Tratamiento Breve de Alcohol para Mujeres Veteranas en Atención Primaria
10 de febrero de 2026 actualizado por: Syracuse VA Medical Center
Una Intervención Breve e Integrada para Mujeres Veteranas con Consumo Nocivo de Alcohol en Atención Primaria
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar un breve tratamiento conductual para mujeres veteranas con consumo de alcohol en atención primaria. El estudio incluye una fase de desarrollo, una fase de ensayo abierto y un ensayo piloto controlado aleatorizado. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es el tratamiento factible y aceptable para las pacientes veteranas de atención primaria?
- ¿Puede el tratamiento ayudar a reducir el consumo de alcohol, los problemas relacionados con el alcohol y mejorar la calidad de vida? Los investigadores compararán el nuevo tratamiento con el tratamiento habitual que los pacientes de atención primaria normalmente recibirían. Se pedirá a los participantes que participen en el nuevo tratamiento conductual o en el tratamiento habitual de atención primaria y que asistan a 3 citas para responder preguntas sobre su consumo de alcohol, calidad de vida, otros síntomas de salud mental y qué pensaron de su tratamiento conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine A Buckheit, PhD
- Número de teléfono: 56742 315-425-4400
- Correo electrónico: katheirne.buckheit@va.gov
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
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Contacto:
- Katherine A Buckheit, PhD
- Número de teléfono: 56742 315-425-4400
- Correo electrónico: katherine.buckheit@va.gov
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Investigador principal:
- Katherine A Buckheit, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición de veterano
- cita de atención primaria en el último año en el Syracuse VAMC o en una clínica ambulatoria comunitaria (CBOC)
- identificarse como mujer O utilizar servicios de atención primaria para mujeres
- consumo nocivo de alcohol (AUDIT ≥ 7)
Criterios de exclusión:
- tratamiento actual por consumo de sustancias fuera de la atención primaria
- psicosis, manía o demencia actuales (>10 en el BOMC)
- necesidad de un nivel superior de atención por consumo de alcohol o sustancias (desintoxicación, tratamiento residencial) indicado por a) preferencia del paciente b) síntomas de abstinencia que indiquen necesidad de monitorización (≥23 en el AWSC) o consumo de sustancias de alto riesgo (≥27 en el ASSIST)
- riesgo inminente de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención breve para el consumo no saludable de alcohol
Los participantes en este brazo asistirán a 4-6 citas de salud conductual de 30 minutos con un proveedor de salud conductual en un entorno de atención primaria integrada.
Todos los participantes asistirán a 4 citas principales centradas en el alcohol, enfocadas en proporcionar información y habilidades para manejar el consumo no saludable de alcohol.
Los participantes pueden optar por asistir hasta 2 citas adicionales opcionales centradas en estrategias complementarias para manejar el consumo de alcohol o abordar problemas de salud mental y conductual concurrentes.
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La intervención consiste en 4-6 citas de salud conductual de 30 minutos con un proveedor de salud conductual en un entorno de atención primaria integrada.
Incluye 4 citas básicas centradas en el alcohol que se centran en proporcionar información y habilidades para manejar el consumo poco saludable de alcohol, adaptadas de tratamientos basados en evidencia existentes en atención primaria integrada y atención especializada.
Los participantes pueden optar por asistir hasta 2 citas opcionales adicionales centradas en estrategias complementarias para manejar el consumo de alcohol o abordar problemas de salud mental y conductual concurrentes, incluidos el estado de ánimo, el trauma, el sueño y el dolor.
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Comparador activo: Cuidado Habitual
La atención habitual en atención primaria consiste en un cribado anual universal del consumo de alcohol; aquellos identificados como en riesgo reciben una intervención breve de consejo por parte de su proveedor de atención primaria y pueden recibir una derivación integrada a atención primaria.
La intervención breve de consejo está estandarizada y se activa automáticamente tras un cribado positivo.
La atención primaria integrada consiste en una evaluación breve e intervención con proveedores de salud conductual licenciados e independientes.
