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Traitement bref de l'alcoolisme pour les femmes vétérans en soins primaires

10 février 2026 mis à jour par: Syracuse VA Medical Center

Une brève intervention intégrée pour les femmes vétérans présentant une consommation d'alcool problématique en soins primaires

L'objectif de cette étude est de développer et de tester un traitement comportemental court pour les femmes vétérans souffrant de problèmes d'alcool en soins primaires. L'étude comprend une phase de développement, une phase d'essai ouvert et un essai pilote randomisé contrôlé. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • Le traitement est-il réalisable et acceptable pour les patientes vétérans en soins primaires ?
  • Le traitement peut-il aider à réduire la consommation d'alcool, les problèmes liés à l'alcool et améliorer la qualité de vie ? Les chercheurs compareront le nouveau traitement au traitement habituel que les patients en soins primaires recevraient normalement. Les participants seront invités à participer soit au nouveau traitement comportemental, soit au traitement habituel en soins primaires et à assister à 3 rendez-vous pour répondre à des questions sur leur consommation d'alcool, leur qualité de vie, d'autres symptômes de santé mentale et ce qu'ils pensent de leur traitement comportemental.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine A Buckheit, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Statut de vétéran
  • Rendez-vous en soins primaires au centre médical des anciens combattants de Syracuse (VAMC) ou dans une clinique externe communautaire (CBOC) au cours de l'année écoulée
  • Se reconnaître comme femme OU utiliser les services de soins primaires destinés aux femmes
  • Consommation d'alcool à risque (AUDIT ≥ 7)

Critères d'exclusion :

  • Traitement actuel pour un trouble lié à l'usage de substances en dehors des soins primaires
  • Psychose, manie ou démence actuelle (>10 sur l'échelle BOMC)
  • Besoins de soins de niveau supérieur pour l'alcool ou les substances (cure de désintoxication, traitement résidentiel) indiqués par a) la préférence du patient b) des symptômes de sevrage nécessitant une surveillance (≥23 sur l'échelle AWSC) ou un usage à haut risque (≥27 sur l'échelle ASSIST)
  • Risque imminent de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention brève pour une consommation d'alcool à risque
Les participants de ce groupe assisteront à 4-6 rendez-vous de santé comportementale de 30 minutes avec un prestataire de santé comportementale dans un cadre de soins primaires intégrés. Tous les participants assisteront à 4 rendez-vous centrés sur l'alcool axés sur la fourniture d'informations et de compétences pour gérer une consommation d'alcool malsaine. Les participants pourront choisir d'assister à jusqu'à 2 rendez-vous optionnels supplémentaires axés sur des stratégies complémentaires pour gérer la consommation d'alcool ou pour aborder des problèmes de santé mentale et comportementale concomitants.
Comportemental: Intervention brève et intégrée pour les femmes vétérans présentant une consommation problématique d'alcool en soins primaires
L'intervention consiste en 4 à 6 rendez-vous de santé comportementale de 30 minutes avec un prestataire de santé comportementale dans un cadre de soins primaires intégrés. Elle comprend 4 rendez-vous centrés sur l'alcool axés sur la fourniture d'informations et de compétences pour gérer une consommation d'alcool malsaine, adaptés de traitements existants fondés sur des preuves dans les soins primaires intégrés et les soins spécialisés. Les participants peuvent choisir d'assister jusqu'à 2 rendez-vous supplémentaires facultatifs axés sur des stratégies complémentaires pour gérer la consommation d'alcool ou pour traiter des problèmes de santé mentale et comportementale concomitants, notamment l'humeur, les traumatismes, le sommeil et la douleur.
Comparateur actif: Soins usuels
Les soins habituels en soins primaires consistent en un dépistage annuel universel de l'alcool ; les personnes identifiées comme étant à risque reçoivent une intervention de conseil bref de la part de leur prestataire de soins primaires et peuvent se voir proposer une orientation vers des soins primaires intégrés. L'intervention de conseil bref est standardisée et déclenchée automatiquement par un dépistage positif. Les soins primaires intégrés consistent en une brève évaluation et une intervention avec des prestataires de santé comportementale agréés et indépendants. Les patients peuvent refuser les orientations vers les soins primaires intégrés, suivre plusieurs rendez-vous et/ou être orientés vers un traitement spécialisé.
Comportemental: Soins habituels de soins primaires
Les soins habituels en soins primaires consistent en un dépistage annuel universel de la consommation d'alcool ; les personnes identifiées comme étant à risque reçoivent une intervention de conseil bref de leur prestataire de soins primaires et peuvent se voir proposer une orientation vers des soins primaires intégrés. L'intervention de conseil bref est standardisée et déclenchée automatiquement par un dépistage positif. Les soins primaires intégrés consistent en une évaluation et une intervention brèves avec des prestataires de santé comportementale agréés et indépendants. Les patients peuvent refuser les orientations vers des soins primaires intégrés, suivre plusieurs rendez-vous et/ou être orientés vers un traitement spécialisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie auto-déclarée entre la situation initiale et 6 mois après le traitement
Délai: De la valeur initiale à 6 mois après le traitement
La qualité de vie sera évaluée par l'échelle abrégée d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), une mesure d'auto-évaluation de 26 items de la QoL au cours des 2 dernières semaines dans 4 domaines (social, physique, psychologique et environnement) sur une échelle de 1 à 5.
De la valeur initiale à 6 mois après le traitement
Évolution des problèmes liés à l'alcool auto-déclarés de la situation initiale à 6 mois après le traitement
Délai: De la ligne de base à 6 mois après le traitement
Les problèmes liés à l'alcool seront évalués par le Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)147, une mesure d'auto-évaluation en 17 items de la fréquence des problèmes liés à l'alcool sur une échelle de 0 à 3.
De la ligne de base à 6 mois après le traitement
Changement de l'altération fonctionnelle liée à l'alcool autodéclarée entre la ligne de base et 6 mois après le traitement
Délai: De la ligne de base à 6 mois après le traitement
La déficience fonctionnelle spécifique à l'alcool sera évaluée par l'Addiction Severity Index - Lite, un entretien semi-structuré développé auprès de vétérans en traitement pour usage de substances qui évalue la consommation d'alcool et de drogues et les problèmes associés, ainsi que 5 domaines de fonctionnement : médical, juridique, psychiatrique, professionnel et familial/social
De la ligne de base à 6 mois après le traitement
Faisabilité - durée moyenne de session
Délai: Pour la durée de la période d'intervention, 8 à 12 semaines après la ligne de base.
La durée des sessions dans la condition expérimentale sera mesurée pour vérifier si la moyenne se situe dans les directives pour le traitement intégré en soins primaires (30 minutes maximum).
Pour la durée de la période d'intervention, 8 à 12 semaines après la ligne de base.
Fidélité d'intervention
Délai: Pour la durée de la période d'intervention, 8 à 12 semaines après le point de référence.
Un évaluateur indépendant écoutera les enregistrements des séances et notera si chaque élément essentiel a été délivré sur une liste de contrôle.
Pour la durée de la période d'intervention, 8 à 12 semaines après le point de référence.
Acceptabilité autodéclarée par le patient de l'intervention expérimentale
Délai: Après avoir terminé le traitement de santé comportementale, 8 à 12 semaines après la ligne de base.
L'acceptabilité par le patient sera évaluée avec le Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ), une mesure d'auto-évaluation en 8 items. Des notes d'acceptabilité d'au moins "modérée" sur la majorité (5/8) des items du CSQ seront considérées comme acceptables.
Après avoir terminé le traitement de santé comportementale, 8 à 12 semaines après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement auto-déclaré de la consommation d'alcool entre la ligne de base et 6 mois après le traitement
Délai: De la ligne de base à 6 mois après le traitement
L'usage d'alcool sera évalué avec le Timeline Followback (TLFB), une mesure basée sur un calendrier qui enregistre les consommations standards quotidiennes au cours du mois précédent pour fournir le pourcentage de jours de consommation, la moyenne de consommations par jour de consommation, le pourcentage de jours de consommation excessive (c'est-à-dire ≥4 consommations/occasion), et une variable indiquant si l'usage d'alcool dépasse les recommandations du NIAAA.
De la ligne de base à 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syracuse VA Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1825686
  • K01AA031524-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois la collecte des données terminée et la base de données codée finalisée, les IPD seront partagées selon la discrétion de l'investigateur principal.
Par exemple, les IPD peuvent être partagées pour être utilisées dans des méta-analyses ou d'autres articles de synthèse.
Aucune information identifiable des participants ne sera partagée.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois la base de données finalisée et resteront disponibles à l'avenir.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données peut être obtenu en envoyant un e-mail aux investigateurs principaux et en décrivant la raison pour laquelle les données sont nécessaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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