- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414303
Mise en œuvre d'une ressource éducative fondée sur des preuves pour les enfants atteints d'un traumatisme crânien léger (POCKIT)
10 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Mise en œuvre d'une ressource éducative fondée sur des données probantes pour les enfants atteints d'un traumatisme crânien léger
L'objectif de cette étude prospective observationnelle est de (1) collaborer avec nos parties prenantes pour identifier les informations essentielles sur les commotions cérébrales légères à partir des documents probants existants afin de développer une ressource éducative post-commotion cérébrale légère pour les enfants atteints de commotion cérébrale légère et leurs parents et (2) mettre en œuvre notre ressource éducative post-commotion cérébrale légère dans la pratique clinique pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence dans les sites cliniques Baylor Scott and White (BSW) qui traitent les enfants atteints de commotion cérébrale légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, États-Unis, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parties prenantes potentielles seront âgées de 8 à 99 ans.
La description
Critères d'inclusion :
- enfants et jeunes adultes qui sont des athlètes étudiants
- ils ont subi un TCC léger (mTBI)
- parents, entraîneurs et parties prenantes professionnelles (par exemple, préparateurs physiques, infirmières scolaires, administrateurs scolaires, médecins, administrateurs de santé, entités locales et nationales, partenaires communautaires).
- Les parties prenantes faisaient partie de notre précédent Prix d'Engagement.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 8 ans
- Toute personne ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comité consultatif (AB)
Notre groupe cible AB de parties prenantes inclut les enfants et les jeunes adultes qui sont des athlètes étudiants et ont subi un TCC léger, les parents, les entraîneurs et les parties prenantes professionnelles (par exemple, les préparateurs physiques, les infirmières scolaires, les administrateurs scolaires, les médecins, les administrateurs de soins de santé, les entités locales et nationales, les partenaires communautaires)
|
Activer les cliniciens et les administrateurs cliniques des sites cliniques BSW qui traitent les enfants avec un TCL pour mettre en œuvre la Ressource Éducative Post-TCL.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
# de membres du conseil consultatif
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
|
Engagement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Nombre de partenaires d'engagement
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
|
Engagement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Retour d'information et satisfaction concernant l'échelle d'engagement des patients dans la recherche (PEIRS).
Les scores totaux sont calculés sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un engagement plus significatif.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90IFDV0035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .