Técnicas de Distração Baseadas em Tecnologia na Gestão de Crianças com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nahla Aly, Alexandria University
Eficácia das Técnicas de Distração Baseadas em Tecnologia na Perceção da Dor de Crianças com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção Durante Diferentes Procedimentos Dentários: Um Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado
O presente estudo visa avaliar e comparar a eficácia de diferentes técnicas de distração baseadas em tecnologia na perceção da dor e na ansiedade dentária em crianças com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção durante diferentes procedimentos dentários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21527
- Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com TDAH de acordo com os critérios do DSM-V e diagnóstico confirmado por um neurologista pediátrico.
- Todas as crianças devem estar sob medicação estimulante.
- Sem experiência dentária prévia.
- Consentimento escrito do responsável legal.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com deficiências físicas ou outros transtornos psiquiátricos.
- Crianças com deficiências visuais ou auditivas.
- Pacientes que necessitem de tratamento de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ruído branco
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Os auscultadores sem fio para crianças foram introduzidos às crianças alocadas a este grupo.
Foi-lhes dado algum tempo para se acomodarem com os auscultadores.
De seguida, o ruído branco foi reproduzido e pediu-se às crianças que se concentrassem na música durante o procedimento.
O estímulo de ruído branco foi definido a 70 decibéis, dentro da gama de volume de "conversa normal" e abaixo do que é considerado prejudicial para a audição.
O ruído branco do som da chuva, gerido com uma aplicação para iPhone chamada Muse.
O nível de decibéis do ruído branco foi calibrado utilizando um medidor de nível de som digital portátil.
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Comparador Falso: Técnicas básicas de gerenciamento de comportamento
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As crianças alocadas a este grupo foram geridas com as técnicas básicas de orientação comportamental: (Dizer-Mostrar-Fazer).
Não foram utilizadas ferramentas de distração auxiliares.
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Experimental: Óculos de realidade virtual
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As crianças alocadas a este grupo foram distraídas através de óculos de realidade virtual durante o tratamento dentário, que consiste num dispositivo individual para a cabeça com auscultadores incorporados.
Foram exibidos desenhos animados e filmes adequados à idade das crianças.
Os óculos de realidade virtual foram então apresentados às crianças.
As crianças tiveram tempo para se familiarizarem com o dispositivo antes de iniciar o procedimento.
Os óculos de realidade virtual foram utilizados durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento relacionado com a dor
Prazo: As pontuações foram avaliadas perioperatoriamente em 4 procedimentos: • Durante a penetração da agulha. • Durante a aplicação do grampo de isolamento absoluto. • Durante a remoção da cárie. • Durante a colocação da restauração composta.
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Comportamento das crianças utilizando a escala Face, Leg, Activity, Cry, Consolability revista (r-FLACC).
A escala r-FLACC foi identificada como uma ferramenta de medição recomendada para avaliar a dor em crianças dos 0 aos 18 anos, com um elevado nível de fiabilidade intra e interobservador.
Cada uma das categorias da r-FLACC é pontuada de 0 a 2, o que resulta numa pontuação total entre 0 e 10: 0 'relaxado e confortável'; 1-3 'desconforto ligeiro'; 4-6 'dor moderada'; e 7-10 'dor intensa ou desconforto ou ambos.
O operador atribuiu uma pontuação a cada criança com base no comportamento da criança através da análise da gravação em vídeo.
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As pontuações foram avaliadas perioperatoriamente em 4 procedimentos: • Durante a penetração da agulha. • Durante a aplicação do grampo de isolamento absoluto. • Durante a remoção da cárie. • Durante a colocação da restauração composta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca foi registada na linha de base e perioperatória durante a penetração da agulha, aplicação do grampo do dique de borracha, remoção de cáries, colocação da restauração de compósito, e no pós-operatório após o acabamento do compósito e ajuste oclusal.
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A frequência cardíaca foi medida utilizando um oxímetro de pulso.
A gama normal é considerada entre 70-110.
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A frequência cardíaca foi registada na linha de base e perioperatória durante a penetração da agulha, aplicação do grampo do dique de borracha, remoção de cáries, colocação da restauração de compósito, e no pós-operatório após o acabamento do compósito e ajuste oclusal.
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Dor autorrelatada
Prazo: A escala foi administrada no início (pré-operatório) e no pós-operatório, no final da consulta.
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A dor auto-reportada foi medida usando a escala de avaliação Wong-Baker FACES, que utiliza seis rostos de desenho animado, desde um sorriso largo (0, "Sem Dor") até uma carranca chorosa (10, "Dor Máxima"), para ajudar as crianças a indicar o seu nível de dor, com pontuações a aumentar de dois em dois (0, 2, 4, 6, 8, 10) para representar dor ligeira a severa.
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A escala foi administrada no início (pré-operatório) e no pós-operatório, no final da consulta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
- Investigador principal: Nahla A. Aly, MSc, Alexandria University
- Diretor de estudo: Amina M. Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Tarek Omar, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Nourhan M. Aly, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9205200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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