Lyhyt alkoholihoidon muoto naisille palveluksessa olleille veteraaneille perusterveydenhuollossa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Syracuse VA Medical Center
Lyhyt, integroitu hoito naispuolisille veteraaneille epäterveellisen alkoholinkäytön kanssa perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata lyhyttä käyttäytymishoitoa naisille veteraaneille, joilla on alkoholin käyttöä ensihoidossa. Tutkimus sisältää kehitysvaiheen, avoimen kokeiluvaiheen ja pilottisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko hoito toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä naisille veteraaneille ensihoidon potilaille?
- Voiko hoito auttaa vähentämään alkoholin käyttöä, alkoholiin liittyviä ongelmia ja parantaa elämänlaatua? Tutkijat vertailevat uutta hoitoa tavalliseen hoitoon, jonka ensihoidon potilaat normaalisti saisivat. Osallistujia pyydetään osallistumaan joko uuteen käyttäytymishoitoon tai tavalliseen ensihoidon hoitoon ja osallistumaan 3 tapaamiseen vastatakseen kysymyksiin alkoholinkäytöstään, elämänlaadustaan, muista mielenterveyden oireista ja siitä, mitä he ajattelivat käyttäytymishoidostaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine A Buckheit, PhD
- Puhelinnumero: 56742 315-425-4400
- Sähköposti: katheirne.buckheit@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine A Buckheit, PhD
- Puhelinnumero: 56742 315-425-4400
- Sähköposti: katherine.buckheit@va.gov
-
Päätutkija:
- Katherine A Buckheit, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanin asema
- viime vuoden Syracuse VAMC tai yhteisöpohjaisen poliklinikan (CBOC) perusterveydenhuollon ajanvaraus
- identifioitu naiseksi TAI käyttää naisten perusterveydenhuoltopalveluita
- terveyttä haittaava alkoholinkäyttö (AUDIT ≥ 7)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päihdehoito perusterveydenhuollon ulkopuolella
- nykyinen psykoosi, mania tai dementia (BOMC > 10)
- tarve korkeamman tason alkoholi- tai päihdehoidolle (detoksikaatio, laitoshoidot) seuraavien perusteella: a) potilaan toive b) vieroitusoireet, jotka osoittavat tarpeen seurannalle (AWSC ≥ 23) tai korkean riskin päihdekäyttö (ASSIST ≥ 27)
- välitön itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytinterventio epäterveelliseen alkoholinkäyttöön
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 4–6 30 minuutin käyttäytymisterveyden tapaamiseen käyttäytymisterveyden tarjoajan kanssa integroidussa perusterveydenhuollon asetelmassa.
Kaikki osallistujat osallistuvat neljään perusalkoholikeskeiseen tapaamiseen, jotka keskittyvät tarjoamaan tietoa ja taitoja epäterveellisen alkoholin käytön hallintaan.
Osallistujat voivat valita osallistuvansa enintään kahteen lisävalinnaiseen tapaamiseen, jotka keskittyvät täydentäviin alkoholin käytön hallinnan strategioihin tai samanaikaisiin henkisen ja käyttäytymisterveyden huolenaiheisiin.
|
Interventio koostuu 4–6 30 minuutin käyttäytymisterveyden tapaamisesta käyttäytymisterveyden ammattilaisen kanssa integroidussa perusterveydenhuollon ympäristössä.
Se sisältää 4 ydinalkoholiin keskittynyttä tapaamista, joiden tavoitteena on tarjota tietoa ja taitoja epäterveellisen alkoholinkäytön hallintaan. Nämä on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista integroidussa perusterveydenhuollossa ja erikoissairaanhoidossa.
Osallistujat voivat halutessaan osallistua jopa 2 lisävalinnaiseen tapaamiseen, jotka keskittyvät alkoholinkäytön hallinnan täydentäviin strategioihin tai samanaikaisiin mielenterveys- ja käyttäytymisterveyden huolenaiheisiin, kuten mielialaan, traumaan, uneen ja kipuun.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ensisijaisen terveydenhuollon tavanomainen hoito koostuu universaalista vuosittaisesta alkoholiseulonnasta; riskiryhmään kuuluvat saavat lyhyen neuvonantavan interventionsa ensisijaiselta terveydenhuoltotarjoajaltaan, ja heille voidaan tarjota integroitu ensisijaisen terveydenhuollon lähetettä.
Lyhyt neuvonantava intervention on standardoitu ja laukaistaan automaattisesti positiivisen seulonnan perusteella.
Integroitu ensisijainen terveydenhuolto koostuu lyhyestä arvioinnista ja interventiosta lisensoitujen, itsenäisten käyttäytymisterveyden tarjoajien kanssa.
Potilaat voivat kieltäytyä integroiduista ensisijaisen terveydenhuollon lähetteistä, suorittaa useita tapaamisia ja/tai ohjata erikoishoitoon.
|
Ensisijainen terveydenhuolto koostuu yleisestä vuosittaisesta alkoholiseulonnasta; riskiryhmään kuuluvat saavat lyhyen neuvonantavan väliintulon ensisijaiselta terveydenhuoltotarjoajaltaan ja heille voidaan tarjota integroitua ensisijaista terveydenhuoltosuositusta.
Lyhyen neuvonantavan väliintulon on standardoitu ja se käynnistyy automaattisesti positiivisen seulonnan perusteella.
Integroitu ensisijainen terveydenhuolto koostuu lyhyestä arvioinnista ja väliintulosta lisensoidun, itsenäisen käyttäytymisterveyden tarjoajan kanssa.
Potilaat voivat kieltäytyä integroiduista ensisijaisen terveydenhuollon suosituksista, suorittaa useita tapaamisia ja/tai ohjata erikoishoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoituun elämänlaatuun kohdistuva muutos lähtötasosta 6 kuukauden hoitojälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan lyhenteellisellä Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnilla (WHOQOL-BREF), joka on 26 kohdan itsearviointimenetelmä elämänlaadulle viimeisten 2 viikon aikana neljällä alueella (sosiaalinen, fyysinen, psykologinen ja ympäristö) asteikolla 1-5.
|
Alkutasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos itse raportoiduissa alkoholiin liittyvissä ongelmissa lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden hoitojakson jälkeen
|
Alkoholiongelmia arvioidaan Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)147 -kyselyllä, joka on 17 kysymyksen itsearviointimenetelmä alkoholiongelmien esiintymistiheydestä asteikolla 0-3.
|
Alkutasosta 6 kuukauden hoitojakson jälkeen
|
|
Itse raportoidun alkoholiin liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 kuukauden hoitojälkeiseen aikaan
|
Alkoholiin liittyvä toiminnallinen vajaakyky arvioidaan Addiction Severity Index - Lite -menetelmällä, joka on puolistrukturoitu haastattelu, kehitetty päihdehoidossa olevien veteraanien keskuudessa. Se arvioi alkoholin ja huumeiden käyttöä ja niihin liittyviä ongelmia sekä viittä toiminnan aluetta: lääketieteellistä, oikeudellista, psykiatrista, työllisyyttä ja perhe-/sosiaalista.
|
Alkutilasta 6 kuukauden hoitojälkeiseen aikaan
|
|
Toteuttamiskelpoisuus - keskimääräinen istunnon pituus
Aikaikkuna: Interventiojakson keston ajalta, 8-12 viikkoa perustason jälkeen.
|
Kokeellisen olosuhteen istuntojen kestoa mitataan testatakseen, onko keskiarvo integroidun perusterveydenhuollon hoidon ohjeiden mukainen (enintään 30 minuuttia).
|
Interventiojakson keston ajalta, 8-12 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Interventiojakson keston ajan, 8–12 viikkoa peruslinjan jälkeen.
|
Riippumaton arvioija kuuntelee istuntoteippejä ja kirjaa tarkistuslistalla, toimitettiinko jokainen olennainen elementti.
|
Interventiojakson keston ajan, 8–12 viikkoa peruslinjan jälkeen.
|
|
Potilaan itse raportoima kokeellisen hoitomuodon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Käyttäytymisterveyden hoidon päätyttyä, 8–12 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
Potilaan hyväksyttävyyttä arvioidaan Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) -kyselyllä, joka on 8-kohdainen itsearviointimenetelmä.
Vähintään "kohtalainen" hyväksyttävyysarvosana suurimmalla osalla (5/8) CSQ-kyselyn kohdista katsotaan hyväksyttäväksi.
|
Käyttäytymisterveyden hoidon päätyttyä, 8–12 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu muutos alkoholinkulutuksessa lähtötilanteesta kuuden kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Alkoholinkäyttö arvioidaan käyttämällä Timeline Followback (TLFB) -menetelmää, joka on kalenteripohjainen mittari, joka tallentaa kuluneen kuukauden aikana päivittäin nautitut standardiannokset. Tästä saadaan juomispäivien prosenttiosuus, keskimääräinen juoma-annosten määrä juomispäivinä, runsaan juomisen (eli ≥4 annosta/kerta) päivien prosenttiosuus sekä muuttuja, joka osoittaa, ylittääkö alkoholinkäyttö NIAAA:n suositukset.
|
Alkutasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1825686
- K01AA031524-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedonkeruu on valmis ja koodattu tietokanta on viimeistelty, IPD jaetaan pääasiantutkijan harkinnan mukaan.
Esimerkiksi IPD voidaan jakaa käytettäväksi meta-analyyseissa tai muissa katsausartikkeleissa.
Yksilöitävää osallistujatietoa ei jaeta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat käytettävissä, kun tietokanta on viimeistelty, ja ne pysyvät käytettävissä tulevaisuudessa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsee olemalla yhteydessä pääasiantutkijoihin sähköpostitse ja kertomalla, miksi tietoja tarvitaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .