Implementazione di una Risorsa Educativa Basata sulle Evidenze per Bambini con Trauma Cranico Lieve (POCKIT)
10 febbraio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Implementazione di una risorsa educativa basata sull'evidenza per bambini con trauma cranico lieve
L'obiettivo di questo studio prospettico osservazionale è (1) collaborare con i nostri stakeholder per identificare le informazioni essenziali sull'mTBI dai materiali basati su evidenze esistenti per sviluppare una Risorsa Educativa Post-mTBI per bambini con mTBI e i loro genitori e (2) implementare la nostra Risorsa Educativa Post-mTBI nella pratica clinica per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'appropriatezza presso i siti clinici Baylor Scott and White (BSW) che trattano bambini con mTBI.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
- BSW Primary Care at The Star
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Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
- BSW Sports Concussion Program
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali stakeholder avranno un'età compresa tra gli 8 e i 99 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini e giovani adulti che sono atleti studenteschi
- hanno subito una mTBI (lieve trauma cranico)
- genitori, allenatori e stakeholder professionali (ad esempio, preparatori atletici, infermieri scolastici, amministratori scolastici, medici, amministratori sanitari, enti locali e nazionali, partner della comunità).
- Gli stakeholder facevano parte del nostro precedente Engagement Award.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore agli 8 anni
- Chiunque non soddisfi i criteri sopra indicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comitato Consultivo (AB)
Il nostro target AB di stakeholder include bambini e giovani adulti che sono studenti-atleti e hanno subito mTBI, genitori, allenatori e stakeholder professionali (ad esempio, preparatori atletici, infermieri scolastici, amministratori scolastici, medici, amministratori sanitari, entità locali e nazionali, partner della comunità)
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Attivare i clinici e gli amministratori delle cliniche presso i siti clinici BSW che trattano bambini con mTBI per implementare la Risorsa Educativa Post-mTBI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
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# di membri del Comitato consultivo
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fino al completamento dello studio, in media 3 anni
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Coinvolgimento
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
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# di Partner di Coinvolgimento
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fino al completamento dello studio, in media 3 anni
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Partecipazione
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 anni
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Feedback e Soddisfazione sulla Scala di Coinvolgimento del Paziente nella Ricerca (PEIRS).
I punteggi totali sono calcolati su una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un coinvolgimento più significativo.
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per tutta la durata dello studio, in media 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90IFDV0035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risorsa Educativa Post-mTBI
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Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of DefenseReclutamentoRiabilitazione | Lesione cerebrale traumatica lieve, commozione cerebrale | Compromissione dell'equilibrioStati Uniti