Implementace vzdělávacího zdroje založeného na důkazech pro děti s mírným traumatickým poraněním mozku (POCKIT)
10. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute
Cílem této prospektivní observační studie je (1) spolupracovat se zainteresovanými stranami na identifikaci klíčových informací o mTBI z existujících materiálů založených na důkazech, aby bylo možné vytvořit vzdělávací zdroj po mTBI pro děti s mTBI a jejich rodiče, a (2) implementovat náš vzdělávací zdroj po mTBI do klinické praxe, aby bylo možné určit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost na klinických pracovištích Baylor Scott and White (BSW), která léčí děti s mTBI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
- BSW Primary Care at The Star
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
- BSW Sports Concussion Program
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76502
- McLane Children's Hospital at BSW Temple Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální zainteresované strany budou ve věku od 8 do 99 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti a mladí dospělí, kteří jsou studenti sportovci
- zažili mTBI (lehké traumatické poranění mozku)
- rodiče, trenéři a profesionální zainteresované strany (např. atletičtí trenéři, školní sestry, školní administrátoři, lékaři, zdravotní administrátoři, místní a národní subjekty, partneři z komunity)
- Zainteresované strany byly součástí našeho předchozího Engagement Award
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci mladší než 8 let
- Každý, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poradní sbor (AB)
Naše cílové skupiny zúčastněných stran zahrnují děti a mladé dospělé, kteří jsou studenty sportovci a zažili mTBI, rodiče, trenéry a profesionální zúčastněné strany (např. atletické trenéry, školní sestry, školní administrátory, lékaře, zdravotnické administrátory, místní a národní subjekty, komunitní partnery)
|
Aktivujte klinické lékaře a správce klinik v klinických zařízeních BSW, kteří léčí děti s mTBI, aby implementovali vzdělávací zdroj po mTBI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
# členů poradního sboru
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
|
Zapojení
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
# partnerů zapojených
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
|
Zapojení
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 3 roky
|
Zpětná vazba a spokojenost na Škále zapojení pacientů do výzkumu (PEIRS).
Celkové skóre se počítá na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená smysluplnější zapojení. |
až do ukončení studie, v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90IFDV0035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .