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Kurzzeit-Alkoholbehandlung für Veteranen im primären Gesundheitswesen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Syracuse VA Medical Center

Eine kurze, integrierte Intervention für Veteranen mit ungesundem Alkoholkonsum in der Primärversorgung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer kurzen Verhaltenstherapie für weibliche Veteranen mit Alkoholkonsum in der Primärversorgung. Die Studie umfasst eine Entwicklungsphase, eine offene Testphase und eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist die Behandlung für weibliche Veteraninnen in der Primärversorgung machbar und akzeptabel?
  • Kann die Behandlung helfen, den Alkoholkonsum, alkoholbedingte Probleme zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern? Die Forscher werden die neue Behandlung mit der üblichen Behandlung vergleichen, die Primärversorgungspatienten normalerweise erhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, entweder an der neuen Verhaltenstherapie oder der üblichen Primärversorgungsbehandlung teilzunehmen und 3 Termine wahrzunehmen, um Fragen zu ihrem Alkoholkonsum, ihrer Lebensqualität, anderen psychischen Symptomen und ihrer Meinung zur Verhaltenstherapie zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine A Buckheit, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenstatus
  • Termin in der Primärversorgung im Syracuse VAMC oder einer ambulanten Gemeinschaftsklinik (CBOC) im vergangenen Jahr
  • Identifikation als Frau ODER Nutzung von Frauen-Primärversorgungsdiensten
  • Ungesunder Alkoholkonsum (AUDIT ≥ 7)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Substanzgebrauchsbehandlung außerhalb der Primärversorgung
  • Aktuelle Psychose, Manie oder Demenz (>10 auf der BOMC)
  • Bedarf an einer höheren Versorgungsebene für Alkohol- oder Substanzgebrauch (Entgiftung, stationäre Behandlung), angezeigt durch a) Patientenpräferenz b) Entzugssymptome, die eine Überwachung erfordern (≥23 auf der AWSC) oder riskanten Substanzgebrauch (≥27 auf dem ASSIST)
  • Unmittelbares Suizidrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzintervention bei riskantem Alkoholkonsum
Die Teilnehmer in diesem Arm werden 4-6 30-minütige Termine für Verhaltensgesundheit mit einem Anbieter für Verhaltensgesundheit in einer integrierten primären Versorgungsumgebung wahrnehmen. Alle Teilnehmer werden 4 Kerntermine mit Fokus auf Alkohol besuchen, die darauf ausgerichtet sind, Informationen und Fähigkeiten zur Bewältigung von ungesundem Alkoholkonsum zu vermitteln. Die Teilnehmer können wählen, bis zu 2 zusätzliche optionale Termine zu besuchen, die sich auf ergänzende Strategien zur Bewältigung des Alkoholkonsums oder auf die Behandlung von gleichzeitig auftretenden psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen konzentrieren.
Verhalten: Kurze, integrierte Intervention für weibliche Veteranen mit ungesundem Alkoholkonsum in der Primärversorgung
Die Intervention besteht aus 4-6 30-minütigen Terminen zur Verhaltensgesundheit mit einem Anbieter für Verhaltensgesundheit in einer integrierten primärärztlichen Versorgungsumgebung. Sie umfasst 4 Kerntermine mit Fokus auf Alkohol, die darauf ausgerichtet sind, Informationen und Fähigkeiten zur Bewältigung von ungesundem Alkoholkonsum zu vermitteln und die aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen in integrierter primärärztlicher und spezialisierter Versorgung angepasst wurden. Teilnehmer können wählen, bis zu 2 zusätzliche optionale Termine zu besuchen, die sich auf ergänzende Strategien zur Bewältigung des Alkoholkonsums oder auf die Behandlung von gleichzeitig auftretenden psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen konzentrieren, einschließlich Stimmung, Trauma, Schlaf und Schmerzen.
Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
Die übliche Behandlung in der Primärversorgung besteht aus einem jährlichen universellen Alkoholscreening; Personen, die als gefährdet identifiziert werden, erhalten eine kurze Beratungsintervention von ihrem Hausarzt und können eine integrierte Überweisung in die Primärversorgung angeboten bekommen. Die kurze Beratungsintervention ist standardisiert und wird automatisch durch ein positives Screening ausgelöst. Die integrierte Primärversorgung besteht aus einer kurzen Beurteilung und Intervention bei lizenzierten, unabhängigen Anbietern für Verhaltensgesundheit. Patienten können integrierte Überweisungen in die Primärversorgung ablehnen, mehrere Termine wahrnehmen und/oder an eine spezialisierte Behandlung überwiesen werden.
Verhalten: Primärversorgung übliche Versorgung
Die übliche Versorgung in der Primärversorgung besteht aus einem jährlichen universellen Alkoholscreening; Personen, die als gefährdet identifiziert werden, erhalten eine kurze Beratungsintervention von ihrem Hausarzt und erhalten möglicherweise eine integrierte Überweisung zur Primärversorgung. Die kurze Beratungsintervention ist standardisiert und wird automatisch durch ein positives Screening ausgelöst. Die integrierte Primärversorgung besteht aus einer kurzen Beurteilung und Intervention mit lizenzierten, unabhängigen Anbietern für Verhaltensgesundheit. Patienten können integrierte Überweisungen zur Primärversorgung ablehnen, mehrere Termine wahrnehmen und/oder an eine spezialisierte Behandlung überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 6 Monate nach der Behandlung
Die Lebensqualität wird mit der verkürzten World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) bewertet, einem 26-Item-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität in den letzten 2 Wochen in 4 Bereichen (sozial, körperlich, psychologisch und Umwelt) auf einer Skala von 1-5.
Von der Basislinie bis 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung selbstberichteter alkoholbezogener Probleme vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 6 Monate nach der Behandlung
Alkoholprobleme werden mit dem Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)147 bewertet, einem 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Häufigkeit von Alkoholproblemen auf einer Skala von 0-3.
Von der Basislinie bis 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der selbstberichteten alkoholbedingten Funktionsbeeinträchtigung von der Ausgangssituation bis zu 6 Monaten nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Behandlung
Die alkoholspezifische Funktionsbeeinträchtigung wird mit dem Addiction Severity Index - Lite bewertet, einem halbstrukturierten Interview, das unter Veteranen in der Suchtbehandlung entwickelt wurde und den Alkohol- und Drogenkonsum sowie Probleme in 5 Funktionsbereichen erfasst: medizinisch, rechtlich, psychiatrisch, beruflich und familiär/sozial.
Baseline bis 6 Monate nach der Behandlung
Machbarkeit - durchschnittliche Sitzungslänge
Zeitfenster: Für die Dauer der Interventionsphase, 8-12 Wochen nach der Baseline.
Die Länge der Sitzungen in der experimentellen Bedingung wird gemessen, um zu testen, ob der Durchschnitt innerhalb der Richtlinien für integrierte primäre Gesundheitsversorgung liegt (maximal 30 Minuten).
Für die Dauer der Interventionsphase, 8-12 Wochen nach der Baseline.
Interventionsfidelität
Zeitfenster: Für die Dauer der Interventionsperiode, 8-12 Wochen nach der Baseline.
Ein unabhängiger Bewerter wird Sitzungsaufnahmen anhören und auf einer Checkliste festhalten, ob jedes wesentliche Element vermittelt wurde.
Für die Dauer der Interventionsperiode, 8-12 Wochen nach der Baseline.
Selbstberichtete Patientenakzeptanz der experimentellen Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss der verhaltensbezogenen Gesundheitsbehandlung, 8-12 Wochen nach der Baseline.
Die Patientenzufriedenheit wird mit dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), einem 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, bewertet. Zufriedenheitsbewertungen von mindestens "mäßig" bei der Mehrheit (5/8) der Punkte des CSQ werden als akzeptabel angesehen.
Nach Abschluss der verhaltensbezogenen Gesundheitsbehandlung, 8-12 Wochen nach der Baseline.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Behandlung
Der Alkoholkonsum wird mit dem Timeline Followback (TLFB) bewertet, einem kalenderbasierten Maß, das die an jedem Tag im vergangenen Monat konsumierten Standardgetränke erfasst, um den Prozentsatz der Trinktage, die durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Trinktag, den Prozentsatz der Tage mit starkem Trinken (d. h. ≥4 Getränke/Gelegenheit) und eine Variable zu ermitteln, die angibt, ob der Alkoholkonsum über den NIAAA-Empfehlungen liegt.
Baseline bis 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1825686
  • K01AA031524-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Datenerhebung abgeschlossen und die codierte Datenbank fertiggestellt ist, werden die IPD nach Ermessen des PI geteilt. Beispielsweise können IPD für Metaanalysen oder andere Übersichtsarbeiten geteilt werden. Keine identifizierbaren Teilnehmerinformationen werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Datenbank finalisiert ist, und werden auch in Zukunft verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu den Daten kann durch eine E-Mail an die Hauptprüfer erlangt werden, in der der Grund für den Datenbedarf beschrieben wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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