AI 기반 전정맥 영양 공급 플랫폼
신생아 중환자실(NICU) 환자에서 전정맥영양 성분에 대한 임상 의사 결정 지원: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 AI 기반 TPN(TPN2.0) 플랫폼은 인공지능과 미리 제작된 TPN 유닛 세트의 조합입니다. AI는 각 영아의 일일 프로필과 검사실 검사값을 고려하여 최적의 TPN 유닛을 조제하고 할당하는 데 사용됩니다. 이는 우리가 발표한 이환율 위험, 기본 인구통계학적 정보, 그리고 정기적으로 수집된 검사실 검사값을 포함한 수십 년간의 데이터로 구동됩니다. 이 접근법은 직원들의 시간을 절약하고 현재 TPN 처방 과정에서 발생하는 높은 오류를 제거할 것입니다.
우리의 파일럿은 의사가 항상 이를 재정할 수 있는 권고만을 제공하는 임상적 의사 결정 지원 도구로 배포될 것입니다. 따라서 이는 현재의 진료 관행에 최소한의 영향을 미칩니다. 우리는 이 파일럿 연구에 260명의 신생아를 등록하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 TPN2.0 권고에 대한 의사의 수용률입니다. 부차적 결과에는 TPN 처방 완료 시간, 체중 z-점수 변화, TPN 사용 일수, 검사실 수치 이상(정상 범위를 벗어난 값), 제공자 만족도, 그리고 기관지폐 이형성증, 괴사성 장염, 미숙아 망막병증, 호흡곤란 증후군, 선천성 심장병, 패혈증, 빈혈, 뇌실 내 출혈, 담즙정체증, 황달, 폐출혈, 폐고혈압, 연구 중 재입원 및 사망률을 포함하는 복합 이환율 지수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thanaphong Phongpreecha, PhD
- 전화번호: 551-482-4827
- 이메일: joe@takeoff41.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chandra Vikram, Bachelor
- 전화번호: 317-724-2159
- 이메일: chandra101@takeoff41.com
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
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연락하다:
- Thanaphong Phongpreecha, PhD
- 전화번호: 551-482-4827
- 이메일: joe@takeoff41.com
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연락하다:
- Barbara Chargin
- 전화번호: 650-723-7222
- 이메일: bchargin@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 매일 실험실 검사를 시행하는 신생아 중환자실에서 전정맥 영양이 필요한 모든 신생아 또는 영아
- 입원 당시 6개월령
- 임신 주수나 출생 체중에 관계없음
- 인종이나 성별에 관계없음
제외 기준:
- 의사가 안전상의 이유로 제안된 TPN에 부적합하다고 판단하는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 TPN 처방 (대조군)
기간 1 동안 입원한 환자. 의료진은 AI 지원 없이 현재 표준 TPN 처방 절차를 사용합니다. 기준 비교로 활용됩니다.
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실험적: 인공지능 기반 총 정맥 영양 (TPN)
환자들은 Period 2 기간 중 입원합니다. 의료진은 Epic과 통합된 AI 지원 TPN 의사 결정 지원 도구를 사용하여 TPN을 처방합니다.
의료진은 필요한 경우 기존 처방 방법을 사용하도록 선택할 수 있습니다.
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전자의무기록(EHR) 시스템과 통합된 인공지능 기반 임상 의사 결정 지원(CDS) 소프트웨어로, 신생아 집중치료실(NICU) 의료진에게 총정맥영양(TPN) 구성 권장 사항을 제공합니다.
이 도구는 환자의 검사실 수치, 기본 프로필(출생 후 경과 일수, 체중, 재태 연령) 및 의사의 입력을 사용하여 TPN 성분을 제안합니다.
의료진은 필요에 따라 이를 수락, 수정 또는 거부할 수 있습니다.
최종 처방 권한은 의료진에게 있습니다.
이 중재는 정밀성과 동등한 환자 결과(검사실 결과 및 장기적 부작용 포함)를 유지하면서 의료진 업무 흐름 효율성을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 수용률
기간: 10개월
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TPN 각 성분에 대해 의료진이 수락하거나 수정한 AI 생성 권고사항의 백분율.
AI 제안과 실제 제출된 TPN 처방 간의 후향적 비교를 통해 측정됨.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 Z-점수 변화
기간: 10개월
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입원 시부터 퇴원 시까지의 연령 대비 체중 z-점수 변화.
EMR에 기록된 일일 체중으로 계산됨.
목표는 기간 1 대비 기간 2에서 z-점수 추세를 유지하거나 개선하는 것임.
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10개월
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TPN 투여 기간
기간: 10개월
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영아가 TPN을 받아야 하는 일수
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10개월
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복합 임상 결과
기간: 13개월
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결과 측정: 복합 임상 결과 설명: 연구 기간 동안 다음 신생아 질환 중 적어도 하나를 경험한 참가자의 수와 비율: 기관지폐이형성증(BPD), 괴사성 장염(NEC), 미숙아 망막병증(ROP), 호흡곤란 증후군(RDS), 선천성 심장병(CHD), 패혈증, 빈혈, 뇌실내 출혈, 담즙정체, 황달, 폐출혈, 폐고혈압, 연구 기간 중 병원 재입원 또는 사망. 각 질환은 동일한 단위(유무)로 평가됩니다. 나열된 질환 중 하나 이상을 경험한 참가자는 복합 결과에서 한 번으로 집계됩니다. |
13개월
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실험실 수치 이상 발생률
기간: 10개월
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결과 측정 항목: 비정상 혈청 검사 수치
설명: 연구 기간 동안 연령에 적합한 정상 범위를 벗어나는 혈청 검사 수치가 1개 이상인 참가자의 수와 비율.
평가된 검사 수치는 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인, 포도당, 트리글리세라이드, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 직접 빌리루빈을 포함합니다.
하나 이상의 비정상 수치가 있는 참가자는 이 결과에서 한 번만 집계됩니다.
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 만족도
기간: 10개월
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AI 지원 TPN 주문 시스템에 대한 시스템 사용성 척도(SUS) 점수 및 제공자 경험 평가 사후 연구 설문조사(모두 1에서 5점 척도로 5점이 가장 높음).
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 74413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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