Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort alkoholbehandling for kvinnelige veteraner i primærhelsetjenesten

10. februar 2026 oppdatert av: Syracuse VA Medical Center

En kort, integrert intervensjon for kvinnelige veteraner med usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten

Målet med denne studien er å utvikle og teste en kort atferdsbehandling for kvinnelige veteraner med alkoholbruk i primærhelsetjenesten. Studien innebærer en utviklingsfase, en åpen prøvefase og en pilot randomisert kontrollert studie. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er behandlingen gjennomførbar og akseptabel for kvinnelige veteranpasienter i primærhelsetjenesten?
  • Kan behandlingen bidra til å redusere alkoholbruk, alkoholrelaterte problemer og forbedre livskvaliteten? Forskere vil sammenligne den nye behandlingen med vanlig behandling som primærhelsetjenestepasienter normalt vil motta. Deltakere vil bli bedt om å delta i enten den nye atferdsbehandlingen eller vanlig primærhelsetjenestebehandling og delta på 3 avtaler for å svare på spørsmål om alkoholbruken deres, livskvalitet, andre psykiske helsesymptomer og hva de syntes om atferdsbehandlingen deres.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine A Buckheit, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteranstatus
  • Primærlegeavtale ved Syracuse VAMC eller poliklinikk i lokalsamfunnet (CBOC) siste år
  • Identifiserer seg som kvinne ELLER bruker kvinners primærhelsetjenester
  • Uhensiktsmessig alkoholbruk (AUDIT ≥ 7)

Eksklusjonskriterier:

  • Løpende behandling for substansbruk utenfor primærhelsetjenesten
  • Løpende psykose, mani eller demens (>10 på BOMC-skjemaet)
  • Behov for høyere nivå av omsorg for alkohol- eller substansbruk (avrusning, institusjonsbehandling) indikert av a) pasientpreferanse b) abstinenssymptomer som indikerer behov for overvåkning (≥23 på AWSC-skjemaet) eller høyt risikonivå for substansbruk (≥27 på ASSIST-skjemaet)
  • Umiddelbar risiko for selvmord.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortvarig intervensjon for uforsvarlig alkoholbruk
Deltakerne i denne gruppen vil delta på 4-6 30-minutters atferdshelseavtaler med en atferdshelsetilbyder i en integrert primærhelsetjeneste. Alle deltakere vil delta på 4 kjernemøter fokusert på alkohol som retter seg mot å gi informasjon og ferdigheter for å håndtere usunn alkoholbruk. Deltakerne kan velge å delta på opptil 2 ekstra frivillige avtaler fokusert på supplerende strategier for å håndtere alkoholbruk eller for å adressere samtidige psykiske og atferdsmessige helseproblemer.
Atferdsmessig: Kort, integrert intervensjon for kvinnelige veteraner med usunt alkoholbruk i primærhelsetjenesten
Intervensjonen består av 4–6 30-minutters atferdshelseavtaler med en atferdshelsetilbyder i en integrert primærhelsetjeneste. Den inkluderer 4 kjernemøter med fokus på alkohol som er rettet mot å gi informasjon og ferdigheter for å håndtere usunn alkoholbruk, og som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger i integrert primærhelsetjeneste og spesialisthelsetjeneste. Deltakerne kan velge å delta på opptil 2 ekstra valgfrie møter som fokuserer på supplerende strategier for å håndtere alkoholbruk eller for å ta for seg samtidige psykiske og atferdsmessige helseproblemer, inkludert humør, traumer, søvn og smerter.
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Primærhelsetjenestens vanlige behandling består av universell årlig alkoholskjerming; de som identifiseres som i risikogruppen mottar en kort rådgivningsintervensjon fra sin primærhelsetjenesteleverandør og kan tilbys en integrert henvisning til primærhelsetjenesten. Den korte rådgivningsintervensjonen er standardisert og utløses automatisk ved et positivt skjermingsresultat. Integrert primærhelsetjeneste består av kort vurdering og intervensjon med lisensierte, uavhengige atferdshelseleverandører. Pasienter kan avslå integrerte primærhelsetjenestehenvisninger, fullføre flere avtaler og/eller bli henvist til spesialistbehandling.
Atferdsmessig: Primærhelsetjeneste vanlig behandling
Primærhelsetjenestens vanlige praksis består av universell årlig alkoholscreening; de som identifiseres som i risikogruppen mottar en kort rådgivningsintervensjon fra sin fastlege og kan tilbys en integrert henvisning til primærhelsetjenesten. Kort rådgivningsintervensjon er standardisert og utløses automatisk ved en positiv screening. Integrert primærhelsetjeneste består av kort vurdering og intervensjon med lisensierte, uavhengige atferdshelsepersonell. Pasienter kan avslå integrerte primærhelsetjeneste-henvisninger, fullføre flere avtaler og/eller bli henvist til spesialistbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert livskvalitet fra baseline til 6 måneder etter behandling
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter behandling
Livskvalitet vil bli vurdert med den forkortede Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering (WHOQOL-BREF), et 26-spørsmål selvrapporteringsmål for livskvalitet de siste 2 ukene innen 4 områder (sosial, fysisk, psykologisk og miljø) på en skala fra 1-5.
Fra baseline til 6 måneder etter behandling
Endring i selvrapporterte alkoholrelaterte problemer fra utgangspunktet til 6 måneder etter behandling
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter behandling
Alkoholproblemer vil bli vurdert ved hjelp av Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)147, et selvrapporteringsverktøy med 17 punkter som måler hyppigheten av alkoholproblemer på en skala fra 0 til 3.
Fra baseline til 6 måneder etter behandling
Endring i selvrapportert alkoholrelatert funksjonsnedsettelse fra utgangspunkt til 6 måneder etter behandling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter behandling
Alkoholspesifikk funksjonsnedsettelse vil bli vurdert ved hjelp av Addiction Severity Index - Lite, et semistrukturert intervju utviklet blant veteraner i rusbehandling som vurderer alkohol- og stoffbruk og problemer samt 5 funksjonsområder: medisinsk, juridisk, psykiatrisk, arbeid og familie/sosial
Baseline til 6 måneder etter behandling
Gjennomførbarhet - gjennomsnittlig sesjonslengde
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden, 8-12 uker etter baseline.
Varigheten av øktene i eksperimenttilstanden vil bli målt for å teste om gjennomsnittet er innenfor retningslinjene for integrert primærhelsetjenestebehandling (maksimalt 30 minutter).
I løpet av intervensjonsperioden, 8-12 uker etter baseline.
Intervensjonsfidelitet
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden, 8-12 uker etter utgangspunktet.
En uavhengig vurderer vil lytte til øktsbånd og registrere om hvert essensielt element ble levert på en sjekkliste.
I løpet av intervensjonsperioden, 8-12 uker etter utgangspunktet.
Selvrapportert pasientaksept av den eksperimentelle intervensjonen
Tidsramme: Etter fullført behandling for atferdshelse, 8–12 uker etter baseline.
Pasientens aksept vil bli vurdert med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), et selvrapporteringsverktøy med 8 spørsmål. Akseptvurderinger på minst "moderat" på majoriteten (5/8) av spørsmålene på CSQ vil bli ansett som akseptabelt.
Etter fullført behandling for atferdshelse, 8–12 uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert endring i alkoholforbruk fra baseline til 6 måneder etter behandling
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter behandling
Alkoholbruk vil bli vurdert med Timeline Followback (TLFB), en kalenderbasert metode som registrerer standarddrikker konsumert hver dag i den siste måneden for å gi prosentandel drikkedager, gjennomsnittlig drikker per drikkedag, prosentandel tunge drikkedager (dvs. ≥4 drikker/occasion), og en variabel som indikerer om alkoholbruken er over NIAAA-anbefalingene.
Fra baseline til 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1825686
  • K01AA031524-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når all datainnsamling er fullført og den kodede databasen er ferdigstilt, vil IPD deles etter forskerens skjønn.
For eksempel kan IPD deles for bruk i metaanalyser eller andre oversiktsartikler.
Ingen identifiserbar deltakerinformasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når databasen er ferdigstilt og vil forbli tilgjengelige i fremtiden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til dataene kan fås ved å sende e-post til PIs og beskrive hvorfor dataene er nødvendige.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere