- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07414303
Внедрение образовательного ресурса, основанного на доказательствах, для детей с лёгкой черепно-мозговой травмой (POCKIT)
10 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является (1) сотрудничество с нашими заинтересованными сторонами для выявления важной информации о ЛЧМТ из существующих научно-обоснованных материалов для разработки образовательного ресурса после ЛЧМТ для детей с ЛЧМТ и их родителей и (2) внедрение нашего образовательного ресурса после ЛЧМТ в клиническую практику для определения осуществимости, приемлемости и уместности в клинических центрах Baylor Scott and White (BSW), которые лечат детей с ЛЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут в возрасте от 8 до 99 лет.
Описание
Критерии включения:
- дети и молодые люди, являющиеся студентами-спортсменами
- они перенесли лёгкую черепно-мозговую травму (ЛЧМТ)
- родители, тренеры и профессиональные заинтересованные стороны (например, спортивные тренеры, школьные медсёстры, школьные администраторы, врачи, администраторы здравоохранения, местные и национальные организации, партнёры по сообществу).
- Заинтересованные стороны участвовали в нашей предыдущей Премии за вовлечённость.
Критерии исключения:
- Лица младше 8 лет
- Любой, кто не соответствует вышеуказанным критериям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консультативный совет (КС)
Наша целевая аудитория заинтересованных сторон включает детей и молодых взрослых, которые являются студентами-спортсменами и перенесли лёгкую черепно-мозговую травму (mTBI), родителей, тренеров и профессиональных заинтересованных лиц (например, спортивных тренеров, школьных медсестёр, школьных администраторов, врачей, администраторов здравоохранения, местных и национальных организаций, партнёров сообщества)
|
Активировать клиницистов и администраторов клиник в клинических центрах BSW, которые лечат детей с mTBI, для внедрения Образовательного ресурса после mTBI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечение
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
Количество членов консультативного совета
|
в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
|
Вовлечённость
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
# партнеров по взаимодействию
|
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Вовлечение
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
Отзывы и удовлетворенность по Шкале вовлеченности пациентов в исследованиях (PEIRS).
Общие баллы рассчитываются по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более значимое вовлечение.
|
в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90IFDV0035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .