Implementação de um Recurso Educacional Baseado em Evidências para Crianças com Lesão Cerebral Traumática Leve (POCKIT)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Implementação de um Recurso Educacional Baseado em Evidências para Crianças com Lesão Cerebral Traumática Ligeira
O objetivo deste estudo prospetivo e observacional é (1) colaborar com as nossas partes interessadas para identificar informações essenciais sobre mTBI a partir de materiais baseados em evidências existentes, para desenvolver um Recurso Educacional pós-mTBI para crianças com mTBI e seus pais, e (2) implementar o nosso Recurso Educacional pós-mTBI na prática clínica para determinar a viabilidade, aceitabilidade e adequação nos locais clínicos da Baylor Scott and White (BSW) que tratam crianças com mTBI.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- BSW Primary Care at The Star
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- BSW Sports Concussion Program
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais intervenientes terão entre 8 e 99 anos de idade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- crianças e jovens adultos que são atletas estudantes
- que tenham sofrido uma mTBI
- pais, treinadores e partes interessadas profissionais (por exemplo, preparadores físicos, enfermeiros escolares, administradores escolares, médicos, administradores de saúde, entidades locais e nacionais, parceiros comunitários).
- As partes interessadas fizeram parte do nosso Prémio de Envolvimento anterior.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 8 anos de idade
- Qualquer pessoa que não cumpra os critérios acima mencionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Conselho Consultivo (AB)
O nosso público-alvo de partes interessadas inclui crianças e jovens adultos que são estudantes-atletas e que sofreram mTBI, pais, treinadores e partes interessadas profissionais (por exemplo, preparadores físicos, enfermeiros escolares, administradores escolares, médicos, administradores de saúde, entidades locais e nacionais, parceiros comunitários)
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Ativar clínicos e administradores de clínicas nos locais clínicos da BSW que tratam crianças com TCE ligeiro para implementar o Recurso Educacional Pós-TCE ligeiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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# de membros do Conselho Consultivo
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até à conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Envolvimento
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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# de Parceiros de Engajamento
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até à conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Envolvimento
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 anos
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Feedback e Satisfação na Escala de Envolvimento do Paciente na Investigação (PEIRS).
As pontuações totais são calculadas numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um envolvimento mais significativo.
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até à conclusão do estudo, em média 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90IFDV0035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .