- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07414303
Implementering av en evidensbaserad utbildningsresurs för barn med lätt traumatisk hjärnskada (POCKIT)
10 februari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Syftet med denna prospektiva, observationsstudie är att (1) samarbeta med våra intressenter för att identifiera viktig mTBI-information från befintliga evidensbaserade material för att utveckla en Post-mTBI utbildningsresurs för barn med mTBI och deras föräldrar och (2) implementera vår Post-mTBI utbildningsresurs i klinisk praxis för att fastställa genomförbarhet, acceptans och lämplighet på Baylor Scott and White (BSW) kliniska platser som behandlar barn med mTBI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella intressenter kommer att vara i åldern 8 till 99 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och unga vuxna som är idrottselever
- de har upplevt en lätt till måttlig traumatisk hjärnskada (mTBI)
- föräldrar, tränare och professionella intressenter (t.ex. idrottstränare, skolsköterskor, skoladministratörer, läkare, hälsoadministratörer, lokala och nationella enheter, samhällspartners).
- Intressenterna var del av vårt tidigare Engagemangspris.
Exklusionskriterier:
- Personer yngre än 8 år
- Alla som inte uppfyller ovanstående kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Advisory Board (AB)
Vår målgrupp av intressenter inkluderar barn och unga vuxna som är idrottselever och har upplevt mTBI, föräldrar, tränare och professionella intressenter (t.ex. idrottstränare, skolsköterskor, skoladministratörer, läkare, hälso- och sjukvårdsadministratörer, lokala och nationella enheter, samhällspartners)
|
Aktivera kliniker och klinikadministratörer på BSW:s kliniska platser som behandlar barn med mTBI för att implementera Utbildningsresursen efter mTBI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 3 år
|
# av Advisory Board-medlemmar
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 3 år
|
|
Engagemang
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Antal Engagemangspartners
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Engagemang
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Feedback och tillfredsställelse på Patient Engagement in Research Scale (PEIRS).
Totalpoäng beräknas på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar mer meningsfullt engagemang.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90IFDV0035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .