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Mise en œuvre d'une ressource éducative fondée sur des preuves pour les enfants atteints d'un traumatisme crânien léger (POCKIT)

10 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute

Mise en œuvre d'une ressource éducative fondée sur des données probantes pour les enfants atteints d'un traumatisme crânien léger

L'objectif de cette étude prospective observationnelle est de (1) collaborer avec nos parties prenantes pour identifier les informations essentielles sur les commotions cérébrales légères à partir des documents probants existants afin de développer une ressource éducative post-commotion cérébrale légère pour les enfants atteints de commotion cérébrale légère et leurs parents et (2) mettre en œuvre notre ressource éducative post-commotion cérébrale légère dans la pratique clinique pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence dans les sites cliniques Baylor Scott and White (BSW) qui traitent les enfants atteints de commotion cérébrale légère.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • BSW Primary Care at The Star
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • BSW Sports Concussion Program
      • Temple, Texas, États-Unis, 76502
        • McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les parties prenantes potentielles seront âgées de 8 à 99 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • enfants et jeunes adultes qui sont des athlètes étudiants
  • ils ont subi un TCC léger (mTBI)
  • parents, entraîneurs et parties prenantes professionnelles (par exemple, préparateurs physiques, infirmières scolaires, administrateurs scolaires, médecins, administrateurs de santé, entités locales et nationales, partenaires communautaires).
  • Les parties prenantes faisaient partie de notre précédent Prix d'Engagement.

Critères d'exclusion :

  • Personnes de moins de 8 ans
  • Toute personne ne répondant pas aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Comité consultatif (AB)
Notre groupe cible AB de parties prenantes inclut les enfants et les jeunes adultes qui sont des athlètes étudiants et ont subi un TCC léger, les parents, les entraîneurs et les parties prenantes professionnelles (par exemple, les préparateurs physiques, les infirmières scolaires, les administrateurs scolaires, les médecins, les administrateurs de soins de santé, les entités locales et nationales, les partenaires communautaires)
Activer les cliniciens et les administrateurs cliniques des sites cliniques BSW qui traitent les enfants avec un TCL pour mettre en œuvre la Ressource Éducative Post-TCL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
# de membres du conseil consultatif
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Engagement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Nombre de partenaires d'engagement
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Engagement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Retour d'information et satisfaction concernant l'échelle d'engagement des patients dans la recherche (PEIRS). Les scores totaux sont calculés sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un engagement plus significatif.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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