Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaserede distraktionsteknikker i behandlingen af børn med ADHD

8. februar 2026 opdateret af: Nahla Aly, Alexandria University

Effektiviteten af teknologi-baserede distraktionsteknikker på smerteopfattelsen hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet under forskellige tandbehandlingsprocedurer: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Nærværende studie har til formål at vurdere og sammenligne effektiviteten af forskellige teknologi-baserede distraktionsteknikker på smerteopfattelse og tandlægeskræk hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitet under forskellige tandbehandlinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21527
        • Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med ADHD ifølge DSM-V-kriterierne og diagnosen bekræftet af en pædiatrisk neurolog.
  • Alle børn skal være i behandling med stimulerende medicin.
  • Ingen tidligere tandplejeerfaring.
  • Skriftlig samtykke fra den retmæssige værge.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med fysiske handicap eller andre psykiatriske lidelser.
  • Børn med syns- eller hørehandicap.
  • Patienter, der kræver akut behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hvid støj
Adfærdsmæssigt: Hvid støj
Trådløse børnehovedtelefoner blev introduceret til børnene, der var allokeret til denne gruppe. De fik lidt tid til at vænne sig til hovedtelefonerne. Derefter blev hvid støj afspillet, og børnene blev bedt om at koncentrere sig om musikken under proceduren. Hvid støj-stimulus blev indstillet til 70 decibel, inden for "normal samtale"-lydstyrkeområdet og under det, der anses for skadeligt for hørelsen. Hvid støj fra regnlyd, administreret med en iPhone-applikation kaldet Muse. Decibelniveauet for hvid støj blev kalibreret ved hjælp af et portabelt digitalt lydniveaumåler
Sham-komparator: Grundlæggende adfærdshåndteringsteknikker
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende adfærdsstyringsteknikker
Børn, der blev tildelt denne gruppe, blev håndteret med de grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker: (Fortæl-Vis-Gør). Ingen hjælpeværktøjer til afledning af opmærksomhed blev anvendt.
Eksperimentel: Virtuel virkelighed briller
Adfærdsmæssigt: Virtual reality-briller
Børn tildelt denne gruppe blev distraheret ved brug af VR-briller under tandbehandling, hvilket er et individuelt headset med indbyggede høretelefoner. Alderstilpassede tegnefilm og film blev vist til børnene. VR-brillene blev derefter introduceret til børnene. Børnene fik tid til at vænne sig til enheden, før proceduren startede. VR-brillene blev anvendt under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelateret adfærd
Tidsramme: Scorerne blev vurderet perioperativt ved 4 procedure: • Under nålpenetration. • Under gummiklæmmeapplikation. • Under cariesfjernelse. • Under placering af kompositrestauration.
Børns adfærd ved brug af den reviderede Face, Leg, Activity, Cry, Consolability-skala (r-FLACC). R-FLACC-skalaen er blevet identificeret som et anbefalet måleværktøj til vurdering af smerter hos børn i alderen 0 til 18 år, med et højt niveau af intra- og inter-pålidelighed. Hver af r-FLACC's kategorier scores fra 0 til 2, hvilket resulterer i en totalscore mellem 0 og 10: 0 'afslappet og komfortabel'; 1-3 'let ubehag'; 4-6 'moderat smerte'; og 7-10 'kraftig smerte eller ubehag eller begge dele. Operatøren tildelte en score til hvert barn baseret på barnets adfærd gennem analyse af den optagede videobånd.
Scorerne blev vurderet perioperativt ved 4 procedure: • Under nålpenetration. • Under gummiklæmmeapplikation. • Under cariesfjernelse. • Under placering af kompositrestauration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsfrekvens
Tidsramme: Pulsen blev registreret ved baseline og perioperativt under nålepenetration, anbringelse af rubberdam-klemme, fjernelse af caries, placering af kompositrestauration og postoperativt efter kompositfinish og okklusal justering.
Pulsen blev målt ved hjælp af en pulsoximeter. Normalområdet anses for at være 70-110.
Pulsen blev registreret ved baseline og perioperativt under nålepenetration, anbringelse af rubberdam-klemme, fjernelse af caries, placering af kompositrestauration og postoperativt efter kompositfinish og okklusal justering.
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Skalaen blev administreret ved baseline (præoperativt) og postoperativt ved besøgets afslutning.
Selvrapporteret smerte blev målt ved hjælp af Wong-Baker FACES vurderingsskalaen ved hjælp af seks tegneserieansigter, fra et bredt smil (0, "Ingen smerte") til en tårevædet rynkning (10, "Værste smerte"), for at hjælpe børn med at angive deres smerteniveau, med point, der stiger med to (0, 2, 4, 6, 8, 10) for at repræsentere let til svær smerte.
Skalaen blev administreret ved baseline (præoperativt) og postoperativt ved besøgets afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
  • Studieleder: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9205200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner