Technologiebasierte Ablenkungstechniken bei der Behandlung von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
8. Februar 2026 aktualisiert von: Nahla Aly, Alexandria University
Wirksamkeit technologiebasierter Ablenkungstechniken auf die Schmerzwahrnehmung von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung während verschiedener zahnärztlicher Eingriffe: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener technologiebasierter Ablenkungstechniken auf die Schmerzwahrnehmung und die Zahnarztangst bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung während verschiedener zahnärztlicher Behandlungen zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21527
- Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einer ADHS-Diagnose gemäß DSM-V-Kriterien und Bestätigung der Diagnose durch einen pädiatrischen Neurologen.
- Alle Kinder sollten mit Stimulanzien medikamentös behandelt werden.
- Keine vorherige zahnärztliche Erfahrung.
- Schriftliche Einwilligung des gesetzlichen Vormunds.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit körperlichen Behinderungen oder anderen psychiatrischen Störungen.
- Kinder mit Seh- oder Hörbehinderungen.
- Patienten, die eine Notfallbehandlung benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Weißes Rauschen
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Drahtlose Kinderkopfhörer wurden den dieser Gruppe zugeteilten Kindern vorgestellt.
Sie erhielten etwas Zeit, um sich mit den Kopfhörern vertraut zu machen.
Dann wurde das Weiße Rauschen abgespielt und die Kinder wurden gebeten, sich während des Verfahrens auf die Musik zu konzentrieren.
Der Weißrausch-Stimulus wurde auf 70 Dezibel eingestellt, innerhalb des "normalen Gesprächs"-Lautstärkebereichs und unterhalb dessen, was als schädlich für das Gehör gilt.
Das Weiße Rauschen des Regengeräuschs, verwaltet mit einer iPhone-Anwendung namens Muse.
Der Dezibelpegel des Weißen Rauschens wurde mit einem tragbaren digitalen Schallpegelmessgerät kalibriert.
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Schein-Komparator: Grundlegende Verhaltensmanagementtechniken
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Den dieser Gruppe zugeteilten Kindern wurde mit den grundlegenden Verhaltenslenkungstechniken begegnet: (Tell-Show-Do).
Es wurden keine zusätzlichen Ablenkungswerkzeuge verwendet.
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Experimental: Virtual-Reality-Brillen
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Die dieser Gruppe zugeteilten Kinder wurden während der Zahnbehandlung mit VR-Brillen abgelenkt, bei denen es sich um ein individuelles Headset handelt, in das Kopfhörer integriert sind.
Den Kindern wurden altersgerechte Cartoons und Filme gezeigt.
Die VR-Brillen wurden den Kindern anschließend vorgestellt.
Die Kinder erhielten vor Beginn des Eingriffs Zeit, sich mit dem Gerät vertraut zu machen.
Die VR-Brillen wurden während der Behandlung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbezogenes Verhalten
Zeitfenster: Die Bewertungen erfolgten perioperativ bei 4 Eingriffen: • Während der Nadelpenetration. • Während der Anwendung des Kofferdam-Klemmers. • Während der Kariesentfernung. • Während der Platzierung der Kompositrestauration.
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Das Verhalten von Kindern anhand der überarbeiteten Face, Leg, Activity, Cry, Consolability Skala (r-FLACC).
Die r-FLACC-Skala wurde als empfohlenes Messinstrument zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren identifiziert, mit einem hohen Maß an Intra- und Inter-Reliabilität.
Jede der Kategorien der r-FLACC wird von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 führt: 0 'entspannt und bequem'; 1-3 'leichter Unbehagen'; 4-6 'mäßige Schmerzen'; und 7-10 'starke Schmerzen oder Unbehagen oder beides.
Der Bediener wies jedem Kind basierend auf dem Verhalten des Kindes durch Analyse des aufgezeichneten Videobandes eine Punktzahl zu.
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Die Bewertungen erfolgten perioperativ bei 4 Eingriffen: • Während der Nadelpenetration. • Während der Anwendung des Kofferdam-Klemmers. • Während der Kariesentfernung. • Während der Platzierung der Kompositrestauration.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Die Pulsfrequenz wurde vor der Behandlung sowie während der Nadelpenetration, der Anwendung des Kofferdam-Klemms, der Kariesentfernung, der Platzierung der Kompositfüllung und postoperativ nach der Kompositpolitur und Okklusionsanpassung aufgezeichnet.
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Die Pulsfrequenz wurde mit einem Pulsoximeter gemessen.
Der Normalbereich liegt zwischen 70 und 110.
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Die Pulsfrequenz wurde vor der Behandlung sowie während der Nadelpenetration, der Anwendung des Kofferdam-Klemms, der Kariesentfernung, der Platzierung der Kompositfüllung und postoperativ nach der Kompositpolitur und Okklusionsanpassung aufgezeichnet.
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Selbstberichteter Schmerz
Zeitfenster: Die Skala wurde zu Studienbeginn (präoperativ) und postoperativ am Ende des Besuchs durchgeführt.
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Der selbstberichtete Schmerz wurde mithilfe der Wong-Baker FACES-Bewertungsskala gemessen, die sechs Cartoon-Gesichter verwendet – von einem breiten Lächeln (0, "Kein Schmerz") bis zu einer weinenden Stirnrunzeln (10, "Schlimmster Schmerz") –, um Kindern dabei zu helfen, ihr Schmerzniveau anzugeben. Die Werte steigen in Zweierschritten (0, 2, 4, 6, 8, 10), um leichte bis schwere Schmerzen darzustellen.
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Die Skala wurde zu Studienbeginn (präoperativ) und postoperativ am Ende des Besuchs durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
- Hauptermittler: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
- Studienleiter: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9205200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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