Techniques de distraction basées sur la technologie dans la prise en charge des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
8 février 2026 mis à jour par: Nahla Aly, Alexandria University
Efficacité des Techniques de Distraction Basées sur la Technologie sur la Perception de la Douleur des Enfants Atteints de Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité lors de Différentes Interventions Dentaires : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé
La présente étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité de différentes techniques de distraction basées sur la technologie sur la perception de la douleur et l'anxiété dentaire chez les enfants atteints de Trouble du Déficit de l'Attention/Hyperactivité lors de différentes procédures dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21527
- Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec un TDAH selon les critères du DSM-V et dont le diagnostic est confirmé par un neurologue pédiatrique.
- Tous les enfants doivent être sous traitement par stimulants.
- Aucune expérience dentaire antérieure.
- Consentement écrit du tuteur légal.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des handicaps physiques ou d'autres troubles psychiatriques.
- Enfants présentant des déficiences visuelles ou auditives.
- Patients nécessitant un traitement d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bruit blanc
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Des écouteurs sans fil pour enfants ont été introduits pour les enfants attribués à ce groupe.
On leur a donné un certain temps pour s'habituer aux écouteurs.
Ensuite, le bruit blanc a été diffusé et les enfants ont été invités à se concentrer sur la musique pendant la procédure.
Le stimulus de bruit blanc a été réglé à 70 décibels, dans la plage de volume de "conversation normale" et en dessous de ce qui est considéré comme nocif pour l'audition.
Le bruit blanc du son de la pluie, géré avec une application iPhone appelée Muse.
Le niveau de décibels du bruit blanc a été calibré à l'aide d'un sonomètre numérique portable
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Comparateur factice: Techniques de base de gestion du comportement
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Les enfants affectés à ce groupe ont été pris en charge par les techniques de base de guidance comportementale : (Tell-Show-Do).
Aucun outil de distraction complémentaire n'a été utilisé.
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Expérimental: Lunettes de réalité virtuelle
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Les enfants affectés à ce groupe ont été distraits à l'aide de lunettes de réalité virtuelle pendant le traitement dentaire, qui est un casque individuel comportant des écouteurs intégrés.
Des dessins animés et des films adaptés à l'âge ont été montrés aux enfants.
Les lunettes de réalité virtuelle ont ensuite été présentées aux enfants.
Les enfants ont eu le temps de s'habituer à l'appareil avant le début de la procédure.
Les lunettes de réalité virtuelle ont été utilisées pendant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement lié à la douleur
Délai: Les scores ont été évalués en périopératoire lors de 4 procédures : • Pendant la pénétration de l'aiguille. • Pendant l'application de la digue dentaire. • Pendant l'élimination de la carie. • Pendant la pose de la restauration en composite.
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Le comportement des enfants à l'aide de l'échelle révisée Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (r-FLACC).
L'échelle r-FLACC a été identifiée comme un outil de mesure recommandé pour évaluer la douleur chez les enfants âgés de 0 à 18 ans, avec un niveau élevé de fiabilité intra- et inter-observateur.
Chacune des catégories de l'échelle r-FLACC est notée de 0 à 2, ce qui donne un score total compris entre 0 et 10 : 0 'détendu et confortable' ; 1-3 'inconfort léger' ; 4-6 'douleur modérée' ; et 7-10 'douleur sévère ou inconfort ou les deux.
L'opérateur a attribué un score à chaque enfant en fonction du comportement de l'enfant par analyse de l'enregistrement vidéo.
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Les scores ont été évalués en périopératoire lors de 4 procédures : • Pendant la pénétration de l'aiguille. • Pendant l'application de la digue dentaire. • Pendant l'élimination de la carie. • Pendant la pose de la restauration en composite.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque a été enregistrée au départ et en peropératoire pendant la pénétration de l'aiguille, l'application de la digue dentaire, l'élimination des caries, la pose de la restauration en composite, et en postopératoire après la finition du composite et l'ajustement occlusal.
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La fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
La plage normale est considérée comme étant de 70 à 110.
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La fréquence cardiaque a été enregistrée au départ et en peropératoire pendant la pénétration de l'aiguille, l'application de la digue dentaire, l'élimination des caries, la pose de la restauration en composite, et en postopératoire après la finition du composite et l'ajustement occlusal.
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Douleur auto-déclarée
Délai: L'échelle a été administrée au départ (préopératoire) et en postopératoire à la fin de la visite.
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La douleur auto-déclarée a été mesurée à l'aide de l'échelle de cotation Wong-Baker FACES utilisant six visages de bande dessinée, allant d'un large sourire (0, "Pas de douleur") à un froncement de sourcils en pleurs (10, "Douleur maximale"), pour aider les enfants à indiquer leur niveau de douleur, avec des scores augmentant de deux (0, 2, 4, 6, 8, 10) pour représenter une douleur légère à sévère.
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L'échelle a été administrée au départ (préopératoire) et en postopératoire à la fin de la visite.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
- Chercheur principal: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
- Directeur d'études: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9205200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .