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내분비 교란 물질 노출과 유방암 간의 연관성 확인 및 생물학적 반응 바이오마커 식별 (EXPOSAL)

2026년 2월 6일 업데이트: Poitiers University Hospital

내분비계 장애물질 노출과 유방암 간의 연관성 확인 및 생물학적 반응 바이오마커 식별

다양한 화학물질이 끊임없이 우리 환경에 유입되고 있습니다. 이러한 화합물에 노출되는 것과 관련된 독성학적 결과 및 공중 보건에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다. 현재 일부 비전염성 만성 질환(당뇨병, 암, 심혈관 질환 등)의 발생은 환경적 요인(화학적, 물리적, 생물학적)과 유전적 요인 간의 복잡한 상호작용의 결과로 인정되고 있습니다. 이러한 비전염성 질환은 최근 수십 년 동안 크게 증가하여 세계적으로 주요 사망 원인이 되었습니다. 이러한 환경적 요인 중 특히 화학물질의 경우 내분비 교란 물질(EDs) 부류가 특히 우려됩니다. EDs는 우리 환경 어디에나 존재합니다. 자연 환경(물, 공기, 토양 등)뿐만 아니라 일상용품과 식품에서도 발견됩니다. 결과적으로 일반 인구는 다양한 생물학적 매체에서 측정될 수 있는 이러한 EDs에 광범위하게 노출됩니다. 생물학적 매트릭스의 수집은 인구의 EDs 노출 연구에 필수적입니다. 생물학적 매트릭스의 선택은 연구 대상 EDs의 물리화학적 특성과 평가 대상 노출 유형에 따라 달라집니다. EDs의 내부 노출은 대부분 혈액 또는 일회성 소변 샘플의 농도를 통해 평가됩니다. 소변 내 EDs 농도 측정은 비스페놀 및 파라벤의 생물학적 모니터링을 위한 기준 방법으로 남아 있습니다. EDs의 장기 노출을 평가하기 위해 모발 내 EDs 농도를 측정하는 방법이 제안되었습니다. 일반적인 단기 및 장기 노출을 평가하기 위한 이러한 생물학적 매트릭스 외에도 유방 지방 조직의 사용은 포함된 환자의 EDs 노출을 현장에서 평가할 수 있게 합니다. 또한 지방 조직은 비스페놀 및 파라벤과 같이 반감기가 짧은 오염물질의 노출을 결정하는 데 흥미로운 생물학적 매트릭스를 나타내며, 특히 후자가 친유성 특성을 가질 때 유용합니다. 또한 이 매트릭스를 사용하면 비표적 대사체학적 접근법을 통해 EDs 노출에 대한 생물학적 반응의 가능한 표지자를 식별하고, 이 노출과 발암 과정 간의 연관성을 결정할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nicolas Venisse, PharmD, PhD

연구 장소

      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Poitiers University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 여성 성별
  • 유방 병변 제거 예정 수술이 예정된 환자
  • 수술 전 상담 시 외과의사에게 설명을 듣고 동의서에 서명한 환자
  • 보호, 후견 또는 종속 관계 없이 자유로운 대상자
  • 사회 보장 제도 혜택을 받거나 제3자를 통해 해당 제도 혜택을 받는 환자

제외 기준:

  • 강화된 보호를 받는 사람들, 즉 미성년자, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 건강 또는 사회 시설에 머무는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 응급 상황에 있는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 암성 또는 중첩된 유방 병변
해부병리학적 데이터를 기반으로 한 암성 병변 또는 중첩된 유방 병변을 가진 환자
생물학적 샘플(머리카락, 소변, 유방 지방 조직) 수집 임상 및 부임상 데이터 수집
다른: 양성 유방 병변
해부병리학적 데이터에 기반한 양성 유방 병변 환자
생물학적 샘플(머리카락, 소변, 유방 지방 조직) 수집 임상 및 부임상 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2가지 유형(암성 및 중첩 병변과 양성 병변)에 따른 유방 병변을 가진 여성에서 BPA 및 그 염소화 유도체, BPS, BPF 및 파라벤에 대한 노출 프로파일을 결정하기 위해
기간: J1 - 수술 당일

BPA 및 염소화 유도체, BPS, BPF, 파라벤(메틸-, 에틸-, 프로필-, 부틸파라벤)의 여러 생물학적 매트릭스 내 농도를 기반으로 노출 프로필을 측정하기 위해(UHPLC-MS/MS):

  • 유방 지방 조직: 유방 병변에 최대한 가까운 현장 노출 평가
  • 소변: 단기 노출 평가
  • 모발: 장기 노출 평가
J1 - 수술 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내분비 교란 물질 노출에 대한 생물학적 반응의 바이오마커를 확인하기 위해 유방 지방 조직 샘플에 대사체학적 접근법을 수행
기간: J1 - 수술 당일
유방 지방 조직 샘플의 질량 분석법(GC-MS/MS 및 LC-MS/MS)
J1 - 수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Guillaume Binson, PharmD, PhD, Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A01658-39

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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