Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte alcoholbehandeling voor vrouwelijke veteranen in de eerstelijnszorg

10 februari 2026 bijgewerkt door: Syracuse VA Medical Center

Een Kort, Geïntegreerd Interventieprogramma voor Vrouwelijke Veteranen met Ongezond Alcoholgebruik in de Eerstelijnszorg

Het doel van deze studie is om een kort gedragsbehandeling te ontwikkelen en te testen voor vrouwelijke veteranen met alcoholgebruik in de eerstelijnszorg. De studie omvat een ontwikkelingsfase, een open trial-fase en een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Is de behandeling haalbaar en acceptabel voor vrouwelijke veteranen die eerstelijnszorgpatiënten zijn?
  • Kan de behandeling helpen om alcoholgebruik, alcoholgerelateerde problemen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren? Onderzoekers zullen de nieuwe behandeling vergelijken met de gebruikelijke behandeling die eerstelijnszorgpatiënten normaal gesproken zouden ontvangen. Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan ofwel de nieuwe gedragsbehandeling ofwel de gebruikelijke eerstelijnszorgbehandeling en drie afspraken bij te wonen om vragen te beantwoorden over hun alcoholgebruik, kwaliteit van leven, andere geestelijke gezondheidssymptomen en wat ze vonden van hun gedragsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine A Buckheit, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Veteranenstatus
  • afgelopen jaar een afspraak gehad bij Syracuse VAMC of een polikliniek in de buurt (CBOC) voor eerstelijnszorg
  • zich identificeren als vrouw OF gebruikmaken van eerstelijnszorgdiensten voor vrouwen
  • ongezond alcoholgebruik (AUDIT ≥ 7)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige behandeling voor middelengebruik buiten de eerstelijnszorg
  • huidige psychose, manie of dementie (>10 op de BOMC)
  • behoefte aan een hoger niveau van zorg voor alcohol- of middelengebruik (ontgifting, residentiële behandeling) zoals aangegeven door a) voorkeur van de patiënt b) ontwenningsverschijnselen die wijzen op de noodzaak van monitoring (≥23 op de AWSC) of hoogrisicogebruik van middelen (≥27 op de ASSIST)
  • dreigend risico op zelfmoord.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kortdurende interventie voor ongezond alcoholgebruik
Deelnemers in deze arm zullen 4-6 30-minuten durende afspraken voor gedragsgezondheid bijwonen met een aanbieder van gedragsgezondheid in een geïntegreerde eerstelijnszorgsetting. Alle deelnemers zullen 4 kern alcoholgerichte afspraken bijwonen gericht op het verstrekken van informatie en vaardigheden om ongezond alcoholgebruik te beheren. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om tot 2 extra optionele afspraken bij te wonen gericht op aanvullende strategieën om alcoholgebruik te beheren of om gelijktijdige mentale en gedragsgezondheidsproblemen aan te pakken.
Gedragsmatig: Korte, geïntegreerde interventie voor vrouwelijke veteranen met ongezond alcoholgebruik in de eerstelijnszorg
De interventie bestaat uit 4-6 gedragsgezondheidsafspraken van 30 minuten met een gedragsgezondheidsaanbieder in een geïntegreerde eerstelijnszorgsetting. Het omvat 4 kern alcoholgerichte afspraken die gericht zijn op het verstrekken van informatie en vaardigheden om ongezond alcoholgebruik te beheersen, die zijn aangepast van bestaande evidence-based behandelingen in geïntegreerde eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorg. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om tot 2 extra optionele afspraken bij te wonen die gericht zijn op aanvullende strategieën om alcoholgebruik te beheersen of om gelijktijdige mentale en gedragsgezondheidsproblemen aan te pakken, waaronder stemming, trauma, slaap en pijn.
Actieve vergelijker: Gangbare zorg
Primaire zorg gebruikelijke zorg bestaat uit universele jaarlijkse alcohol screening; degenen die als risicovol worden geïdentificeerd ontvangen een kort adviesinterventie van hun eerstelijnszorgverlener en kunnen een geïntegreerde eerstelijnszorgverwijzing aangeboden krijgen. De kort adviesinterventie is gestandaardiseerd en wordt automatisch geactiveerd door een positieve screening. Geïntegreerde eerstelijnszorg bestaat uit korte beoordeling en interventie met gelicentieerde, onafhankelijke gedragsgezondheidszorgverleners. Patiënten kunnen geïntegreerde eerstelijnszorgverwijzingen weigeren, meerdere afspraken voltooien en/of worden doorverwezen naar gespecialiseerde behandeling
Gedragsmatig: Usual care in de eerste lijn
Primaire zorg gebruikelijke zorg bestaat uit universele jaarlijkse alcohol screening; degenen die als risicogroep worden geïdentificeerd, krijgen een kort adviesinterventie van hun huisarts en kunnen een geïntegreerde verwijzing naar de eerstelijnszorg aangeboden krijgen. De kort adviesinterventie is gestandaardiseerd en wordt automatisch geactiveerd door een positieve screening. Geïntegreerde eerstelijnszorg bestaat uit een korte beoordeling en interventie met gediplomeerde, onafhankelijke gedragsgezondheidszorgverleners. Patiënten kunnen geïntegreerde eerstelijnszorgverwijzingen weigeren, meerdere afspraken voltooien en/of worden doorverwezen naar gespecialiseerde behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van baseline tot 6 maanden na behandeling
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na behandeling
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de verkorte Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Beoordeling (WHOQOL-BREF), een 26-item zelfrapportage-instrument voor kwaliteit van leven in de afgelopen 2 weken op 4 gebieden (sociaal, fysiek, psychologisch en omgeving) op een schaal van 1-5.
Van baseline tot 6 maanden na behandeling
Verandering in zelfgerapporteerde alcoholgerelateerde problemen van baseline tot 6 maanden na behandeling
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na de behandeling
Alcoholproblemen worden beoordeeld met de Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)147, een zelfrapportage-instrument met 17 items die de frequentie van alcoholproblemen meten op een schaal van 0-3.
Van baseline tot 6 maanden na de behandeling
Verandering in zelfgerapporteerde alcoholgerelateerde functionele beperking van baseline tot 6 maanden na behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na de behandeling
Alcoholspecifieke functionele beperking zal worden beoordeeld met de Addiction Severity Index - Lite, een semi-gestructureerd interview ontwikkeld onder veteranen in behandeling voor middelenmisbruik dat alcohol- en drugsgebruik en problemen beoordeelt, evenals 5 functioneringsgebieden: medisch, juridisch, psychiatrisch, werk en gezin/maatschappelijk
Baseline tot 6 maanden na de behandeling
Haalbaarheid - gemiddelde sessieduur
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode, 8-12 weken na de basislijnmeting.
De lengte van de sessies in de experimentele conditie wordt gemeten om te testen of het gemiddelde binnen de richtlijnen voor geïntegreerde eerstelijnszorg valt (maximaal 30 minuten).
Gedurende de interventieperiode, 8-12 weken na de basislijnmeting.
Interventiegetrouwheid
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode, 8-12 weken na de baseline.
Een onafhankelijke beoordelaar zal naar sessieopnames luisteren en op een checklist vastleggen of elk essentieel element werd overgebracht.
Gedurende de interventieperiode, 8-12 weken na de baseline.
Zelfgerapporteerde acceptatie van de experimentele interventie door patiënten
Tijdsspanne: Na afronding van de behandeling voor gedragsgezondheid, 8-12 weken na de baseline.
De acceptatie door patiënten zal worden beoordeeld met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), een zelfrapportage-instrument met 8 items. Acceptatiebeoordelingen van ten minste "matig" op de meerderheid (5/8) van de items op de CSQ zullen als acceptabel worden beschouwd.
Na afronding van de behandeling voor gedragsgezondheid, 8-12 weken na de baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verandering in alcoholconsumptie van baseline tot 6 maanden na behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na behandeling
Alcoholgebruik wordt beoordeeld met de Timeline Followback (TLFB), een op een kalender gebaseerde maatstaf die standaarddrankjes per dag registreert die in de afgelopen maand zijn geconsumeerd om het percentage drinkdagen, het gemiddelde aantal drankjes per drinkdag, het percentage dagen met zwaar drinken (d.w.z. ≥4 drankjes/gelegenheid) en een variabele die aangeeft of het alcoholgebruik boven de door NIAAA aanbevolen richtlijnen ligt, op te leveren.
Baseline tot 6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1825686
  • K01AA031524-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra alle gegevensverzameling is voltooid en de gecodeerde database is afgerond, zullen de IPD worden gedeeld volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker. IPD kunnen bijvoorbeeld worden gedeeld voor gebruik in meta-analyses of andere overzichtsartikelen. Er zullen geen identificeerbare deelnemersgegevens worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de database is afgerond en zullen in de toekomst beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens kan worden verkregen door de PIs te e-mailen en de reden te beschrijven waarom de gegevens nodig zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren