- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411651
Confirmation du lien entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et le cancer du sein et identification des biomarqueurs de réponse biologique (EXPOSAL)
6 février 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Confirmation du lien entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et le cancer du sein et identification de biomarqueurs de réponse biologique
Une grande variété de produits chimiques sont constamment introduits dans notre environnement.
Les conséquences toxicologiques liées à l'exposition à ces composés et leur impact sur la santé publique sont de plus en plus préoccupants.
Il est désormais admis que la survenue de certaines maladies chroniques non transmissibles (diabète, cancer, maladies cardiovasculaires…) résulte d'interactions complexes entre des facteurs environnementaux (chimiques, physiques et biologiques) et des facteurs génétiques.
Ces maladies non transmissibles ont considérablement augmenté ces dernières décennies et sont devenues la principale cause de décès dans le monde.
Parmi ces facteurs environnementaux, et notamment les produits chimiques, la classe des perturbateurs endocriniens (PE) est particulièrement préoccupante.
Les PE sont présents de manière ubiquitaire dans notre environnement.
On les trouve dans l'environnement naturel (eau, air, sol, etc.) ainsi que dans les objets du quotidien et notre alimentation.
En conséquence, la population générale est largement exposée à ces PE, dont la présence peut être mesurée dans divers milieux biologiques.
La collecte de matrices biologiques est essentielle pour étudier l'exposition des populations aux PE.
Le choix des matrices biologiques dépend des caractéristiques physico-chimiques des PE étudiés et du type d'exposition évalué.
L'exposition interne aux PE est le plus souvent évaluée par les concentrations sanguines ou urinaires dans des échantillons ponctuels.
La mesure des concentrations urinaires de PE reste une méthode de référence pour la biosurveillance des bisphénols et des parabènes.
Afin d'évaluer l'exposition à long terme aux PE, il a été proposé de déterminer les concentrations de PE dans les cheveux.
En plus de ces matrices biologiques pour évaluer l'exposition générale à court et à long terme, l'utilisation de tissu adipeux mammaire permettra d'évaluer in situ l'exposition aux PE chez les patients inclus.
De plus, le tissu adipeux représente une matrice biologique intéressante pour déterminer l'exposition aux polluants à demi-vie courte, tels que les bisphénols et les parabènes, particulièrement lorsque ces derniers présentent des caractéristiques lipophiles.
En outre, l'utilisation de cette matrice permettra une approche métabolomique non ciblée pour identifier d'éventuels marqueurs de réponse biologique à l'exposition aux PE, et pour déterminer les liens entre cette exposition et les processus de cancérogenèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Binson, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (5) 49 44 44 44
- E-mail: guillaume.binson@chu-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas Venisse, PharmD, PhD
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- Poitiers University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Sexe féminin
- Patient ayant une intervention chirurgicale programmée pour l'ablation d'une lésion mammaire
- Patient informé par le chirurgien lors de la consultation préopératoire et ayant signé le formulaire de consentement
- Sujet libre, sans tutelle, curatelle ou subordination
- Patients bénéficiant d'un régime de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime par l'intermédiaire d'un tiers
Critères d'exclusion :
- Personnes bénéficiant d'une protection renforcée, c'est-à-dire les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement de santé ou social, les adultes sous protection légale et les patients en situation d'urgence
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lésion mammaire cancéreuse ou chevauchante
Patients avec lésion cancéreuse ou lésion mammaire chevauchante sur la base des données anatomopathologiques
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Prélèvement d'échantillons biologiques (cheveux, urine, tissu adipeux mammaire) Collecte de données cliniques et paracliniques
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Autre: Lésion mammaire bénigne
Patients présentant une lésion mammaire bénigne sur la base des données anatomopathologiques
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Prélèvement d'échantillons biologiques (cheveux, urine, tissu adipeux mammaire) Collecte de données cliniques et paracliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer le profil d'exposition au BPA et à ses dérivés chlorés, au BPS, au BPF et aux parabènes chez les femmes présentant des lésions mammaires selon 2 profils (lésions cancéreuses et lésions de chevauchement et lésions bénignes)
Délai: J1 - Le jour de l'intervention chirurgicale
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Pour mesurer le profil d'exposition basé sur les concentrations de BPA et de dérivés chlorés, BPS, BPF, parabènes (méthyl-, éthyl-, propyl- et butylparaben) dans plusieurs matrices biologiques (UHPLC-MS/MS) :
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J1 - Le jour de l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en œuvre d'une approche métabolomique sur des échantillons de tissu adipeux mammaire pour déterminer les biomarqueurs de la réponse biologique à l'exposition aux perturbateurs endocriniens
Délai: J1 - le jour de l'opération
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Spectrométrie de masse (GC-MS/MS et LC-MS/MS) sur des échantillons de tissu adipeux mammaire
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J1 - le jour de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guillaume Binson, PharmD, PhD, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01658-39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .