주의력결핍/과잉행동장애 아동 관리에 있어 기술 기반 주의 분산 기법
2026년 2월 8일 업데이트: Nahla Aly, Alexandria University
주의력결핍 과잉행동장애 아동의 다양한 치과 치료 시술 중 기술 기반 주의전환 기법이 통증 지각에 미치는 효과: 무작위 대조 임상시험
본 연구는 다양한 치과 시술 중 주의력 결핍 과잉행동장애를 가진 아동의 통증 인식과 치과 불안에 대한 다양한 기술 기반 주의 분산 기법의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21527
- Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-V 기준에 따라 소아 신경과 전문의가 ADHD로 진단한 아동.
- 모든 아동은 각성제 약물을 복용 중이어야 함.
- 이전 치과 경험이 없음.
- 법정 대리인의 서면 동의서.
제외 기준:
- 신체 장애 또는 기타 정신 장애가 있는 아동.
- 시각 또는 청각 장애가 있는 아동.
- 응급 치료가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 백색 잡음
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이 그룹에 배정된 어린이들에게 무선 어린이용 헤드폰이 제공되었습니다.
그들에게 헤드폰에 익숙해질 시간이 주어졌습니다.
그런 다음 백색 소음이 재생되었고, 시술 중에 음악에 집중하도록 요청받았습니다.
백색 소음 자극은 70데시벨로 설정되었으며, 이는 "일반 대화" 음량 범위 내에 속하고 청력에 해롭다고 간주되는 수준보다 낮습니다.
비 소리의 백색 소음은 Muse라는 iPhone 애플리케이션으로 관리되었습니다.
백색 소음의 데시벨 수준은 휴대용 디지털 음량계를 사용하여 보정되었습니다.
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가짜 비교기: 기본 행동 관리 기술
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이 그룹에 배정된 어린이들은 기본적인 행동 유도 기법(설명-보여주기-실행하기)을 통해 관리되었습니다.
추가적인 주의 분산 도구는 사용되지 않았습니다.
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실험적: 가상 현실 안경
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이 그룹에 배정된 어린이들은 치과 치료 중에 이어폰이 내장된 개인용 헤드셋인 VR 안경을 사용하여 주의를 분산시켰습니다.
어린이들에게 연령에 맞는 만화와 영화를 보여주었습니다.
그런 다음 VR 안경을 어린이들에게 소개했습니다.
시술을 시작하기 전에 어린이들에게 장치에 적응할 시간을 주었습니다.
치료 중에 VR 안경을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 행동
기간: 점수는 수술 중 4가지 절차에서 평가되었습니다: • 바늘 삽입 시. • 러버댐 클램프 적용 시. • 치아 우식 제거 시. • 복합 레진 수복물 배치 시.
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개정된 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성 척도(r-FLACC)를 사용한 아동의 행동.
개정된 FLACC 척도는 0세부터 18세까지의 아동의 통증을 평가하기 위한 권장 측정 도구로 확인되었으며, 높은 수준의 내적 및 상호 신뢰도를 보입니다.
r-FLACC의 각 범주는 0점에서 2점까지 점수가 매겨지며, 이는 0점에서 10점 사이의 총점으로 이어집니다: 0점 '편안하고 안락함'; 1-3점 '경미한 불편함'; 4-6점 '중등도의 통증'; 그리고 7-10점 '심한 통증 또는 불편함 또는 둘 다'.
조작자는 기록된 비디오 테이프를 분석하여 각 아동의 행동을 바탕으로 점수를 할당했습니다.
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점수는 수술 중 4가지 절차에서 평가되었습니다: • 바늘 삽입 시. • 러버댐 클램프 적용 시. • 치아 우식 제거 시. • 복합 레진 수복물 배치 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수
기간: 맥박수는 기준선에서, 그리고 주사 바늘 삽입, 고무 댐 클램프 적용, 우식 제거, 복합 수복물 배치 시 수술 중, 그리고 복합 수복물 마무리 및 교합 조정 후 수술 후에 기록되었습니다.
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맥박 산소 측정기를 사용하여 맥박수를 측정했습니다.
정상 범위는 70-110으로 간주됩니다.
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맥박수는 기준선에서, 그리고 주사 바늘 삽입, 고무 댐 클램프 적용, 우식 제거, 복합 수복물 배치 시 수술 중, 그리고 복합 수복물 마무리 및 교합 조정 후 수술 후에 기록되었습니다.
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자가 보고된 통증
기간: 척도는 기준선(수술 전) 및 수술 후 방문 종료 시에 시행되었습니다.
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자기 보고 통증은 Wong-Baker FACES 평가 척도를 사용하여 측정되었으며, 6개의 만화 얼굴(넓은 미소(0, "통증 없음")부터 눈물 흘리는 찡그린 얼굴(10, "최악의 통증")까지)을 통해 어린이가 자신의 통증 수준을 표시하도록 돕고, 점수는 2씩 증가(0, 2, 4, 6, 8, 10)하여 경증부터 중증 통증을 나타냅니다.
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척도는 기준선(수술 전) 및 수술 후 방문 종료 시에 시행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
- 수석 연구원: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
- 연구 책임자: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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