Endokriinihäirittyjen aineiden altistuksen ja rintasyövän välisen yhteyden vahvistaminen sekä biologisen vasteen biomarkkerien tunnistaminen (EXPOSAL)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Endokriinihäiriöaineille altistumisen ja rintasyövän välisen yhteyden vahvistaminen ja biologisen vasteen biomarkkerien tunnistaminen
Laaja valikoima kemikaaleja esitellään jatkuvasti ympäristöömme.
Näihin yhdisteisiin altistumiseen liittyvät toksikologiset seuraukset ja niiden vaikutus kansanterveyteen ovat kasvavan huolen aihe.
On nykyään hyväksytty, että joidenkin tartuntatautien ulkopuolisten kroonisten sairauksien (diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit…) ilmaantuminen on monimutkaisten vuorovaikutusten tulos ympäristötekijöiden (kemialliset, fyysiset ja biologiset) ja geneettisten tekijöiden välillä.
Nämä tartuntataudittomat sairaudet ovat lisääntyneet merkittävästi viime vuosikymmeninä ja ovat tulleet maailman johtavaksi kuolinsyyksi.
Näiden ympäristötekijöiden joukossa, ja erityisesti kemikaaleista, endokriinisia häiritsijöitä (ED) edustava luokka on erityisen huolestuttava.
ED-yhdisteitä löytyy kaikkialta ympäristöstämme.
Niitä löytyy luonnonympäristöstä (vesi, ilma, maaperä jne.) sekä arkipäivän esineistä ja ruoastamme.
Seurauksena väestö on laajalti altistunut näille ED-yhdisteille, joita voidaan mitata erilaisissa biologisissa väliaineissa.
Biologisten matriisien kerääminen on välttämätöntä väestön altistumisen tutkimiseksi ED-yhdisteille.
Biologisten matriisien valinta riippuu tutkittujen ED-yhdisteiden fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista ja arvioitavan altistumisen tyypistä.
Sisäinen altistuminen ED-yhdisteille arvioidaan useimmiten veri- tai virtsapitoisuuksien perusteella yksittäisissä näytteissä.
Virtsan ED-pitoisuuksien mittaaminen on edelleen viitearvoinen menetelmä bisfenolien ja parabeenien biologiselle seurannalle.
Pitkän aikavälin altistumisen arvioimiseksi ED-yhdisteille ehdotettiin ED-pitoisuuksien määrittämistä hiuksista.
Näiden yleisen lyhyen ja pitkän aikavälin altistumisen arviointiin tarkoitettujen biologisten matriisien lisäksi rintaraskaskudoksen käyttö mahdollistaa ED-altistumisen paikallisen arvioinnin sisällytetyissä potilaissa.
Lisäksi rasvakudos edustaa mielenkiintoista biologista matriisia lyhyen puoliintumisajan saasteille, kuten bisfenoleille ja parabeeneille, altistumisen määrittämiseksi, erityisesti kun jälkimmäisillä on lipofiiliset ominaisuudet.
Lisäksi tämän matriisin käyttö mahdollistaa kohdentamattoman metabolomiikan lähestymistavan ED-altistumisen mahdollisten biologisen vasteen merkkiaineiden tunnistamiseksi sekä tämän altistumisen ja karsinogeneesiprosessien välisen yhteyden määrittämiseksi.
Näihin yhdisteisiin altistumiseen liittyvät toksikologiset seuraukset ja niiden vaikutus kansanterveyteen ovat kasvavan huolen aihe.
On nykyään hyväksytty, että joidenkin tartuntatautien ulkopuolisten kroonisten sairauksien (diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit…) ilmaantuminen on monimutkaisten vuorovaikutusten tulos ympäristötekijöiden (kemialliset, fyysiset ja biologiset) ja geneettisten tekijöiden välillä.
Nämä tartuntataudittomat sairaudet ovat lisääntyneet merkittävästi viime vuosikymmeninä ja ovat tulleet maailman johtavaksi kuolinsyyksi.
Näiden ympäristötekijöiden joukossa, ja erityisesti kemikaaleista, endokriinisia häiritsijöitä (ED) edustava luokka on erityisen huolestuttava.
ED-yhdisteitä löytyy kaikkialta ympäristöstämme.
Niitä löytyy luonnonympäristöstä (vesi, ilma, maaperä jne.) sekä arkipäivän esineistä ja ruoastamme.
Seurauksena väestö on laajalti altistunut näille ED-yhdisteille, joita voidaan mitata erilaisissa biologisissa väliaineissa.
Biologisten matriisien kerääminen on välttämätöntä väestön altistumisen tutkimiseksi ED-yhdisteille.
Biologisten matriisien valinta riippuu tutkittujen ED-yhdisteiden fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista ja arvioitavan altistumisen tyypistä.
Sisäinen altistuminen ED-yhdisteille arvioidaan useimmiten veri- tai virtsapitoisuuksien perusteella yksittäisissä näytteissä.
Virtsan ED-pitoisuuksien mittaaminen on edelleen viitearvoinen menetelmä bisfenolien ja parabeenien biologiselle seurannalle.
Pitkän aikavälin altistumisen arvioimiseksi ED-yhdisteille ehdotettiin ED-pitoisuuksien määrittämistä hiuksista.
Näiden yleisen lyhyen ja pitkän aikavälin altistumisen arviointiin tarkoitettujen biologisten matriisien lisäksi rintaraskaskudoksen käyttö mahdollistaa ED-altistumisen paikallisen arvioinnin sisällytetyissä potilaissa.
Lisäksi rasvakudos edustaa mielenkiintoista biologista matriisia lyhyen puoliintumisajan saasteille, kuten bisfenoleille ja parabeeneille, altistumisen määrittämiseksi, erityisesti kun jälkimmäisillä on lipofiiliset ominaisuudet.
Lisäksi tämän matriisin käyttö mahdollistaa kohdentamattoman metabolomiikan lähestymistavan ED-altistumisen mahdollisten biologisen vasteen merkkiaineiden tunnistamiseksi sekä tämän altistumisen ja karsinogeneesiprosessien välisen yhteyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Binson, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (5) 49 44 44 44
- Sähköposti: guillaume.binson@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas Venisse, PharmD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Naispuolinen
- Potilas, jolla on suunniteltu leikkaus toimenpide rintakasvaimen poistamiseksi
- Potilas, jolle kirurgi on tiedottanut esikäynnistyksessä ja joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Vapaa henkilö, ilman holhousta, huoltajuutta tai alistussuhteita
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai saavat sen kattaman kolmannen osapuolen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kuuluvat lisättyyn suojeluun, eli alaikäiset, henkilöt, jotka on tuomioistuimen tai hallintopäätöksellä vapaudestaan riistetty, terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, laillisen suojelun alaiset aikuiset sekä hätätilanteessa olevat potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syöpäinen tai päällekkäinen rintakudosmuutos
Potilaat, joilla on syöpäinen leesio tai päällekkäinen rintaleesio anatomopatologisten tietojen perusteella
|
Biologisten näytteiden (hiukset, virtsa, rintaraskaskudos) kerääminen Kliinisten ja parakliinisten tietojen kerääminen
|
|
Muut: Hyvänlaatuinen rintakudosmuutos
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen rintasyöpä anatomopatologisten tietojen perusteella
|
Biologisten näytteiden (hiukset, virtsa, rintaraskaskudos) kerääminen Kliinisten ja parakliinisten tietojen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää BPA:n ja sen kloorattujen johdannaisten, BPS:n, BPF:n ja parabeenien altistumisprofiilia naisilla, joilla on rintakudoksen muutoksia, kahden profiilin mukaan (syöpäiset ja päällekkäiset muutokset sekä hyvänlaatuiset muutokset)
Aikaikkuna: J1 - Leikkauspäivä
|
Altistumisen profiilin mittaamiseksi BPA:n ja kloorattyjen johdannaisten, BPS:n, BPF:n, parabeenien (metyyli-, etyyli-, propyyli- ja butyyliparabeeni) pitoisuuksien perusteella useissa biologisissa matriiseissa (UHPLC-MS/MS):
|
J1 - Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolomiikan menetelmän soveltaminen rintakudoksen rasvakudosnäytteisiin biologisen vasteen biomarkkerien määrittämiseksi endokriiniä häiritsevien aineiden altistuksessa
Aikaikkuna: J1 - leikkauspäivä
|
Rintaraskaskudoksen näytteiden massa-spektrometria (GC-MS/MS ja LC-MS/MS)
|
J1 - leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guillaume Binson, PharmD, PhD, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01658-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .