsverktøyet før utskrivelse, på postpartum dag 2 og en måned etter fødselen. Mors og fars binding vil bli evaluert ved hjelp av Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) og Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) på samme tidspunkter. Amme parametere og foreldre binding resultater vil bli statistisk sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sevil professor/Advisor, PhD
  • Telefonnummer: 43162 +90 212 866 3700
  • E-post: sevil@iuc.edu.tr

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som fødte ved keisersnitt
  • Mødre og fedre som er villige til å delta og gi skriftlig informert samtykke
  • Nyfødte som er stabile etter fødselen
  • Ingen helsetilstander hos mødre eller fedre som ville forhindre deltakelse i hud-mot-hud kontakt

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig mors eller nyfødt sykdom
  • Nyfødte som krever opptak på nyfødtintensivavdeling (NICU)
  • Mødre eller fedre som ikke er villige til å delta
  • Enhver mors eller fars tilstand som forhindrer gjennomføring av hud-mot-hud kontakt

Tilleggsmerknad:

-Eligibilitet er basert på biologisk kjønn (kvinne for mødre, mann for fedre, nyfødte av ethvert kjønn), ikke på kjønnsidentitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konsekutiv hud-mot-hud kontaktgruppe (Intervensjon)
Nyfødte i denne gruppen mottar påfølgende hud-mot-hud-kontakt, først gitt av faren i 30 minutter umiddelbart etter keisersnitt, etterfulgt av hud-mot-hud-kontakt med moren så snart mors kliniske tilstand tillater det. Rutinemessig nyfødtomsorg gis sammen med intervensjonen.
Kontinuerlig hud-mot-hud-kontakt gis til nyfødte født med keisersnitt, først av faren i 30 minutter umiddelbart etter fødselen, etterfulgt av hud-mot-hud-kontakt med moren så snart mors kliniske tilstand tillater det. Rutinemessig nyfødtpleie gis sammen med intervensjonen.
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorgsgruppe (Kontroll)
Nyfødte i denne gruppen mottar rutinemessig postpartum- og nyfødtomsorg i henhold til sykehusets standard kliniske protokoll etter keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødres tilknytning etter fødselen-skala (MPAS)
Tidsramme: 3 måneder
Mors-barn-tilknytningen vil bli målt ved bruk av Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS). Denne 19-punkts Likert-type selvrapporteringsskalaen vurderer morens følelser og tanker overfor spedbarnet sitt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS)
Tidsramme: 3 måneder
Fars-barn-tilknytning vil bli målt ved hjelp av Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS). Denne 19-oppgavene-skalaen evaluerer farens følelsesmessige tilnærming, involvering og interaksjon med spedbarnet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bristol Ammevurderingsverktøy (BBAT)
Tidsramme: 3 måneder
Ammingens suksess vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT). Verktøyet evaluerer mor-barn-interaksjon under amming, barnets posisjonering, festing og sugeeffektivitet, og gir en systematisk score for ammeprestasjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • Hovedetterforsker: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere