Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení souvislosti mezi vystavením endokrinním disruptorům a rakovinou prsu a identifikace biomarkerů biologické odpovědi (EXPOSAL)

6. února 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Potvrzení souvislosti mezi expozicí endokrinním disruptorům a rakovinou prsu a identifikace biomarkerů biologické odpovědi

Široká škála chemických látek je neustále zaváděna do našeho životního prostředí. Toxikologické důsledky spojené s vystavením těmto sloučeninám a jejich dopad na veřejné zdraví jsou stále větším problémem. Nyní je přijímáno, že výskyt některých neinfekčních chronických onemocnění (diabetes, rakovina, kardiovaskulární onemocnění...) je výsledkem složitých interakcí mezi environmentálními faktory (chemickými, fyzikálními a biologickými) a genetickými faktory. Tato neinfekční onemocnění se v posledních desetiletích výrazně zvýšila a stala se celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Mezi těmito environmentálními faktory, a zejména chemickými látkami, je třída endokrinních disruptorů (ED) zvláště znepokojující. ED se vyskytují všudypřítomně v našem prostředí. Nacházejí se v přírodním prostředí (voda, vzduch, půda atd.) stejně jako v každodenních předmětech a naší potravě. V důsledku toho je široká veřejnost značně vystavena těmto ED, což lze měřit v různých biologických médiích. Sběr biologických matric je nezbytný pro studium expozice populací ED. Výběr biologických matric závisí na fyzikálně-chemických charakteristikách studovaných ED a typu hodnocené expozice. Vnitřní expozice ED je nejčastěji hodnocena pomocí koncentrací v krvi nebo moči v jednorázových vzorcích. Měření koncentrací ED v moči zůstává referenční metodou pro biomonitoring bisfenolů a parabenů. Pro hodnocení dlouhodobé expozice ED bylo navrženo stanovení koncentrací ED ve vlasech. Kromě těchto biologických matric pro hodnocení obecné krátkodobé a dlouhodobé expozice umožní použití prsní tukové tkáně in situ hodnocení expozice ED u zařazených pacientů. Navíc tuková tkáň představuje zajímavou biologickou matrici pro stanovení expozice znečišťujícím látkám s krátkým poločasem, jako jsou bisfenoly a parabeny, zejména když mají tyto látky lipofilní charakteristiky. Kromě toho použití této matrice umožní necílený metabolomický přístup k identifikaci možných markerů biologické reakce na expozici ED a k určení vazeb mezi touto expozicí a procesy karcinogeneze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nicolas Venisse, PharmD, PhD

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Poitiers University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Ženské pohlaví
  • Pacientka s naplánovaným chirurgickým výkonem k odstranění léze prsu
  • Pacientka, která byla informována chirurgem při předoperační konzultaci a podepsala souhlasný formulář
  • Svobodná osoba, bez opatrovnictví, kurately nebo podřízenosti
  • Pacientky pojištěné v systému sociálního zabezpečení nebo pojištěné prostřednictvím třetí osoby

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby požívající zvýšené ochrany, tj. nezletilí, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, dospělí pod právní ochranou a pacienti v nouzových situacích
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rakovinné nebo překrývající se ložisko prsu
Pacienti s nádorovým ložiskem nebo překrývajícím se ložiskem v prsu na základě anatomopatologických údajů
Jiný: Shromažďování biologických a klinických údajů
Odběr biologických vzorků (vlasy, moč, prsní tuková tkáň) Odběr klinických a paraklinických údajů
Jiný: Benigní léze prsu
Pacienti s benigním lézí prsu na základě anatomopatologických údajů
Jiný: Shromažďování biologických a klinických údajů
Odběr biologických vzorků (vlasy, moč, prsní tuková tkáň) Odběr klinických a paraklinických údajů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke stanovení expozičního profilu BPA a jeho chlorovaných derivátů, BPS, BPF a parabenů u žen s lézemi prsu podle 2 profilů (rakovinné a překrývající se léze a benigní léze)
Časové okno: J1 - Den operace

K měření expozičního profilu na základě koncentrací BPA a chlorovaných derivátů, BPS, BPF, parabenů (methyl-, ethyl-, propyl- a butylparaben) v několika biologických matricích (UHPLC-MS/MS):

  • Prsní tuková tkáň: posouzení in situ expozice co nejblíže k prsní lézi
  • Moč: posouzení krátkodobé expozice
  • Vlasy: posouzení dlouhodobé expozice
J1 - Den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provádění metabolomického přístupu na vzorcích prsní tukové tkáně za účelem stanovení biomarkerů biologické odpovědi na expozici endokrinním disruptorům
Časové okno: J1 - den operace
Hmotnostní spektrometrie (GC-MS/MS a LC-MS/MS) na vzorcích prsní tukové tkáně
J1 - den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guillaume Binson, PharmD, PhD, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A01658-39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Shromažďování biologických a klinických údajů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit