Краткосрочное лечение алкогольной зависимости для женщин-ветеранов в условиях первичной медицинской помощи
10 февраля 2026 г. обновлено: Syracuse VA Medical Center
Краткое комплексное вмешательство для женщин-ветеранов с нездоровым употреблением алкоголя в условиях первичной медицинской помощи
Целью данного исследования является разработка и тестирование кратковременного поведенческого лечения для женщин-ветеранов с проблемами употребления алкоголя в условиях первичной медико-санитарной помощи. Исследование включает фазу разработки, фазу открытого испытания и пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Является ли лечение осуществимым и приемлемым для женщин-ветеранов — пациентов первичной медико-санитарной помощи?
- Может ли лечение помочь снизить употребление алкоголя, проблемы, связанные с алкоголем, и улучшить качество жизни? Исследователи сравнят новое лечение с обычным лечением, которое пациенты первичной медико-санитарной помощи обычно получают. Участников попросят принять участие либо в новом поведенческом лечении, либо в обычном лечении первичной медико-санитарной помощи и посетить 3 приема, чтобы ответить на вопросы об их употреблении алкоголя, качестве жизни, других симптомах психического здоровья и их мнении о поведенческом лечении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine A Buckheit, PhD
- Номер телефона: 56742 315-425-4400
- Электронная почта: katheirne.buckheit@va.gov
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
Контакт:
- Katherine A Buckheit, PhD
- Номер телефона: 56742 315-425-4400
- Электронная почта: katherine.buckheit@va.gov
-
Главный следователь:
- Katherine A Buckheit, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана
- Назначение первичной медицинской помощи за последний год в Сиракузском VAMC или амбулаторной клинике на базе сообщества (CBOC)
- Идентификация как женщина ИЛИ использование услуг первичной медицинской помощи для женщин
- Неупотребление алкоголя в здоровом количестве (AUDIT ≥ 7)
Критерии исключения:
- Текущее лечение от употребления психоактивных веществ вне первичной медицинской помощи
- Текущий психоз, мания или деменция (>10 по шкале BOMC)
- Необходимость в более высоком уровне лечения алкогольной или наркотической зависимости (детоксикация, стационарное лечение), как указано a) предпочтением пациента b) симптомами отмены, указывающими на необходимость наблюдения (≥23 по шкале AWSC) или высоким риском употребления психоактивных веществ (≥27 по шкале ASSIST)
- Незамедлительный риск суицида.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое вмешательство при нездоровом употреблении алкоголя
Участники этой группы будут посещать 4-6 30-минутных консультаций по поведенческому здоровью с поставщиком услуг поведенческого здоровья в условиях интегрированной первичной медицинской помощи.
Все участники будут посещать 4 основные консультации, посвященные алкоголю, сфокусированные на предоставлении информации и навыков для управления нездоровым употреблением алкоголя.
Участники могут выбрать посещение до 2 дополнительных факультативных консультаций, сфокусированных на дополнительных стратегиях управления употреблением алкоголя или на решении сопутствующих проблем психического и поведенческого здоровья.
|
Вмешательство включает 4-6 30-минутных сеансов по поведенческому здоровью с поставщиком услуг в области поведенческого здоровья в условиях интегрированной первичной медицинской помощи.
Оно включает 4 основных сеанса, посвященных алкоголю, которые сосредоточены на предоставлении информации и навыков для управления нездоровым употреблением алкоголя, адаптированных из существующих научно обоснованных методов лечения в интегрированной первичной медицинской помощи и специализированной помощи.
Участники могут выбрать посещение до 2 дополнительных факультативных сеансов, направленных на дополнительные стратегии управления употреблением алкоголя или на решение сопутствующих проблем психического и поведенческого здоровья, включая настроение, травму, сон и боль.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Первичная медицинская помощь по стандартной схеме включает всеобщий ежегодный скрининг на алкоголь; лица, идентифицированные как находящиеся в группе риска, получают краткую консультацию от своего врача первичного звена и могут быть направлены на интегрированную помощь в первичном звене.
Краткая консультация стандартизирована и запускается автоматически при положительном результате скрининга. Интегрированная помощь в первичном звене включает краткую оценку и вмешательство со стороны лицензированных независимых специалистов по психическому здоровью. Пациенты могут отказаться от направления на интегрированную помощь в первичном звене, пройти несколько приемов и/или быть направлены на специализированное лечение. |
Первичная медицинская помощь по стандартной схеме включает ежегодный скрининг на алкоголь для всех; те, кто признан подверженным риску, получают краткую консультацию от своего врача первичного звена и могут быть направлены на комплексное лечение в первичном звене.
Краткая консультация стандартизирована и автоматически активируется при положительном результате скрининга.
Комплексное лечение в первичном звене включает краткую оценку и вмешательство лицензированных независимых специалистов по поведенческому здоровью.
Пациенты могут отказаться от направления на комплексное лечение в первичном звене, пройти несколько приемов и/или быть направлены на специализированное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью сокращенной версии Всемирной организации здравоохранения по оценке качества жизни (WHOQOL-BREF), представляющей собой 26-пунктную самооценку качества жизни за последние 2 недели в 4 областях (социальной, физической, психологической и окружающей среды) по шкале от 1 до 5.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
|
Изменение самостоятельно сообщаемых проблем, связанных с алкоголем, от исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
Проблемы с алкоголем будут оцениваться с помощью краткого пересмотренного опросника проблем (SIP-R)147, представляющего собой 17-пунктную шкалу самоотчета о частоте проблем с алкоголем по шкале от 0 до 3.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
|
Изменение самооценки функциональных нарушений, связанных с употреблением алкоголя, от исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
Алкоголь-специфические функциональные нарушения будут оцениваться с помощью Индекса тяжести зависимости - Lite, полуструктурированного интервью, разработанного среди ветеранов, проходящих лечение от употребления психоактивных веществ, которое оценивает употребление алкоголя и наркотиков, связанные с этим проблемы, а также 5 областей функционирования: медицинскую, правовую, психиатрическую, трудовую и семейную/социальную
|
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
|
Осуществимость — средняя продолжительность сеанса
Временное ограничение: В течение периода вмешательства, через 8–12 недель после исходного уровня.
|
Длительность сеансов в экспериментальном условии будет измеряться для проверки, соответствует ли средняя продолжительность рекомендациям для интегрированного первичного медицинского лечения (максимум 30 минут).
|
В течение периода вмешательства, через 8–12 недель после исходного уровня.
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства, через 8-12 недель после исходного уровня.
|
Независимый оценщик прослушает записи сессий и отметит на контрольном списке, был ли доставлен каждый важный элемент.
|
На протяжении всего периода вмешательства, через 8-12 недель после исходного уровня.
|
|
Самооценка приемлемости экспериментального вмешательства пациентом
Временное ограничение: После завершения лечения поведенческого здоровья, через 8-12 недель после исходного уровня.
|
Приемлемость для пациентов будет оцениваться с помощью Опросника удовлетворённости клиента (CSQ), состоящего из 8 пунктов для самоотчёта.
Рейтинги приемлемости не ниже «умеренного» уровня по большинству (5/8) пунктов CSQ будут считаться приемлемыми.
|
После завершения лечения поведенческого здоровья, через 8-12 недель после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчетное изменение потребления алкоголя от исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
Употребление алкоголя будет оцениваться с помощью метода Timeline Followback (TLFB) — календарного инструмента, который фиксирует количество стандартных порций алкоголя, потребленных каждый день в течение последнего месяца, для определения процента дней с употреблением алкоголя, среднего количества порций в день употребления, процента дней с интенсивным употреблением (т.е. ≥4 порций/случай) и переменной, указывающей, превышает ли употребление алкоголя рекомендации NIAAA.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1825686
- K01AA031524-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения сбора всех данных и окончательного формирования закодированной базы данных, IPD будут предоставлены по усмотрению главного исследователя.
Например, IPD могут быть предоставлены для использования в метаанализах или других обзорных статьях.
Идентифицируемая информация об участниках предоставляться не будет.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения работы с базой данных и останутся доступными в будущем.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным можно получить, отправив электронное письмо главным исследователям и описав причину, по которой данные необходимы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .