전문 치료를 요청하는 성인 섭식 장애 환자의 치료 참여도에 대한 체계적인 최소 조기 중재의 효과성 연구 (AGIS-TCA)
전문화된 치료를 요청하는 성인 섭식장애 환자의 치료 참여도에 대한 체계적 최소 조기 개입 효과 연구: 단일기관 파일럿 연구.
섭식 장애(ED)는 신경성 식욕부진증과 신경성 폭식증과 같은 복잡한 정신과적 상태로, 주로 청년기 초기에 나타나며 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 심각성에도 불구하고, 전문 치료에 대한 접근은 여전히 어려우며, 환자의 수치심, 낙인, 통찰력 부족과 함께 긴 대기 시간과 제한된 전문 자원으로 인해 지연됩니다.
AGIS-TCA 파일럿 연구는 전문 치료 요청과 실제 치료 시작 사이에 추적 관찰을 중단한 환자 수를 줄이기 위해 설계된 체계적인 최소 조기 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 단일 기관, 저위험 중재 연구는 Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale(CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences에서 수행될 예정입니다. 중재에는 치료 대기 기간 동안 제공되는 세 차례의 조기 구조화된 전화 통화와 다섯 차례의 온라인 지원 그룹 세션이 포함됩니다.
주요 목표는 이 적극적인 접근법이 역사적 코호트와 비교하여 이탈률("추적 관찰 중단")을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 조기 전화 연락의 수용 가능성 평가, 지원 그룹 참여도 평가, 치료를 요청하거나 추적 관찰이 중단된 환자의 임상적 및 사회인구학적 프로필 기술이 포함됩니다.
기대되는 이점은 취약한 환자들의 적시 치료 접근 용이화, 증상 악화 예방, 치료 경로 참여 강화입니다. 위험과 제약은 최소화되어 있으며, 참여에는 침습적 절차 없이 원격 상호작용만 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증과 신경성 폭식증과 같은 섭식장애(EDs)는 신체적 및 정신적 건강에 중대한 영향을 미치는 병리적 식사 행동과 체중 조절 전략이 특징인 심각한 정신 질환입니다. 이러한 장애는 일반적으로 18세 경에 나타나며 프랑스에서 최대 2백만 명에게 영향을 미칩니다. 초기 치료의 중요성이 인정되고 있음에도 불구하고, 많은 환자들은 구조적 장벽(긴 대기 시간, 자원 부족)과 개인적 요인(수치심, 부인, 질병에 대한 낮은 통찰력)으로 인해 전문 치료 접근에 지연을 경험합니다.
Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale(CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences에서는 섭식장애에 대한 전문 치료를 요청하는 환자의 약 20-25%가 치료를 시작하기 전에 추적이 끊어집니다. 이러한 개인들은 종종 신청을 완료하지 못하거나 초기 평가에 참석하지 않습니다. AGIS-TCA(Action Globale d'Intervention Systématique - Troubles du Comportement Alimentaire) 연구는 치료 요청과 치료 시작 사이의 이 중요한 시기를 다룹니다.
이 연구는 대기 단계 동안 환자를 지원하는 최소한의 체계적 조기 중재의 효과성과 수용성을 테스트합니다. 중재는 다음으로 구성됩니다:
치료 요청 검증 후 약 7일, 45일, 90일에 진행되는 세 차례의 구조화된 전화 통화(AT1, AT2, AT3). 이 통화들은 접촉 유지, 정보 제공, 필요 평가 및 동기 강화를 목표로 합니다.
다학제 팀(전문 간호사, 의사, 영양사, 심리학자, 정신운동 치료사, 동료 지원 전문가)이 주도하는 60분씩 격주로 진행되는 5회의 온라인 지원 및 교육 그룹 세션. 주제에는 섭식장애의 의학적 측면, 신체 이미지, 감정, 영양학 및 가족 관계가 포함됩니다.
이 적극적인 "아웃리치" 접근법은 전년도 표준 절차(대기 기간 동안 체계적 추적 없음)로 관리된 역사적 대조군과 비교됩니다.
주요 평가 항목은 추적 상실 환자 비율(치료를 요청했으나 10개월 이내에 평가 참석 또는 치료 시작을 하지 않은 환자)입니다.
보조 평가 항목은 다음과 같습니다:
지원 그룹 참여율.
조기 전화 접촉 수용률.
치료를 요청한 환자와 추적 상실 환자의 사회인구학적 및 임상적 특성.</p
이 연구는 단일 기관, 무작위 배정 없음이며 최소한의 위험을 수반합니다. CMME에서 신경성 식욕부진증 또는 신경성 폭식증 치료를 요청한 일드프랑스 지역에 거주하는 215명의 성인 참가자를 포함합니다.
예상되는 이점에는 치료 참여도 향상, 추적 상실 감소 및 전문 치료에 대한 더 빠른 접근이 포함됩니다. 중재는 비침습적이며 신체적 제약이 없으며 참여 또는 철회가 향후 치료 접근에 영향을 미치지 않습니다.
효과적이고 수용 가능하다면, 이 파일럿 연구의 결과는 다른 전문 섭식장애 센터에서 유사한 조기 중재 프로그램의 구현을 지원할 수 있으며 장기 임상 결과와 비용 효율성을 평가하는 다기관 연구의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: OUIZA Mme MANSEUR, PROJECT MANAGER
- 전화번호: +33 1 45 65 84 01.45.65.61.65
- 이메일: ouiza.manseur@ghu-paris.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
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연락하다:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
- 전화번호: +3345658345
- 이메일: p.duriez@ghu-paris.fr
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연락하다:
- Marion DELOULAY
- 전화번호: 01 45 65 83 43
- 이메일: m.deloulay@ghu-paris.fr
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수석 연구원:
- Marion DELOULAY, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CMME에 섭식 장애(신경성 식욕부진증 또는 폭식증) 치료 요청을 제출한 개인
- 성인(18세 이상) 일드프랑스 지역 거주자
제외 기준:
- 체질량지수(BMI)가 30 kg/m² 초과: 이러한 환자는 첫 전화 접촉 시 적절한 치료를 제공할 수 있는 기관 또는 치료 네트워크로 안내됩니다.
프랑스어 이해 능력 부족
전화 통신에 상당한 영향을 미치는 감각 장애
전화 시점에 전문 섭식 장애 치료 시설에서 현재 치료를 받고 있는 환자
연구 참여에 동의하지 않는 환자
법적 보호 조치(후견 또는 보조) 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGIS-TCA 중재 그룹
참가자들은 섭식 장애에 대한 전문적 치료를 받기 전 대기 기간 동안 참여를 유지하기 위해 설계된 체계적인 최소 조기 중재를 받게 됩니다. 중재에는 다음이 포함됩니다: 치료 요청 검증 후 약 7일, 45일, 90일에 이루어지는 세 차례의 구조화된 전화 통화(AT1, AT2, AT3). 이 통화들은 정보 제공, 정서적 지원, 위험 예방 지침을 제공하고 치료에 대한 동기를 유지하는 것을 목표로 합니다. 다학제 팀(전문 간호사, 의사, 영양사, 심리학자, 정신운동 치료사, 동료 지원가)이 주관하는 5회의 온라인 지원 그룹 세션(각 60분, 2주마다). 기간: 참가자당 3개월. 참가자 수: 성인 215명. 연구 장소: Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences. |
AGIS-TCA 중재는 섭식장애에 대한 전문적 치료를 받기 전 대기 기간 동안 환자의 참여를 유지하기 위해 설계된 구조화된 초기 선제적 지원 프로그램으로 구성됩니다
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간섭 없음: 역사적 비교 그룹
AGIS-TCA 프로그램 시행 전, 지난해(2024년 11월 1일~2025년 10월 31일) 섭식 장애 전문 치료를 요청한 환자들의 역사적 코호트입니다. 이 환자들은 표준 치료 절차를 받았으며, 이는 치료 요청과 치료 시작 사이의 대기 기간 동안 체계적인 접촉이 없었음을 의미합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 중단 환자 비율
기간: 7개월
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주요 결과는 중재 그룹(AGIS-TCA 프로그램)과 역사적 대조군 코호트 간의 추적 실패 환자 비율 차이입니다. 환자는 전문 치료에 대한 유효한 요청을 제출했지만(재지향 사례 제외), 식사 장애 전문 센터(CMME)의 평가 일정에 참석하지 않았거나 초기 요청 후 10개월 내에 진입 절차를 완료하지 않은 경우 추적 실패로 간주됩니다. |
7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 지원 그룹에 대한 참여도
기간: 3개월 후에
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참여도는 지원 그룹 세션을 제공받은 참가자 수와 최소 한 번의 60분 온라인 세션에 참석한 참가자 수를 비교하여 측정됩니다.
이 지표는 AGIS-TCA 프로그램의 그룹 구성 요소의 참여도와 실행 가능성을 반영합니다.
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3개월 후에
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조기 전화 접촉의 수용성
기간: 첫 7일
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수용성은 초기 전화 접촉(AT1) 중 성공적으로 연락된 적격 환자의 비율을 초대된 전체 환자 수와 비교하여 측정됩니다.
이것은 치료를 기다리는 환자들에 대한 사전 외출의 실용성과 수용성을 평가합니다.
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첫 7일
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전문 치료를 요청하는 환자의 임상 및 사회인구학적 프로필
기간: 6개월
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수집된 데이터(연령, 성별, 사회경제적 배경, 추정 진단, 질병 지속 기간)에 기반한 섭식 장애 전문 치료를 요청하는 모든 환자의 특성화.
이는 서비스를 이용하는 인구에 대한 기술적 개요를 제공할 것입니다.
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6개월
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추적 중단 환자의 임상적 및 사회인구학적 특성
기간: 10개월의 끝
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동일한 변수(연령, 성별, 사회경제적 배경, 추정 진단, 질병 기간)를 사용하여 추적 관찰 중단 환자를 특성화함으로써 치료 참여 중단의 잠재적 예측 요인을 식별합니다.
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10개월의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARION Mme DELOULAY, Nurse, Hôpital Sainte-Anne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D24-P028
- 2025-A00104-45 (레지스트리 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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