Wdrożenie edukacyjnego zasobu opartego na dowodach naukowych dla dzieci z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (POCKIT)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Wdrożenie opartego na dowodach naukowych zasobu edukacyjnego dla dzieci z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu
Celem tego prospektywnego, obserwacyjnego badania jest (1) współpraca z naszymi interesariuszami w celu zidentyfikowania kluczowych informacji dotyczących łagodnego urazu mózgu (mTBI) z istniejących materiałów opartych na dowodach naukowych, aby opracować Zasób Edukacyjny Po mTBI dla dzieci z mTBI i ich rodziców oraz (2) wdrożenie naszego Zasobu Edukacyjnego Po mTBI do praktyki klinicznej w celu określenia wykonalności, akceptowalności i trafności w placówkach klinicznych Baylor Scott and White (BSW), które leczą dzieci z mTBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni interesariusze będą w wieku od 8 do 99 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci i młodzi dorośli, którzy są sportowcami-studentami
- doświadczyli łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI)
- rodzice, trenerzy oraz profesjonalni interesariusze (np. trenerzy sportowi, pielęgniarki szkolne, administratorzy szkół, lekarze, administratorzy opieki zdrowotnej, podmioty lokalne i krajowe, partnerzy społeczni)
- Interesariusze byli częścią naszej poprzedniej Nagrody Zaangażowania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby młodsze niż 8 lat
- Każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rada Doradcza (AB)
Nasza docelowa grupa interesariuszy obejmuje dzieci i młodych dorosłych, którzy są sportowcami uczącymi się i doświadczyli łagodnego urazu mózgu (mTBI), rodziców, trenerów oraz profesjonalnych interesariuszy (np. trenerów sportowych, pielęgniarki szkolne, administratorów szkół, lekarzy, administratorów opieki zdrowotnej, lokalne i krajowe podmioty, partnerów społecznych)
|
Aktywuj klinicystów i administratorów klinik w placówkach klinicznych BSW, które leczą dzieci z łagodnym urazem mózgu (mTBI), aby wdrożyli Zasób Edukacyjny po mTBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
# członków Rady Doradczej
|
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 3 lata
|
# partnerów zaangażowania
|
do ukończenia badania, średnio 3 lata
|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Opinie i satysfakcja dotyczące Skali Zaangażowania Pacjentów w Badania (PEIRS).
Łączne wyniki są obliczane w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące zaangażowanie.
|
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90IFDV0035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .