Технологические методы отвлечения внимания в управлении детьми с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
8 февраля 2026 г. обновлено: Nahla Aly, Alexandria University
Эффективность технологических методов отвлечения на восприятие боли у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности во время различных стоматологических процедур: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Настоящее исследование направлено на оценку и сравнение эффективности различных технологических методов отвлечения внимания на восприятие боли и стоматологическую тревожность у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности во время различных стоматологических процедур
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Египет, 21527
- Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом СДВГ согласно критериям DSM-V, подтвержденным детским неврологом.
- Все дети должны получать стимулирующие препараты.
- Отсутствие предыдущего стоматологического опыта.
- Письменное согласие законного опекуна.
Критерии исключения:
- Дети с физическими ограничениями или другими психическими расстройствами.
- Дети с нарушениями зрения или слуха.
- Пациенты, требующие неотложного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Белый шум
|
Беспроводные детские наушники были представлены детям, распределенным в эту группу.
Им дали некоторое время, чтобы привыкнуть к наушникам.
Затем был включен белый шум, и детей попросили сосредоточиться на музыке во время процедуры.
Уровень белого шума был установлен на 70 децибелах, в пределах диапазона громкости "нормального разговора" и ниже того, что считается вредным для слуха.
Белый шум с имитацией звука дождя управлялся с помощью приложения для iPhone под названием Muse.
Уровень децибел белого шума был откалиброван с помощью портативного цифрового шумомера.
|
|
Фальшивый компаратор: Основные методы управления поведением
|
Дети, распределенные в эту группу, управлялись с помощью базовых методов поведенческого руководства: (Расскажи-Покажи-Сделай).
Никакие дополнительные инструменты отвлечения внимания не использовались.
|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
|
Детям, распределенным в эту группу, отвлекали внимание с помощью VR-очков во время стоматологического лечения, которые представляют собой индивидуальную гарнитуру со встроенными наушниками.
Детям показывали мультфильмы и фильмы, соответствующие их возрасту.
Затем VR-очки были представлены детям.
Детям давали время, чтобы привыкнуть к устройству, прежде чем начать процедуру.
VR-очки применялись во время лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с болью
Временное ограничение: Оценки проводились периоперационно на 4 процедурах:
• При проникновении иглы. • При наложении зажима для коффердама. • При удалении кариеса. • При установке композитной реставрации. |
Поведение детей с использованием пересмотренной шкалы Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (r-FLACC).
Шкала r-FLACC была определена как рекомендуемый инструмент измерения для оценки боли у детей в возрасте от 0 до 18 лет, с высоким уровнем внутри- и межнадежности.
Каждая категория r-FLACC оценивается от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 10: 0 - 'расслабленный и комфортный'; 1-3 - 'легкий дискомфорт'; 4-6 - 'умеренная боль'; и 7-10 - 'сильная боль или дискомфорт или и то, и другое'.
Оператор присваивал балл каждому ребенку на основе поведения ребенка путем анализа записанной видеозаписи.
|
Оценки проводились периоперационно на 4 процедурах:
• При проникновении иглы. • При наложении зажима для коффердама. • При удалении кариеса. • При установке композитной реставрации. |
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пульса
Временное ограничение: Частота пульса регистрировалась на исходном уровне и в периоперационном периоде во время проникновения иглы, наложения клампа для коффердама, удаления кариеса, наложения композитной реставрации, а также в послеоперационном периоде после финишной обработки композита и окклюзионной коррекции.
|
Частота пульса измерялась с помощью пульсоксиметра.
Нормальный диапазон считается от 70 до 110.
|
Частота пульса регистрировалась на исходном уровне и в периоперационном периоде во время проникновения иглы, наложения клампа для коффердама, удаления кариеса, наложения композитной реставрации, а также в послеоперационном периоде после финишной обработки композита и окклюзионной коррекции.
|
|
Самоотчетная боль
Временное ограничение: Шкала применялась на исходном уровне (до операции) и послеоперационно в конце визита.
|
Самооценка боли измерялась с использованием шкалы оценки Wong-Baker FACES, включающей шесть мультяшных лиц — от широкой улыбки (0, «Нет боли») до плачущей гримасы (10, «Сильнейшая боль»), — чтобы помочь детям указать уровень боли, при этом оценки увеличиваются на два (0, 2, 4, 6, 8, 10) для представления боли от легкой до сильной.
|
Шкала применялась на исходном уровне (до операции) и послеоперационно в конце визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
- Главный следователь: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9205200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .