Implementierung einer evidenzbasierten Bildungsressource für Kinder mit leichter traumatischer Hirnverletzung (POCKIT)
10. Februar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Implementierung einer evidenzbasierten Bildungsressource für Kinder mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma
Das Ziel dieser prospektiven, beobachtenden Studie ist es, (1) mit unseren Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um wesentliche mTBI-Informationen aus vorhandenen evidenzbasierten Materialien zu identifizieren, um eine Post-mTBI-Bildungsressource für Kinder mit mTBI und ihre Eltern zu entwickeln und (2) unsere Post-mTBI-Bildungsressource in die klinische Praxis zu implementieren, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit an Baylor Scott and White (BSW) klinischen Standorten zu bestimmen, die Kinder mit mTBI behandeln.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
- BSW Primary Care at The Star
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Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
- BSW Sports Concussion Program
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Interessenten werden im Alter von 8 bis 99 Jahren sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und junge Erwachsene, die Studentensportler sind
- Sie haben eine leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) erlitten
- Eltern, Trainer und professionelle Stakeholder (z.B. Sporttrainer, Schulkrankenschwestern, Schulverwalter, Ärzte, Gesundheitsverwalter, lokale und nationale Einrichtungen, Gemeindepartner).
- Stakeholder waren Teil unseres vorherigen Engagement Awards.
Ausschlusskriterien:
- Personen jünger als 8 Jahre
- Jeder, der die oben genannten Kriterien nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beirat (AB)
Unsere Zielgruppe von Stakeholdern umfasst Kinder und junge Erwachsene, die als Schülerathleten eine mTBI erlebt haben, Eltern, Trainer und professionelle Stakeholder (z. B. Sporttrainer, Schulkrankenschwestern, Schulverwalter, Ärzte, Gesundheitsverwalter, lokale und nationale Einrichtungen, Gemeinschaftspartner)
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Aktivieren Sie Kliniker und Klinikadministratoren an BSW-Klinikstandorten, die Kinder mit mTBI behandeln, um die Post-mTBI-Bildungsressource zu implementieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beteiligung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Anzahl der Beratungsgremiumsmitglieder
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Engagement
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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# der Engagement-Partner
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Engagement
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Feedback und Zufriedenheit mit der Patient Engagement in Research Scale (PEIRS).
Die Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0 bis 100 berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine bedeutungsvollere Beteiligung anzeigen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90IFDV0035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gehirnerschütterung, leichte traumatische Hirnverletzung
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien