Implementatie van een op bewijs gebaseerde educatieve bron voor kinderen met licht traumatisch hersenletsel (POCKIT)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Implementatie van een op bewijzen gebaseerd educatief hulpmiddel voor kinderen met een licht traumatisch hersenletsel
Het doel van deze prospectieve, observationele studie is om (1) samen te werken met onze stakeholders om essentiële mTBI-informatie uit bestaande evidence-based materialen te identificeren om een Post-mTBI Educatieve Hulpbron te ontwikkelen voor kinderen met mTBI en hun ouders en (2) onze Post-mTBI Educatieve Hulpbron in de klinische praktijk te implementeren om de haalbaarheid, acceptatie en geschiktheid te bepalen bij Baylor Scott and White (BSW) klinische locaties die kinderen met mTBI behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële belanghebbenden zullen tussen de 8 en 99 jaar oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en jongvolwassenen die student-atleten zijn
- zij hebben een mTBI (milde traumatische hersenbeschadiging) ervaren
- ouders, coaches en professionele belanghebbenden (bijv. atletiektrainers, schoolverpleegkundigen, schooladministrateurs, artsen, gezondheidszorgadministrateurs, lokale en nationale entiteiten, gemeenschapspartners).
- Belanghebbenden maakten deel uit van onze vorige Engagement Award.
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 8 jaar
- Iedereen die niet voldoet aan bovenstaande criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Advisory Board (AB)
Onze doelgroep van belanghebbenden omvat kinderen en jongvolwassenen die student-atleten zijn en mTBI hebben ervaren, ouders, coaches en professionele belanghebbenden (bijv. atletiektrainers, schoolverpleegkundigen, schooladministrateurs, artsen, gezondheidszorgadministrateurs, lokale en nationale entiteiten, gemeenschapspartners)
|
Activeer clinici en kliniekbeheerders bij BSW-klinieken die kinderen met mTBI behandelen om de Post-mTBI Educatieve Hulpbron te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
|
# van Adviesraadsleden
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
# van Engagement Partners
|
tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Feedback en Tevredenheid over de Patiëntbetrokkenheid in Onderzoeksschaal (PEIRS).
Totale scores worden berekend op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betekenisvollere betrokkenheid aangeven.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90IFDV0035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .