- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07414303
경미한 외상성 뇌손상 아동을 위한 근거 기반 교육 자료의 구현 (POCKIT)
2026년 2월 10일 업데이트: Baylor Research Institute
이 전향적 관찰 연구의 목표는 (1) 이해관계자와 협력하여 기존 근거 기반 자료에서 필수 mTBI 정보를 파악하여 mTBI 아동과 그 부모를 위한 Post-mTBI 교육 자료를 개발하고, (2) mTBI 아동을 치료하는 Baylor Scott and White (BSW) 임상 현장에서 임상 실무에 Post-mTBI 교육 자료를 도입하여 실행 가능성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- BSW Primary Care at The Star
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- BSW Sports Concussion Program
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Temple, Texas, 미국, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 이해관계자는 8세에서 99세 사이일 것입니다.
설명
포함 기준:
- 학생 운동선수인 아동 및 청년
- 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)을 경험한 경우
- 부모, 코치 및 전문 이해관계자(예: 운동 트레이너, 학교 간호사, 학교 행정관, 의사, 의료 행정관, 지역 및 국가 기관, 지역사회 파트너)
- 이해관계자는 이전 참여 지원금 프로젝트에 참여한 바 있음
제외 기준:
- 8세 미만의 개인
- 상기 기준을 충족하지 않는 모든 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자문 위원회 (AB)
우리의 목표 이해관계자(AB)에는 학생 운동선수로서 가벼운 외상성 뇌손상(mTBI)을 경험한 아동 및 청년, 부모, 코치, 전문 이해관계자(예: 운동 트레이너, 학교 간호사, 학교 행정관, 의사, 의료 행정관, 지방 및 국가 기관, 지역 사회 파트너)가 포함됩니다.
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소아 mTBI 환자를 치료하는 BSW 임상 현장의 임상의 및 클리닉 관리자가 Post-mTBI Educational Resource를 시행하도록 활성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 연구 완료까지 평균 3년 동안
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자문 위원회 구성원 수
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연구 완료까지 평균 3년 동안
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참여
기간: 연구 완료까지, 평균 3년 동안
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참여 파트너 수
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연구 완료까지, 평균 3년 동안
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참여
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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환자 참여 연구 척도(PEIRS)에 대한 피드백과 만족도.
총 점수는 0에서 100까지의 척도로 계산되며, 높은 점수는 더 의미 있는 참여를 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .