- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414303
Implementering af en evidensbaseret pædagogisk ressource for børn med mild traumatisk hjerneskade (POCKIT)
10. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Implementering af en evidensbaseret pædagogisk ressource for børn med let hjerneskade
Formålet med dette prospektive, observationsstudie er at (1) samarbejde med vores interessenter om at identificere essentiel mTBI-information fra eksisterende evidensbaserede materialer for at udvikle en Pædagogisk Ressource efter mTBI for børn med mTBI og deres forældre og (2) implementere vores Pædagogiske Ressource efter mTBI i klinisk praksis for at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og relevans på Baylor Scott and White (BSW) kliniske steder, der behandler børn med mTBI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle interessenter vil være mellem 8 og 99 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og unge voksne, der er studerende idrætsudøvere
- de har oplevet en mTBI (let hjernerystelse)
- forældre, trænere og professionelle interessenter (f.eks. atletiktrænere, skolesygeplejersker, skoleadministratorer, læger, sundhedsadministratorer, lokale og nationale enheder, samarbejdspartnere i lokalsamfundet).
- Interessenter var en del af vores tidligere Engagement Award.
Eksklusionskriterier:
- Personer yngre end 8 år
- Alle, der ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Advisory Board (AB)
Vores målgruppe AB af interessenter omfatter børn og unge voksne, der er studerende atleter og har oplevet mTBI, forældre, trænere og professionelle interessenter (f.eks. atletiktrænere, skolesygeplejersker, skoleadministratorer, læger, sundhedsadministratorer, lokale og nationale enheder, samfundspartnere)
|
Aktivér klinikere og klinikadministratorer på BSWs kliniske steder, der behandler børn med mTBI, til at implementere Pædagogisk Ressource efter mTBI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: gennem hele forsøgsperioden, i gennemsnit 3 år
|
# af Advisory Board-medlemmer
|
gennem hele forsøgsperioden, i gennemsnit 3 år
|
|
Engagement
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 3 år
|
# af Engagementspartnere
|
gennem studiet, i gennemsnit 3 år
|
|
Engagement
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 år
|
Feedback og tilfredshed med Patient Engagement in Research Scale (PEIRS).
Samlede scoringer beregnes på en skala fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer mere meningsfuld engagement.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90IFDV0035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernerystelse, let traumatisk hjerneskade
-
University of California, Los AngelesAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Brain ImagingForenede Stater