Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтверждение связи между воздействием эндокринных разрушителей и раком молочной железы и идентификация биомаркеров биологического ответа (EXPOSAL)

6 февраля 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Подтверждение связи между воздействием эндокринных разрушителей и раком молочной железы и выявление биомаркеров биологического ответа

В нашу окружающую среду постоянно попадает широкий спектр химических веществ.
Токсикологические последствия, связанные с воздействием этих соединений, и их влияние на общественное здоровье вызывают растущую озабоченность.
В настоящее время принято считать, что возникновение некоторых неинфекционных хронических заболеваний (диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания…) является результатом сложного взаимодействия факторов окружающей среды (химических, физических и биологических) и генетических факторов.
За последние десятилетия эти неинфекционные заболевания значительно участились и стали основной причиной смертей в мире.
Среди этих факторов окружающей среды, и в особенности химических веществ, особую озабоченность вызывает класс эндокринных разрушителей (ЭР).
ЭР повсеместно встречаются в нашей окружающей среде.
Их находят в естественной среде (вода, воздух, почва и т.д.), а также в повседневных предметах и нашей пище.
В результате, население в целом широко подвержено воздействию этих ЭР, что можно измерить в различных биологических средах.
Сбор биологических матриц необходим для изучения воздействия ЭР на популяции.
Выбор биологических матриц зависит от физико-химических характеристик исследуемых ЭР и типа оцениваемого воздействия.
Внутреннее воздействие ЭР чаще всего оценивается по концентрациям в крови или моче в разовых пробах.
Измерение концентраций ЭР в моче остаётся референтным методом биомониторинга бисфенолов и парабенов.
Для оценки долгосрочного воздействия ЭР было предложено определять концентрации ЭР в волосах.
Помимо этих биологических матриц для оценки общего краткосрочного и долгосрочного воздействия, использование жировой ткани молочной железы позволит провести оценку воздействия ЭР in situ у включённых в исследование пациентов.
Кроме того, жировая ткань представляет собой интересную биологическую матрицу для определения воздействия загрязнителей с коротким периодом полураспада, таких как бисфенолы и парабены, особенно когда последние обладают липофильными характеристиками.
К тому же, использование этой матрицы позволит применить ненаправленный метаболомный подход для выявления возможных маркеров биологического ответа на воздействие ЭР и определения связей между этим воздействием и процессами канцерогенеза.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nicolas Venisse, PharmD, PhD

Места учебы

      • Poitiers, Франция, 86021
        • Poitiers University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Женский пол
  • Пациент с запланированным хирургическим вмешательством для удаления поражения молочной железы
  • Пациент, проинформированный хирургом на предоперационной консультации и подписавший форму согласия
  • Свободный субъект, без опеки, попечительства или подчинения
  • Пациенты, пользующиеся системой социального страхования или пользующиеся такой системой через третье лицо

Критерии исключения:

  • Лица, пользующиеся усиленной защитой, т.е. несовершеннолетние, лица, лишённые свободы по судебному или административному решению, люди, находящиеся в медицинском или социальном учреждении, взрослые под законной защитой и пациенты в экстренных ситуациях
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Раковая или перекрывающаяся опухоль молочной железы
Пациенты с раковым поражением или перекрывающимся поражением молочной железы на основе анатомопатологических данных
Сбор биологических образцов (волосы, моча, грудная жировая ткань) Сбор клинических и параклинических данных
Другой: Доброкачественное поражение молочной железы
Пациенты с доброкачественным поражением молочной железы на основе анатомопатологических данных
Сбор биологических образцов (волосы, моча, грудная жировая ткань) Сбор клинических и параклинических данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для определения профиля воздействия БФА и его хлорированных производных, БФС, БФФ и парабенов у женщин с поражениями молочной железы в соответствии с 2 профилями (злокачественные и перекрывающиеся поражения и доброкачественные поражения)
Временное ограничение: J1 - День операции

Для измерения профиля воздействия на основе концентраций BPA и хлорированных производных, BPS, BPF, парабенов (метил-, этил-, пропил- и бутилпарабенов) в нескольких биологических матрицах (UHPLC-MS/MS):

  • Жировая ткань молочной железы: оценка местного воздействия как можно ближе к поражению молочной железы
  • Моча: оценка краткосрочного воздействия
  • Волосы: оценка долгосрочного воздействия
J1 - День операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение метаболомного подхода к образцам жировой ткани молочной железы для определения биомаркеров биологического ответа на воздействие эндокринных разрушителей
Временное ограничение: J1 - день операции
Масс-спектрометрия (ГХ-МС/МС и ЖХ-МС/МС) образцов жировой ткани молочной железы
J1 - день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guillaume Binson, PharmD, PhD, Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться