일차 진료에서 여성 참전용사를 위한 간결한 알코올 치료
2026년 2월 10일 업데이트: Syracuse VA Medical Center
일차 진료에서 비건강적 알코올 사용을 하는 여성 참전군인을 위한 간결한 통합적 중재
이 연구의 목표는 일차 진료에서 여성 참전용사들의 알코올 사용에 대한 간단한 행동 치료를 개발하고 테스트하는 것입니다. 연구는 개발 단계, 개방형 시험 단계, 파일럿 무작위 대조 시험 단계로 구성됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 여성 참전용사 일차 진료 환자들에게 치료가 실현 가능하고 수용 가능한가요?
- 이 치료가 알코올 사용, 알코올 관련 문제를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있나요? 연구자들은 새로운 치료를 일차 진료 환자들이 일반적으로 받는 일반 치료와 비교할 것입니다. 참가자들은 새로운 행동 치료나 일반 일차 진료 치료 중 하나에 참여하고, 알코올 사용, 삶의 질, 기타 정신 건강 증상, 그리고 자신의 행동 치료에 대한 생각에 관한 질문에 답하기 위해 3번의 약속을 지켜야 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine A Buckheit, PhD
- 전화번호: 56742 315-425-4400
- 이메일: katheirne.buckheit@va.gov
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center
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연락하다:
- Katherine A Buckheit, PhD
- 전화번호: 56742 315-425-4400
- 이메일: katherine.buckheit@va.gov
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수석 연구원:
- Katherine A Buckheit, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 군인 신분
- 최근 1년 내 Syracuse VAMC 또는 지역 기반 외래 진료소(CBOC)에서 일차 진료 예약
- 여성으로 식별되거나 여성 일차 진료 서비스를 이용함
- 건강에 해로운 알코올 사용(AUDIT ≥ 7)
제외 기준:
- 현재 일차 진료 외의 물질 사용 치료 중
- 현재 정신병, 조증 또는 치매(BOMC > 10점)
- a) 환자 선호도 b) 모니터링 필요성을 나타내는 금단 증상(AWSC ≥ 23점) 또는 고위험 물질 사용(ASSIST ≥ 27점)으로 인해 더 높은 수준의 알코올 또는 물질 사용 치료(해독, 입원 치료)가 필요함
- 자살의 임박한 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 간단한 개입
이 그룹의 참가자들은 통합 일차 진료 환경에서 행동 건강 제공자와 함께 30분씩 4~6회의 행동 건강 약속을 가질 것입니다.
모든 참가자는 건강하지 않은 알코올 사용을 관리하기 위한 정보와 기술을 제공하는 데 초점을 맞춘 4회의 핵심 알코올 중심 약속에 참석할 것입니다.
참가자는 알코올 사용 관리를 위한 보충 전략이나 동반 발생하는 정신 및 행동 건강 문제를 다루기 위한 추가 선택적 약속 최대 2회에 참석할 수 있습니다.
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개입은 통합 1차 진료 환경에서 행동 건강 제공자와 함께 4~6회의 30분 행동 건강 상담으로 구성됩니다.
여기에는 통합 1차 진료 및 전문 진료에서 기존 근거 기반 치료법을 적용하여 건강하지 않은 알코올 사용을 관리하기 위한 정보와 기술을 제공하는 데 중점을 둔 4가지 핵심 알코올 관련 상담이 포함됩니다.
참가자는 알코올 사용 관리를 위한 보충 전략이나 기분, 트라우마, 수면, 통증을 포함한 동반 정신 및 행동 건강 문제를 다루기 위한 최대 2회의 추가 선택적 상담에 참석할 수 있습니다.
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활성 비교기: 일반적인 치료
일차 의료 일반 진료는 매년 실시하는 보편적 알코올 선별 검사로 구성됩니다. 위험군으로 식별된 사람들은 일차 의료 제공자로부터 간단한 조언 개입을 받으며, 통합 일차 의료 의뢰를 제공받을 수 있습니다.
간단한 조언 개입은 표준화되어 있으며, 양성 선별 검사 결과에 의해 자동으로 시작됩니다. 통합 일차 의료는 면허를 보유한 독립 행동 건강 제공자와의 간단한 평가 및 개입으로 구성됩니다. 환자는 통합 일차 의료 의뢰를 거부하거나, 여러 번의 진료 예약을 완료하거나, 전문 치료로 의뢰될 수 있습니다. |
일차 진료 일반 진료는 연간 보편적 알코올 검진으로 구성됩니다; 위험군으로 확인된 사람들은 일차 진료 제공자로부터 간단한 상담 중재를 받으며 통합 일차 진료 의뢰가 제공될 수 있습니다.
간단한 상담 중재는 표준화되어 있으며 양성 검진 결과에 의해 자동으로 시작됩니다.
통합 일차 진료는 면허를 보유한 독립 행동 건강 제공자와의 간단한 평가 및 중재로 구성됩니다.
환자는 통합 일차 진료 의뢰를 거부하거나 여러 번의 예약을 완료하거나 전문 치료로 의뢰될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 후 6개월까지의 자가 보고된 삶의 질 변화
기간: 치료 시작 시점부터 치료 후 6개월까지
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삶의 질은 축약형 세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF)를 통해 평가될 것입니다. 이는 지난 2주간의 삶의 질을 4개 영역(사회적, 신체적, 심리적, 환경적)에서 1-5점 척도로 측정하는 26개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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치료 시작 시점부터 치료 후 6개월까지
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기준선부터 치료 후 6개월까지의 자가 보고 알코올 관련 문제 변화
기간: 기준선부터 치료 후 6개월까지
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알코올 문제는 17개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구인 단축형 문제 목록 개정판(SIP-R)147을 통해 평가되며, 각 항목은 0-3점 척도로 알코올 문제의 빈도를 측정합니다.
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기준선부터 치료 후 6개월까지
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치료 후 6개월까지의 자가 보고 알코올 관련 기능 장애 변화
기간: 치료 후 6개월까지의 기준선
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알코올 특이적 기능 장애는 약물 사용 치료를 받는 재향군인들 사이에서 개발된 반구조화 면접인 중독 중증도 지수 - 라이트(Addiction Severity Index - Lite)를 통해 평가됩니다. 이 면접은 알코올 및 약물 사용 및 문제와 5가지 기능 영역(의료, 법적, 정신과적, 고용, 가족/사회)을 평가합니다.
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치료 후 6개월까지의 기준선
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실현 가능성 - 평균 세션 길이
기간: 중재 기간 동안, 기준선 이후 8-12주 동안.
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실험 조건에서의 세션 길이는 평균이 통합 1차 진료 치료 지침(최대 30분) 내에 있는지 확인하기 위해 측정될 것입니다.
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중재 기간 동안, 기준선 이후 8-12주 동안.
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중재 충실도
기간: 중재 기간 동안, 기준점 이후 8-12주 동안.
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독립 평가자가 세션 테이프를 듣고 체크리스트에 각 필수 요소가 전달되었는지 기록합니다.
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중재 기간 동안, 기준점 이후 8-12주 동안.
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실험 중재에 대한 환자 자가 보고 수용성
기간: 행동 건강 치료 완료 후, 기준 시점 이후 8-12주
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환자의 수용성은 8항목 자가 보고 측정 도구인 Client Satisfaction Questionnaire(CSQ)로 평가됩니다.
CSQ 항목 중 대다수(5/8)에서 최소한 "중간" 수준의 수용성 평가를 받는 것이 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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행동 건강 치료 완료 후, 기준 시점 이후 8-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 6개월 시점에서 기준선 대비 자가 보고된 알코올 소비량 변화
기간: 치료 후 6개월까지의 기초선
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알코올 사용은 타임라인 팔로우백(TLFB)으로 평가됩니다. 달력 기반 측정 도구로, 지난 한 달 동안 매일 소비된 표준 음주량을 기록하여 음주 일수 비율, 음주일 평균 음주량, 과도한 음주(즉, 1회당 4잔 이상) 일수 비율, 그리고 알코올 사용이 NIAAA 권장량을 초과하는지 여부를 나타내는 변수를 산출합니다.
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치료 후 6개월까지의 기초선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1825686
- K01AA031524-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터 수집이 완료되고 코딩된 데이터베이스가 확정되면, IPD(개별 참가자 데이터)는 책임 연구자의 재량에 따라 공유될 예정입니다.
예를 들어, IPD는 메타분석이나 기타 리뷰 논문에 활용하기 위해 공유될 수 있습니다.
식별 가능한 참가자 정보는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터베이스가 확정되면 이용 가능하며, 앞으로도 계속 이용 가능할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 접근은 PI(주요 연구자)에게 이메일을 보내 데이터가 필요한 이유를 설명함으로써 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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