Los pacientes pueden rechazar las derivaciones a atención primaria integrada, completar varias citas y/o ser derivados a tratamiento especializado.
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La atención habitual en atención primaria consiste en un cribado anual universal de alcohol; las personas identificadas como en riesgo reciben una intervención breve de consejo de su proveedor de atención primaria y pueden recibir una derivación integrada a atención primaria.
La intervención breve de consejo está estandarizada y se activa automáticamente tras un cribado positivo.
La atención primaria integrada consiste en una evaluación breve e intervención con proveedores de salud conductual licenciados e independientes.
Los pacientes pueden rechazar las derivaciones a atención primaria integrada, completar varias citas y/o ser derivados a tratamiento especializado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida autodeclarada desde el inicio hasta los 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
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La calidad de vida se evaluará mediante la versión abreviada de la Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), una medida de 26 ítems de autoinforme sobre la calidad de vida en las últimas 2 semanas en 4 áreas (social, física, psicológica y ambiental) en una escala del 1 al 5.
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Desde el inicio del estudio hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
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Cambio en los problemas relacionados con el alcohol autoinformados desde el inicio hasta los 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
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Los problemas con el alcohol se evaluarán mediante el Inventario Breve de Problemas-Revisado (SIP-R)147, una medida de autoinforme de 17 ítems que evalúa la frecuencia de problemas relacionados con el alcohol en una escala de 0 a 3.
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Desde la línea de base hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
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Cambio en el deterioro funcional relacionado con el alcohol autoinformado desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
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El deterioro funcional específico del alcohol se evaluará mediante el Addiction Severity Index - Lite, una entrevista semiestructurada desarrollada entre veteranos en tratamiento por consumo de sustancias que evalúa el consumo de alcohol y drogas y los problemas relacionados, así como 5 áreas de funcionamiento: médica, legal, psiquiátrica, laboral y familiar/social.
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Desde la línea de base hasta los 6 meses posteriores al tratamiento
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Viabilidad - duración media de la sesión
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención, 8-12 semanas después de la línea base.
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La duración de las sesiones en la condición experimental se medirá para comprobar si la media se ajusta a las directrices del tratamiento de atención primaria integrada (30 minutos como máximo).
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Durante el período de intervención, 8-12 semanas después de la línea base.
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención, de 8 a 12 semanas después de la línea base.
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Un evaluador independiente escuchará las grabaciones de las sesiones y registrará si cada elemento esencial se entregó en una lista de verificación.
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Durante el período de intervención, de 8 a 12 semanas después de la línea base.
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Aceptabilidad autoinformada por el paciente de la intervención experimental
Periodo de tiempo: Después de completar el tratamiento de salud conductual, 8-12 semanas después del inicio.
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La aceptabilidad del paciente se evaluará con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ), una medida de autoinforme de 8 ítems.
Se considerará aceptable una valoración de aceptabilidad de al menos "moderada" en la mayoría (5/8) de los ítems del CSQ.
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Después de completar el tratamiento de salud conductual, 8-12 semanas después del inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio autoinformado en el consumo de alcohol desde el inicio hasta los 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses después del tratamiento
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El consumo de alcohol se evaluará mediante el Timeline Followback (TLFB), una medida basada en calendario que registra las bebidas estándar consumidas cada día en el último mes para obtener el porcentaje de días de consumo, la media de bebidas por día de consumo, el porcentaje de días de consumo excesivo (es decir, ≥4 bebidas/ocasión) y una variable que indica si el consumo de alcohol supera las recomendaciones del NIAAA.
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Desde el inicio hasta los 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1825686
- K01AA031524-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se complete la recopilación de todos los datos y se finalice la base de datos codificada, los IPD se compartirán según el criterio del investigador principal.
Por ejemplo, los IPD podrían compartirse para su uso en metanálisis u otros trabajos de revisión.
No se compartirá información identificable de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se finalice la base de datos y permanecerán disponibles en el futuro.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se puede acceder a los datos enviando un correo electrónico a los investigadores principales y describiendo la razón por la que se necesitan los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .