Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van een systematische minimale vroege interventie op zorgbetrokkenheid bij volwassenen met eetstoornissen die gespecialiseerde behandeling aanvragen. (AGIS-TCA)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

Studie naar de effectiviteit van een systematische minimale vroege interventie op zorgbetrokkenheid bij volwassenen met eetstoornissen die gespecialiseerde behandeling aanvragen: een monocentrische pilotstudie.

Eetstoornissen (ES) zijn complexe psychiatrische aandoeningen - zoals anorexia nervosa en boulimia nervosa - die vaak ontstaan in de jongvolwassenheid en geassocieerd worden met hoge morbiditeit en mortaliteit. Ondanks hun ernst blijft toegang tot gespecialiseerde zorg moeilijk, vertraagd door schaamte, stigma en een gebrek aan inzicht bij patiënten, evenals lange wachttijden en beperkte gespecialiseerde middelen.

De AGIS-TCA pilotstudie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een systematische minimale vroege interventie die ontworpen is om het aantal patiënten dat verloren gaat voor opvolging tussen hun aanvraag voor gespecialiseerde zorg en de daadwerkelijke start van de behandeling te verminderen.

Deze monocentrische, laag-risico interventiestudie wordt uitgevoerd in de Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences. De interventie omvat drie vroege, gestructureerde telefoongesprekken en vijf online ondersteuningsgroepsessies aangeboden tijdens de wachtperiode voor zorg.

Het hoofddoel is om te bepalen of deze proactieve benadering de uitvalpercentages ("verloren voor opvolging") vermindert in vergelijking met een historische cohort. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de acceptatie van vroeg telefonisch contact, de naleving van ondersteuningsgroepen, en het beschrijven van de klinische en sociodemografische profielen van patiënten die zorg aanvragen of verloren gaan voor opvolging.

Het verwachte voordeel is om tijdige toegang tot zorg te vergemakkelijken voor kwetsbare patiënten, verslechtering van symptomen te voorkomen en betrokkenheid bij behandeltrajecten te versterken. Risico's en beperkingen zijn minimaal, aangezien deelname alleen remote interacties omvat zonder invasieve procedures.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen (ES) zoals anorexia nervosa en boulimia nervosa zijn ernstige psychiatrische aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologisch eetgedrag en lichaamsgewichtcontrole strategieën die de fysieke en mentale gezondheid aanzienlijk beïnvloeden. Deze stoornissen ontstaan meestal rond de leeftijd van 18 jaar en treffen tot 2 miljoen mensen in Frankrijk. Ondanks het erkende belang van vroege behandeling, ervaren veel patiënten vertragingen bij het verkrijgen van gespecialiseerde zorg vanwege structurele barrières (lange wachttijden, gebrek aan middelen) en individuele factoren (schaamte, ontkenning en beperkt ziekte-inzicht).

In de Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences, raakt ongeveer 20-25% van de patiënten die gespecialiseerde zorg aanvragen voor een eetstoornis de follow-up kwijt voordat de behandeling begint. Deze personen voltooien vaak hun aanvraag niet of verschijnen niet op de eerste evaluatie. De AGIS-TCA (Action Globale d'Intervention Systématique - Troubles du Comportement Alimentaire) studie richt zich op deze kritieke periode tussen de zorgaanvraag en het begin van de behandeling.

De studie test de effectiviteit en acceptatie van een minimale, systematische, vroege interventie die patiënten ondersteunt tijdens deze wachtfase. De interventie bestaat uit:

Drie gestructureerde telefoongesprekken (AT1, AT2, AT3) die ongeveer op dag 7, dag 45 en dag 90 na de validatie van de zorgaanvraag worden gevoerd. Deze gesprekken hebben als doel contact te behouden, informatie te verstrekken, behoeften te beoordelen en motivatie te versterken.

Vijf online ondersteunings- en educatiegroepsessies, elk van 60 minuten en tweewekelijks gehouden, geleid door een multidisciplinair team (gespecialiseerde verpleegkundige, arts, diëtist, psycholoog, psychomotorisch therapeut en ervaringsdeskundige). Onderwerpen omvatten medische aspecten van ES, lichaamsbeeld, emoties, dieetleer en relaties met naasten.

Deze proactieve "outreach"-benadering wordt vergeleken met een historische controlegroep van het voorgaande jaar, behandeld volgens standaardprocedures (geen systematische follow-up tijdens de wachtperiode).

Het primaire eindpunt is het percentage patiënten die de follow-up kwijtraken (patiënten die zorg hebben aangevraagd maar niet op evaluatie verschenen of binnen 10 maanden met de behandeling zijn begonnen).

Secundaire eindpunten omvatten:

Deelnamepercentage aan ondersteuningsgroepen.

Acceptatiepercentage van vroegtijdig telefonisch contact.

Sociodemografische en klinische karakterisering van patiënten die zorg aanvragen en degenen die de follow-up kwijtraken.

De studie is monocentrisch, niet-gerandomiseerd en houdt minimaal risico in. Het omvat 215 volwassen deelnemers die in de Île-de-France regio wonen en zorg hebben aangevraagd voor anorexia of boulimia bij de CMME.

Verwachte voordelen omvatten verbeterde betrokkenheid bij zorg, verminderd verlies aan follow-up en vroegere toegang tot gespecialiseerde behandeling. De interventie is niet-invasief, vrij van fysieke beperkingen, en deelname of terugtrekking heeft geen invloed op toekomstige toegang tot zorg.

Indien effectief en acceptabel, kunnen de resultaten van deze pilotstudie de implementatie van soortgelijke vroege interventieprogramma's in andere gespecialiseerde eetstoorniscentra ondersteunen en de basis vormen voor een multidisciplinaire studie die langetermijn klinische uitkomsten en kosteneffectiviteit beoordeelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marion DELOULAY, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu dat een zorgaanvraag heeft ingediend bij het CMME voor een eetstoornis (anorexia nervosa of boulimia)
  • Volwassene (18 jaar of ouder) Inwoner van de regio Île-de-France

Exclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m²: deze patiënten worden vanaf het eerste telefonisch contact doorverwezen naar structuren of zorgnetwerken die passende behandeling kunnen bieden.

Slecht begrip van de Franse taal

Sensorische beperking die de telefonische communicatie aanzienlijk beïnvloedt

Patiënt die op het moment van het gesprek zorg ontvangt in een gespecialiseerde eetstoornisfaciliteit

Patiënt die niet instemt met deelname aan het onderzoek

Onderdaan onder wettelijke beschermingsmaatregelen (bewindvoering of curatele)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AGIS-TCA Interventiegroep

Deelnemers krijgen een systematische minimale vroege interventie die is ontworpen om betrokkenheid te behouden tijdens de wachtperiode voor gespecialiseerde behandeling voor een eetstoornis.

De interventie omvat:

Drie gestructureerde telefoongesprekken (AT1, AT2, AT3) op ongeveer dag 7, dag 45 en dag 90 na validatie van het zorgverzoek. Deze gesprekken hebben als doel informatie te verstrekken, emotionele steun en risicopreventiebegeleiding te bieden, en de motivatie voor behandeling te behouden.

Vijf online ondersteuningsgroepsessies (elk 60 minuten, om de twee weken) geleid door een multidisciplinair team (gespecialiseerde verpleegkundige, arts, diëtist, psycholoog, psychomotorisch therapeut en ervaringsdeskundige).

Duur: 3 maanden per deelnemer. Aantal deelnemers: 215 volwassenen. Studielocatie: Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences.

De AGIS-TCA-interventie bestaat uit een gestructureerd vroegtijdig proactief ondersteuningsprogramma dat is ontworpen om de betrokkenheid van patiënten te behouden tijdens de wachtperiode voor gespecialiseerde behandeling van eetstoornissen
Geen tussenkomst: Historische Vergelijkingsgroep

Een historische cohort van patiënten die in het voorgaande jaar (01/11/2024-31/10/2025) gespecialiseerde zorg voor een eetstoornis aanvroegen, vóór de implementatie van het AGIS-TCA programma.

Deze patiënten ontvingen standaard zorgprocedures, waarbij er geen systematisch contact was tijdens de wachtperiode tussen hun aanvraag voor behandeling en het begin van de zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten die uit het onderzoek zijn gevallen
Tijdsspanne: 7 maanden

Het primaire resultaat is het verschil in het percentage patiënten die uit het oog verloren zijn tussen de interventiegroep (AGIS-TCA-programma) en een historische controlegroep.

Een patiënt wordt als uit het oog verloren beschouwd als zij een geldig verzoek voor gespecialiseerde zorg hebben ingediend (met uitzondering van gevallen van heroriëntatie), maar de evaluatiedagen bij het Expertisecentrum Eetstoornissen (CMME) niet hebben bijgewoond of hun intake-proces niet hebben voltooid binnen 10 maanden na hun eerste verzoek.

7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherentie aan Online Ondersteuningsgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3-maanden
De therapietrouw wordt gemeten door het aantal deelnemers dat de steungroepsessies wordt aangeboden te vergelijken met het aantal deelnemers dat ten minste één 60 minuten durende online sessie bijwoont. Deze indicator weerspiegelt de betrokkenheid en haalbaarheid van de groepcomponent van het AGIS-TCA-programma.
Aan het einde van de 3-maanden
Aanvaardbaarheid van Vroeg Telefooncontact
Tijdsspanne: eerste 7 dagen
De acceptatiegraad wordt gemeten aan de hand van het aandeel in aanmerking komende patiënten dat succesvol wordt bereikt tijdens het eerste telefonische contact (AT1) vergeleken met het totale aantal uitgenodigde patiënten. Het evalueert de praktische uitvoerbaarheid en acceptatie van proactieve benadering door patiënten die op zorg wachten.
eerste 7 dagen
Klinisch en sociodemografisch profiel van patiënten die gespecialiseerde zorg aanvragen
Tijdsspanne: de 6-maands
Karakterisering van alle patiënten die gespecialiseerde zorg aanvragen voor eetstoornissen, op basis van verzamelde gegevens: leeftijd, geslacht, sociaaleconomische achtergrond, vermoedelijke diagnose en ziekteduur. Dit geeft een beschrijvend overzicht van de populatie die gebruikmaakt van de dienst.
de 6-maands
Klinisch en sociodemografisch profiel van patiënten die de follow-up hebben verlaten
Tijdsspanne: einde van de 10 maanden
Karakterisering van patiënten die als verloren voor follow-up zijn geïdentificeerd, met gebruik van dezelfde variabelen (leeftijd, geslacht, sociaaleconomische achtergrond, vermoedelijke diagnose, ziekteduur) om potentiële voorspellers van onthechting van zorg te identificeren.
einde van de 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARION Mme DELOULAY, Nurse, Hôpital Sainte-Anne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen uitsluitend worden gebruikt voor de analyses die in het protocol zijn gepland en zullen niet worden gedeeld buiten de onderzoekers van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren