- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07414303
Implementering av et evidensbasert pedagogisk ressurs for barn med mild traumatisk hjerneskade (POCKIT)
10. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Implementering av et kunnskapsbasert undervisningsmateriell for barn med lett traumatisk hjerneskade
Målet med denne prospektive, observasjonsstudien er å (1) samarbeide med våre interessenter for å identifisere essensiell mTBI-informasjon fra eksisterende evidensbaserte materialer for å utvikle en Post-mTBI Opplæringsressurs for barn med mTBI og deres foreldre og (2) implementere vår Post-mTBI Opplæringsressurs i klinisk praksis for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og egnethet ved Baylor Scott and White (BSW) kliniske steder som behandler barn med mTBI.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Forente stater, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle interessenter vil være mellom 8 og 99 år gamle.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og unge voksne som er studentatleter
- De har opplevd en mild traumatisk hjerneskade (mTBI)
- Foreldre, trenere og profesjonelle interessenter (f.eks. idrettstrenere, skolesykepleiere, skoleadministratorer, leger, helseadministratorer, lokale og nasjonale enheter, samfunnspartnere).
- Interessenter var en del av vårt tidligere Engasjementspris.
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 8 år
- Alle som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rådgivende styre (AB)
Vårt mål AB for interessenter inkluderer barn og unge voksne som er studentatleter og har opplevd mTBI, foreldre, trenere og profesjonelle interessenter (f.eks. idrettstrenere, skolesykepleiere, skoleadministratorer, leger, helseadministratorer, lokale og nasjonale enheter, samfunnspartnere)
|
Aktiver klinikere og klinikkadministratorer ved BSW-kliniske steder som behandler barn med mTBI for å implementere Ressursen for opplæring etter mTBI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Antall medlemmer i rådgivende utvalg
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Engasjement
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
# av Engasjeringspartnere
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Engasjement
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
|
Tilbakemelding og tilfredshet med The Patient Engagement in Research Scale (PEIRS).
Totalscore beregnes på en skala fra 0 til 100, der høyere score indikerer mer meningsfull deltakelse.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90IFDV0035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .