Estudio de la eficacia de una intervención temprana mínima sistemática en la implicación en la atención de adultos con trastornos de la conducta alimentaria que solicitan tratamiento especializado. (AGIS-TCA)
Estudio de la Efectividad de una Intervención Temprana Sistemática Mínima en la Participación en la Atención de Adultos con Trastornos de la Conducta Alimentaria que Solicitan Tratamiento Especializado: Un Estudio Piloto Monocéntrico.
Los trastornos de la conducta alimentaria (TCA) son condiciones psiquiátricas complejas, como la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa, que a menudo surgen en la adultez temprana y están asociadas con alta morbilidad y mortalidad. A pesar de su gravedad, el acceso a atención especializada sigue siendo difícil, retrasado por la vergüenza, el estigma y la falta de conciencia entre los pacientes, así como por largos tiempos de espera y recursos especializados limitados.
El estudio piloto AGIS-TCA tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención mínima sistemática temprana diseñada para reducir el número de pacientes perdidos durante el seguimiento entre su solicitud de atención especializada y el inicio real del tratamiento.
Este estudio intervencionista monocéntrico de bajo riesgo se llevará a cabo en la Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences. La intervención incluye tres llamadas telefónicas tempranas estructuradas y cinco sesiones de grupo de apoyo en línea ofrecidas durante el período de espera para la atención.
El objetivo principal es determinar si este enfoque proactivo disminuye las tasas de abandono ("perdidos durante el seguimiento") en comparación con una cohorte histórica. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la aceptabilidad del contacto telefónico temprano, la adherencia a los grupos de apoyo y describir los perfiles clínicos y sociodemográficos de los pacientes que solicitan atención o se pierden durante el seguimiento.
El beneficio esperado es facilitar el acceso oportuno a la atención para pacientes vulnerables, prevenir el empeoramiento de los síntomas y fortalecer el compromiso con las vías de tratamiento. Los riesgos y limitaciones son mínimos, ya que la participación implica solo interacciones remotas sin ningún procedimiento invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la conducta alimentaria (TCA) como la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa son enfermedades psiquiátricas graves caracterizadas por conductas alimentarias patológicas y estrategias de control del peso corporal que afectan significativamente la salud física y mental. Estos trastornos suelen aparecer alrededor de los 18 años y afectan hasta a 2 millones de personas en Francia. A pesar de la importancia reconocida del tratamiento temprano, muchos pacientes experimentan retrasos en el acceso a la atención especializada debido a barreras estructurales (largos tiempos de espera, falta de recursos) y factores individuales (vergüenza, negación y poca conciencia de la enfermedad).
En la Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences, aproximadamente el 20-25% de los pacientes que solicitan atención especializada por un trastorno alimentario se pierden durante el seguimiento antes de iniciar el tratamiento. Estas personas a menudo no completan su solicitud o no asisten a la evaluación inicial. El estudio AGIS-TCA (Acción Global de Intervención Sistemática - Trastornos de la Conducta Alimentaria) aborda este período crítico entre la solicitud de atención y el inicio del tratamiento.
El estudio evalúa la efectividad y aceptabilidad de una intervención temprana mínima y sistemática que apoya a los pacientes durante esta fase de espera. La intervención consiste en:
Tres llamadas telefónicas estructuradas (AT1, AT2, AT3) realizadas aproximadamente en el día 7, día 45 y día 90 después de la validación de la solicitud de atención. Estas llamadas tienen como objetivo mantener el contacto, proporcionar información, evaluar necesidades y fortalecer la motivación.
Cinco sesiones grupales de apoyo y educación en línea, cada una de 60 minutos de duración y realizadas quincenalmente, dirigidas por un equipo multidisciplinario (enfermera especializada, médico, dietista, psicólogo, terapeuta psicomotriz y trabajador de apoyo entre pares). Los temas incluyen aspectos médicos de los TCA, imagen corporal, emociones, dietética y relaciones con familiares.
Este enfoque proactivo de "alcance" se compara con una cohorte de control histórico del año anterior, manejada bajo procedimientos estándar (sin seguimiento sistemático durante el período de espera).
El criterio de valoración principal es la tasa de pacientes perdidos durante el seguimiento (pacientes que solicitaron atención pero no asistieron a la evaluación o iniciaron tratamiento dentro de los 10 meses).
Los criterios de valoración secundarios incluyen:
Tasa de participación en grupos de apoyo.
Tasa de aceptación del contacto telefónico temprano.
Caracterización sociodemográfica y clínica de los pacientes que solicitan atención y de aquellos perdidos durante el seguimiento.
El estudio es monocéntrico, no aleatorizado y conlleva un riesgo mínimo. Incluye a 215 participantes adultos que viven en la región de Île-de-France y que han solicitado atención por anorexia o bulimia en el CMME.
Los beneficios esperados incluyen una mayor participación en la atención, reducción de la pérdida durante el seguimiento y acceso más temprano al tratamiento especializado. La intervención no es invasiva, carece de restricciones físicas, y la participación o retirada no tiene impacto en el acceso futuro a la atención.
Si es efectiva y aceptable, los resultados de este estudio piloto podrían respaldar la implementación de programas similares de intervención temprana en otros centros especializados en trastornos alimentarios y formar la base para un estudio multicéntrico que evalúe los resultados clínicos a largo plazo y la relación costo-efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: OUIZA Mme MANSEUR, PROJECT MANAGER
- Número de teléfono: +33 1 45 65 84 01.45.65.61.65
- Correo electrónico: ouiza.manseur@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
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Contacto:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
- Número de teléfono: +3345658345
- Correo electrónico: p.duriez@ghu-paris.fr
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Contacto:
- Marion DELOULAY
- Número de teléfono: 01 45 65 83 43
- Correo electrónico: m.deloulay@ghu-paris.fr
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Investigador principal:
- Marion DELOULAY, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha presentado una solicitud de atención al CMME por un trastorno alimentario (anorexia nerviosa o bulimia)
- Adulto (18 años o más) residente de la región de Île-de-France
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²: estos pacientes serán derivados, desde el primer contacto telefónico, a estructuras o redes de atención que puedan ofrecer un tratamiento adecuado.
Comprensión deficiente del idioma francés
Deficiencia sensorial que afecte significativamente la comunicación telefónica
Paciente que actualmente recibe atención en un centro especializado en trastornos alimentarios en el momento de la llamada
Paciente que no consiente en participar en el estudio
Sujeto bajo medidas de protección legal (tutela o curatela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención AGIS-TCA
Los participantes recibirán una intervención temprana mínima sistemática diseñada para mantener el compromiso durante el período de espera antes del tratamiento especializado para un trastorno alimentario. La intervención incluye: Tres llamadas telefónicas estructuradas (AT1, AT2, AT3) aproximadamente el día 7, día 45 y día 90 después de la validación de la solicitud de atención. Estas llamadas tienen como objetivo proporcionar información, apoyo emocional y orientación para la prevención de riesgos, y mantener la motivación para el tratamiento. Cinco sesiones de grupo de apoyo en línea (60 minutos cada una, cada dos semanas) dirigidas por un equipo multidisciplinario (enfermera especializada, médico, dietista, psicólogo, terapeuta psicomotor y trabajador de apoyo entre pares). Duración: 3 meses por participante. Número de participantes: 215 adultos. Lugar del estudio: Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences. |
Otro: Programa (Intervención Temprana Mínima Sistemática para Trastornos de la Conducta Alimentaria)
La intervención AGIS-TCA consiste en un programa estructurado de apoyo proactivo temprano diseñado para mantener el compromiso del paciente durante el período de espera antes del tratamiento especializado para trastornos alimentarios
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Sin intervención: Grupo de Comparación Histórica
Una cohorte histórica de pacientes que solicitaron atención especializada por un trastorno de la conducta alimentaria durante el año anterior (01/11/2024-31/10/2025), antes de la implementación del programa AGIS-TCA. Estos pacientes recibieron procedimientos de atención estándar, que no incluían contacto sistemático durante el período de espera entre su solicitud de tratamiento y el inicio de la atención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Pacientes Perdidos en el Seguimiento
Periodo de tiempo: 7 meses
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El resultado principal es la diferencia en la tasa de pacientes perdidos en el seguimiento entre el grupo de intervención (programa AGIS-TCA) y una cohorte de control histórico. Se considera que un paciente se ha perdido en el seguimiento si ha presentado una solicitud válida de atención especializada (excluyendo casos de reorientación) pero no ha asistido a los días de evaluación en el Centro de Expertos en Trastornos de la Conducta Alimentaria (CMME) o no ha completado su proceso de admisión dentro de los 10 meses posteriores a su solicitud inicial. |
7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a Grupos de Apoyo en Línea
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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La adherencia se medirá comparando el número de participantes a los que se les ofrecieron las sesiones del grupo de apoyo con el número de participantes que asisten al menos a una sesión en línea de 60 minutos.
Este indicador refleja el compromiso y la viabilidad del componente grupal del programa AGIS-TCA.
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Al final de los 3 meses
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Aceptabilidad del Contacto Telefónico Temprano
Periodo de tiempo: primeros 7 días
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La aceptabilidad se medirá mediante la proporción de pacientes elegibles contactados con éxito durante el primer contacto telefónico (AT1) en comparación con el número total de pacientes invitados.
Evalúa la viabilidad y aceptación del contacto proactivo por parte de pacientes en espera de atención.
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primeros 7 días
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Perfil Clínico y Sociodemográfico de Pacientes que Solicitan Atención Especializada
Periodo de tiempo: los 6 meses
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Caracterización de todos los pacientes que solicitan atención especializada para trastornos de la conducta alimentaria, basada en los datos recopilados: edad, sexo, antecedentes socioeconómicos, diagnóstico presunto y duración de la enfermedad.
Esto proporcionará una descripción general de la población que accede al servicio.
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los 6 meses
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Perfil Clínico y Sociodemográfico de Pacientes Perdidos en el Seguimiento
Periodo de tiempo: fin de los 10 meses
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Caracterización de los pacientes identificados como perdidos en el seguimiento, utilizando las mismas variables (edad, sexo, antecedentes socioeconómicos, diagnóstico presunto, duración de la enfermedad) para identificar posibles predictores de desvinculación de la atención.
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fin de los 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: MARION Mme DELOULAY, Nurse, Hôpital Sainte-Anne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D24-P028
- 2025-A00104-45 (Identificador de registro: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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