- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07414303
Implementación de un Recurso Educativo Basado en Evidencias para Niños con Traumatismo Craneoencefálico Leve (POCKIT)
10 de febrero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
Implementación de un Recurso Educativo Basado en Evidencia para Niños con Traumatismo Craneoencefálico Leve
El objetivo de este estudio prospectivo observacional es (1) colaborar con nuestras partes interesadas para identificar información esencial sobre la conmoción cerebral leve a partir de materiales basados en evidencia existentes para desarrollar un Recurso Educativo Post-conmoción cerebral leve para niños con conmoción cerebral leve y sus padres, y (2) implementar nuestro Recurso Educativo Post-conmoción cerebral leve en la práctica clínica para determinar la viabilidad, aceptabilidad y adecuación en los sitios clínicos de Baylor Scott and White (BSW) que tratan a niños con conmoción cerebral leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- BSW Primary Care at The Star
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- BSW Sports Concussion Program
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles interesados tendrán entre 8 y 99 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y adultos jóvenes que sean deportistas estudiantes
- que hayan experimentado una mTBI
- padres, entrenadores y partes interesadas profesionales (por ejemplo, entrenadores deportivos, enfermeras escolares, administradores escolares, médicos, administradores de atención médica, entidades locales y nacionales, socios comunitarios).
- Las partes interesadas formaron parte de nuestro Premio de Participación anterior.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 8 años
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Junta Asesora (AB)
Nuestro objetivo AB de partes interesadas incluye a niños y adultos jóvenes que son estudiantes atletas y han experimentado mTBI, padres, entrenadores y partes interesadas profesionales (por ejemplo, entrenadores atléticos, enfermeros escolares, administradores escolares, médicos, administradores de atención médica, entidades locales y nacionales, socios comunitarios)
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Activar a los médicos y administradores de clínicas en los sitios clínicos de BSW que tratan a niños con mTBI para implementar el Recurso Educativo Post-mTBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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# de miembros del Consejo Asesor
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durante la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Participación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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# de Socios de Colaboración
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Compromiso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Retroalimentación y Satisfacción sobre la Escala de Participación del Paciente en la Investigación (PEIRS).
Las puntuaciones totales se calculan en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una participación más significativa.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90IFDV0035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .