Tratamento Breve do Álcool para Mulheres Veteranas em Cuidados Primários
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Syracuse VA Medical Center
Uma Breve Intervenção Integrada para Veteranas com Consumo Nocivo de Álcool nos Cuidados de Saúde Primários
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um tratamento comportamental breve para mulheres Veteranas com uso de álcool nos cuidados primários. O estudo envolve uma fase de desenvolvimento, uma fase de ensaio aberto e um ensaio piloto randomizado controlado. As principais questões que pretende responder são:
- O tratamento é viável e aceitável para as doentes dos cuidados primários que são mulheres Veteranas?
- O tratamento pode ajudar a reduzir o uso de álcool, os problemas relacionados com o álcool e melhorar a qualidade de vida? Os investigadores irão comparar o novo tratamento com o tratamento habitual que as doentes dos cuidados primários normalmente receberiam. Será pedido aos participantes que participem no novo tratamento comportamental ou no tratamento habitual dos cuidados primários e que compareçam a 3 consultas para responder a perguntas sobre o seu uso de álcool, qualidade de vida, outros sintomas de saúde mental e o que pensaram do seu tratamento comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine A Buckheit, PhD
- Número de telefone: 56742 315-425-4400
- E-mail: katheirne.buckheit@va.gov
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
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Contato:
- Katherine A Buckheit, PhD
- Número de telefone: 56742 315-425-4400
- E-mail: katherine.buckheit@va.gov
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Investigador principal:
- Katherine A Buckheit, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Condição de veterano
- Consulta de cuidados primários no último ano no Syracuse VAMC ou numa clínica ambulatória comunitária (CBOC)
- Identificar-se como mulher OU utilizar serviços de cuidados primários para mulheres
- Consumo nocivo de álcool (AUDIT ≥ 7)
Critérios de Exclusão:
- Tratamento atual para consumo de substâncias fora dos cuidados primários
- Psicose, mania ou demência atuais (>10 no BOMC)
- Necessidade de um nível superior de cuidados para o consumo de álcool ou substâncias (desintoxicação, tratamento residencial) conforme indicado por a) preferência do paciente b) sintomas de abstinência que indiquem necessidade de monitorização (≥23 no AWSC) ou consumo de substâncias de alto risco (≥27 no ASSIST)
- Risco iminente de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção breve para o consumo nocivo de álcool
Os participantes neste braço terão 4 a 6 consultas de saúde comportamental de 30 minutos com um profissional de saúde comportamental num ambiente de cuidados primários integrados.
Todos os participantes terão 4 consultas principais focadas no álcool, centradas em fornecer informações e competências para gerir o consumo prejudicial de álcool.
Os participantes poderão optar por assistir a até 2 consultas adicionais opcionais focadas em estratégias suplementares para gerir o consumo de álcool ou para abordar preocupações de saúde mental e comportamental concomitantes.
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A intervenção consiste em 4-6 consultas de 30 minutos de saúde comportamental com um profissional de saúde comportamental num ambiente de cuidados primários integrados.
Inclui 4 consultas centrais focadas no álcool, centradas em fornecer informações e competências para gerir o consumo não saudável de álcool, que foram adaptadas de tratamentos baseados em evidências existentes em cuidados primários integrados e cuidados especializados.
Os participantes podem optar por assistir a até 2 consultas adicionais opcionais focadas em estratégias suplementares para gerir o consumo de álcool ou para abordar preocupações de saúde mental e comportamental coexistentes, incluindo humor, trauma, sono e dor.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais
A assistência habitual nos cuidados de saúde primários consiste em rastreios anuais universais ao consumo de álcool; as pessoas identificadas como estando em risco recebem uma intervenção de aconselhamento breve do seu prestador de cuidados de saúde primários e poderá ser-lhes oferecido um encaminhamento para cuidados de saúde primários integrados.
A intervenção de aconselhamento breve é padronizada e é acionada automaticamente por um rastreio positivo.
Os cuidados de saúde primários integrados consistem numa avaliação breve e numa intervenção com prestadores de saúde comportamental licenciados e independentes.
Os doentes podem recusar os encaminhamentos para cuidados de saúde primários integrados, completar várias consultas e/ou ser encaminhados para tratamento especializado.
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A prestação habitual de cuidados de saúde primários consiste em rastreios anuais universais ao consumo de álcool; aqueles que são identificados como estando em risco recebem uma intervenção de aconselhamento breve por parte do seu prestador de cuidados de saúde primários e pode ser-lhes oferecido um encaminhamento integrado para cuidados de saúde primários.
A intervenção de aconselhamento breve é padronizada e desencadeada automaticamente por um rastreio positivo.
Os cuidados de saúde primários integrados consistem numa avaliação breve e intervenção com prestadores de saúde comportamental licenciados e independentes.
Os doentes podem recusar os encaminhamentos para cuidados de saúde primários integrados, completar várias consultas e/ou ser encaminhados para tratamento especializado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na qualidade de vida auto-reportada desde a linha de base até aos 6 meses após o tratamento
Prazo: Desde a linha de base até 6 meses após o tratamento
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A qualidade de vida será avaliada pelo World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) abreviado, uma medida de autorrelato de 26 itens da QoL nas últimas 2 semanas em 4 áreas (social, física, psicológica e ambiental) numa escala de 1-5.
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Desde a linha de base até 6 meses após o tratamento
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Alteração nos problemas relacionados com o álcool relatados pelos participantes desde o início até 6 meses após o tratamento
Prazo: Desde a linha de base até 6 meses após o tratamento
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Os problemas com o álcool serão avaliados através do Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)147, uma medida de autorrelato com 17 itens sobre a frequência de problemas relacionados com o álcool numa escala de 0-3.
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Desde a linha de base até 6 meses após o tratamento
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Alteração na incapacidade funcional relacionada com o álcool auto-reportada desde a linha de base até 6 meses após o tratamento
Prazo: Baseline a 6 meses após o tratamento
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O comprometimento funcional específico do álcool será avaliado pelo Addiction Severity Index - Lite, uma entrevista semiestruturada desenvolvida entre Veteranos em tratamento para uso de substâncias que avalia o uso e os problemas com álcool e drogas e 5 áreas de funcionamento: médico, legal, psiquiátrico, emprego e família/social
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Baseline a 6 meses após o tratamento
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Viabilidade - duração média da sessão
Prazo: Durante o período de intervenção, 8-12 semanas após a linha de base.
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O comprimento das sessões na condição experimental será medido para testar se a média está dentro das diretrizes para tratamento integrado de cuidados primários (máximo de 30 minutos).
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Durante o período de intervenção, 8-12 semanas após a linha de base.
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Fidelidade da intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção, 8-12 semanas após a linha de base.
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Um avaliador independente irá ouvir as gravações das sessões e registar se cada elemento essencial foi entregue numa lista de verificação.
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Durante o período de intervenção, 8-12 semanas após a linha de base.
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Aceitabilidade auto-reportada pelo paciente da intervenção experimental
Prazo: Após a conclusão do tratamento de saúde comportamental, 8 a 12 semanas após a linha de base.
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A aceitabilidade pelo paciente será avaliada com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ), uma medida de auto-relato de 8 itens.
Classificações de aceitabilidade de pelo menos "moderada" na maioria (5/8) dos itens do CSQ serão consideradas aceitáveis. |
Após a conclusão do tratamento de saúde comportamental, 8 a 12 semanas após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração autorrelatada no consumo de álcool desde a linha de base até 6 meses após o tratamento
Prazo: Baseline até 6 meses pós-tratamento
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O consumo de álcool será avaliado com o Timeline Followback (TLFB), uma medida baseada num calendário que regista o número de bebidas padrão consumidas por dia no último mês, para obter a percentagem de dias de consumo, a média de bebidas por dia de consumo, a percentagem de dias de consumo excessivo (ou seja, ≥4 bebidas/ocasião) e uma variável que indica se o consumo de álcool excede as recomendações do NIAAA.
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Baseline até 6 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1825686
- K01AA031524-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão de toda a recolha de dados e a finalização da base de dados codificada, os IPD serão partilhados de acordo com o critério do investigador principal.
Por exemplo, os IPD poderão ser partilhados para serem utilizados em meta-análises ou outros trabalhos de revisão.
Não será partilhada qualquer informação identificável dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis assim que a base de dados estiver finalizada e permanecerão disponíveis no futuro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados pode ser obtido enviando um e-mail aos PIs e descrevendo o motivo pelo qual os dados são necessários.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .