Teknologiapohjaiset häirintätekniikat ADHD-oireista kärsivien lasten hoidossa
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nahla Aly, Alexandria University
Teknologiaan perustuvien häiriötekniikoiden tehokkuus lapsen, jolla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, kivun kokemuksessa erilaisissa hammashoitomenettelyissä: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla erilaisten teknologiaan perustuvien häirintätekniikoiden tehokkuutta kivun kokemuksen ja hammaslääkäripelon suhteen lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, eri hammaslääketoimenpiteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21527
- Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on ADHD-diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaisesti ja diagnoosi on vahvistanut lastenneurologi.
- Kaikkien lasten tulee olla stimulanttilääkityksellä.
- Ei aiempaa hammashoitokokemusta.
- Laillisen huoltajan kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on fyysisiä vammaisia tai muita psykiatrisia häiriöitä.
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovammaisia.
- Potilaat, jotka vaativat kiireellistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valkoista kohinaa
|
Lapsille, jotka oli kohdistettu tähän ryhmään, esitellään langattomat lasten kuulokkeet.
Heille annettiin aikaa tottua kuulokkeisiin.
Sitten soitettiin valkoista kohinaa ja lapsia pyydettiin keskittymään musiikkiin toimenpiteen aikana.
Valkoisen kohinan ärsyke asetettiin 70 desibeliin, "normaalin keskustelun" äänenvoimakkuusalueella ja alle sen, mitä pidetään kuulolle haitallisena.
Sateen äänen valkoinen kohina hallittiin iPhone-sovelluksella nimeltä Muse.
Valkoisen kohinan desibelitaso kalibroitiin käyttämällä kannettavaa digitaalista äänitasomittaria.
|
|
Huijausvertailija: Käyttäytymisen hallinnan perustekniikat
|
Tähän ryhmään sijoitetut lapset hoidettiin perusohjausmenetelmillä: (Kerro-Näytä-Tee).
Apuvälineitä ei käytetty.
|
|
Kokeellinen: Virtual reality -lasit
|
Tähän ryhmään sijoitettuja lapsia häirittiin VR-laseilla hammashoidon aikana, mikä on yksilöllinen kuulokkeet sisältävä päässä pidettävä laite.
Lapsille näytettiin ikään sopivia piirrettyjä elokuvia ja elokuvia.
VR-lasit esiteltiin sitten lapsille.
Lapsille annettiin aikaa sopeutua laitteeseen ennen toimenpiteen aloittamista.
VR-laseja käytettiin hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Pisteet arvioitiin perioperatiivisesti 4 toimenpiteessä: • Neulan läpäisyvaiheessa. • Kuminauhasulan asennuksen aikana. • Kariiksen poiston aikana. • Komposiittitäytteen asettamisen aikana.
|
Lasten käyttäytyminen käyttäen uudistettua Face, Leg, Activity, Cry, Consolability -asteikkoa (r-FLACC).
r-FLACC-asteikko on tunnistettu suositelluksi mittariksi kivun arvioimiseen 0–18-vuotiailla lapsilla, ja sillä on korkea luotettavuus sekä sisäisesti että eri arvioijien välillä.
Jokainen r-FLACC:n kategoria pisteytetään 0:sta 2:een, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0–10: 0 'rento ja mukava'; 1–3 'lievä epämukavuus'; 4–6 'kohtalainen kipu'; ja 7–10 'voimakas kipu tai epämukavuus tai molemmat.
Operaattori antoi pistemäärän jokaiselle lapselle lapsen käyttäytymisen perusteella tallennetun videonauhan analyysin kautta.
|
Pisteet arvioitiin perioperatiivisesti 4 toimenpiteessä: • Neulan läpäisyvaiheessa. • Kuminauhasulan asennuksen aikana. • Kariiksen poiston aikana. • Komposiittitäytteen asettamisen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Pulssinopeus kirjattiin alkuarvona sekä leikkauksen aikana neulan läpäisyvaiheessa, kumitiivoklamppia sovellettaessa, kariespoiston yhteydessä, komposiittitäytteen asennuksen aikana sekä leikkauksen jälkeen komposiittipinnan viimeistelyn ja okklusion säädön jälkeen.
|
Pulssinopeus mitattiin pulssioksymetrillä.
Normaaliksi alueeksi katsotaan 70-110.
|
Pulssinopeus kirjattiin alkuarvona sekä leikkauksen aikana neulan läpäisyvaiheessa, kumitiivoklamppia sovellettaessa, kariespoiston yhteydessä, komposiittitäytteen asennuksen aikana sekä leikkauksen jälkeen komposiittipinnan viimeistelyn ja okklusion säädön jälkeen.
|
|
Itse raportoitu kipu
Aikaikkuna: Asteikko toteutettiin alustavassa (preoperaatio) tutkimuksessa ja jälkikäteen käynnin lopussa.
|
Itse raportoitua kipua mitattiin Wong-Baker FACES -asteikolla käyttäen kuutta sarjakuvanaamaa, leveästä hymystä (0, "Ei kipua") aina kyyneltä uhkuvaan rypistykseen (10, "Kaikista pahin kipu"), auttaakseen lapsia osoittamaan kiputasonsa. Pisteet kasvavat kahden välein (0, 2, 4, 6, 8, 10) edustamaan lievästä vakavaan kipuun.
|
Asteikko toteutettiin alustavassa (preoperaatio) tutkimuksessa ja jälkikäteen käynnin lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
- Päätutkija: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
- Opintojohtaja: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9205200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .