- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07414303
Tutkimusperustaisen opetusmateriaalin toteuttaminen lapsille, joilla on lievän aivovamman diagnoosi (POCKIT)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tutkimustietoon perustuvan oppimateriaalin toteuttaminen lievästä aivovammasta kärsiville lapsille
Tämän prospektiivisen, havainnointiin perustuvan tutkimuksen tavoitteena on (1) tehdä yhteistyötä sidosryhmien kanssa tunnistaakseen olennaiset mTBI-tiedot olemassa olevista näyttöön perustuvista materiaaleista, jotta voidaan kehittää lapsille, joilla on mTBI, ja heidän vanhemmilleen tarkoitettu mTBI:n jälkeinen koulutusresurssi, ja (2) ottaa mTBI:n jälkeinen koulutusresurssimme käyttöön kliinisessä käytännössä määrittääkseen sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja sopivuuden Baylor Scott and White (BSW):n kliinisissä yksiköissä, jotka hoitavat lapsia, joilla on mTBI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaaliset sidosryhmät ovat 8–99-vuotiaita.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- lapset ja nuoret aikuiset, jotka ovat opiskelija-urheilijoita
- he ovat kokeneet lievän aivovamman (mTBI)
- vanhemmat, valmentajat ja ammattilaisosapuolet (esim. urheiluharjoittajat, kouluterveydenhoitajat, koulun hallintohenkilöt, lääkärit, terveydenhuollon hallintohenkilöt, paikalliset ja kansalliset tahot, yhteistyökumppanit).
- Osapuolet olivat osa aiempaa osallistumispalkintoomme.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 8-vuotiaat henkilöt
- Kaikki, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuvoa-antava lautakunta (AB)
Tavoitteemme AB sidosryhmät sisältävät lapsia ja nuoria aikuisia, jotka ovat urheilijoita opiskelijoita ja ovat kokeneet lievän aivovamman, vanhemmat, valmentajat ja ammattilaiset sidosryhmät (esim. urheiluharjoittajat, kouluterveydenhoitajat, koulun hallintohenkilöt, lääkärit, terveydenhuollon hallintohenkilöt, paikalliset ja kansalliset tahot, yhteistyökumppanit)
|
Aktivoi BSW-kliinisten toimipisteiden kliinikkoja ja klinikan ylläpitäjiä, jotka hoitavat lapsia mTBI-potilaita, toteuttamaan Post-mTBI-koulutusresurssin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Neuvottelukunnan jäsenten lukumäärä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
# of Engagment Partners
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Palaute ja tyytyväisyys Patient Engagement in Research Scale (PEIRS) -mittarilla.
Kokonaispisteet lasketaan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat merkityksellisempää osallistumista.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90IFDV0035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .