Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka terapia alkoholowa dla weteranek w podstawowej opiece zdrowotnej

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Syracuse VA Medical Center

Krótka, zintegrowana interwencja dla kobiet weteranek z niezdrowym używaniem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie krótkiej terapii behawioralnej dla kobiet weteranek z problemem alkoholowym w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie obejmuje fazę rozwojową, fazę otwartego badania i pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy terapia jest wykonalna i akceptowalna dla pacjentek weteranek w podstawowej opiece zdrowotnej?
  • Czy terapia może pomóc zmniejszyć spożycie alkoholu, problemy związane z alkoholem i poprawić jakość życia? Badacze porównają nową terapię ze standardowym leczeniem, które pacjenci w podstawowej opiece zdrowotnej zwykle otrzymują. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w nowej terapii behawioralnej lub standardowym leczeniu w podstawowej opiece zdrowotnej oraz o uczestnictwo w 3 wizytach, podczas których odpowiedzą na pytania dotyczące spożycia alkoholu, jakości życia, innych objawów zdrowia psychicznego oraz tego, co myśleli o swojej terapii behawioralnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine A Buckheit, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Status weterana
  • wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej w Syracuse VAMC lub przychodni środowiskowej (CBOC) w ciągu ostatniego roku
  • identyfikowanie się jako kobieta LUB korzystanie z usług podstawowej opieki zdrowotnej dla kobiet
  • niezdrowe używanie alkoholu (AUDIT ≥ 7)

Kryteria wykluczenia:

  • aktualne leczenie uzależnień poza podstawową opieką zdrowotną
  • aktualna psychoza, mania lub demencja (>10 w skali BOMC)
  • konieczność wyższego poziomu opieki w zakresie używania alkoholu lub substancji (detoksykacja, leczenie stacjonarne) wskazana przez a) preferencje pacjenta b) objawy odstawienia wskazujące na potrzebę monitorowania (≥23 w skali AWSC) lub wysokie ryzyko używania substancji (≥27 w skali ASSIST)
  • bezpośrednie ryzyko samobójstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja w przypadku niezdrowego używania alkoholu
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w 4-6 30-minutowych wizytach dotyczących zdrowia behawioralnego z dostawcą usług zdrowia behawioralnego w zintegrowanym środowisku podstawowej opieki zdrowotnej. Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w 4 podstawowych wizytach skupionych na alkoholu, które koncentrują się na dostarczaniu informacji i umiejętności potrzebnych do radzenia sobie z niezdrowym używaniem alkoholu. Uczestnicy mogą zdecydować się na uczestnictwo w maksymalnie 2 dodatkowych opcjonalnych wizytach skupionych na uzupełniających strategiach radzenia sobie z używaniem alkoholu lub na zajęcie się współwystępującymi problemami zdrowia psychicznego i behawioralnego.
Behawioralne: Krótka, zintegrowana interwencja dla weteranek z niezdrowym używaniem alkoholu w opiece podstawowej
Interwencja składa się z 4-6 30-minutowych spotkań dotyczących zdrowia behawioralnego z dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego w zintegrowanym środowisku opieki podstawowej. Obejmuje 4 podstawowe spotkania skupione na alkoholu, skoncentrowane na dostarczaniu informacji i umiejętności do zarządzania niezdrowym używaniem alkoholu, które zostały zaadaptowane z istniejących opartych na dowodach metod leczenia w zintegrowanej opiece podstawowej i specjalistycznej. Uczestnicy mogą zdecydować się na udział w maksymalnie 2 dodatkowych opcjonalnych spotkaniach skupionych na uzupełniających strategiach zarządzania używaniem alkoholu lub na zajęciu się współwystępującymi problemami zdrowia psychicznego i behawioralnego, w tym nastroju, traumy, snu i bólu.
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Podstawowa opieka zdrowotna w standardowym trybie obejmuje powszechne coroczne badania przesiewowe w kierunku alkoholu; osoby zidentyfikowane jako zagrożone otrzymują krótką poradę od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i mogą otrzymać skierowanie na zintegrowaną opiekę podstawową. Krótka interwencja poradnicza jest ustandaryzowana i automatycznie uruchamiana przez pozytywny wynik badania przesiewowego. Zintegrowana opieka podstawowa obejmuje krótką ocenę i interwencję z licencjonowanymi, niezależnymi specjalistami zdrowia behawioralnego. Pacjenci mogą odmówić skierowania na zintegrowaną opiekę podstawową, odbyć kilka wizyt i/lub zostać skierowani na leczenie specjalistyczne.
Behawioralne: Podstawowa opieka zdrowotna standardowa opieka
Podstawowa opieka zdrowotna zwykle obejmuje powszechne coroczne badania przesiewowe pod kątem alkoholu; osoby zidentyfikowane jako zagrożone otrzymują krótką interwencję doradczą od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i mogą otrzymać zintegrowane skierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej. Krótka interwencja doradcza jest standaryzowana i uruchamiana automatycznie po pozytywnym wyniku badania przesiewowego. Zintegrowana podstawowa opieka zdrowotna obejmuje krótką ocenę i interwencję z licencjonowanymi, niezależnymi dostawcami opieki behawioralnej. Pacjenci mogą odmówić zintegrowanych skierowań do podstawowej opieki zdrowotnej, odbyć kilka wizyt i/lub zostać skierowani do specjalistycznego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po leczeniu
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia do Oceny Jakości Życia (WHOQOL-BREF), 26-punktowej samooceny QoL z ostatnich 2 tygodni w 4 obszarach (społecznym, fizycznym, psychologicznym i środowiskowym) w skali 1-5.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po leczeniu
Zmiana w samodzielnie zgłaszanych problemach związanych z alkoholem od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu
Problemy związane z alkoholem będą oceniane za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów – Wersji Zrewidowanej (SIP-R)147, 17-pozycyjnego kwestionariusza samoopisowego mierzącego częstotliwość problemów alkoholowych w skali 0-3.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym upośledzeniu funkcjonalnym związanym z alkoholem od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu
Upośledzenie funkcji związane z alkoholem będzie oceniane za pomocą Indeksu Nasilenia Uzależnienia - Lite, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu opracowanego wśród weteranów w trakcie leczenia uzależnień, który ocenia używanie alkoholu i narkotyków oraz związane z tym problemy oraz 5 obszarów funkcjonowania: medyczny, prawny, psychiatryczny, zawodowy i rodzinny/społeczny
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu
Wykonalność - średni czas trwania sesji
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji, 8-12 tygodni po punkcie wyjściowym.
Długość sesji w warunkach eksperymentalnych będzie mierzona, aby sprawdzić, czy średnia mieści się w wytycznych dotyczących zintegrowanego leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej (maksymalnie 30 minut).
Przez cały okres interwencji, 8-12 tygodni po punkcie wyjściowym.
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji, 8-12 tygodni po wizycie początkowej.
Niezależny oceniający wysłucha nagrań z sesji i odnotuje na liście kontrolnej, czy każdy istotny element został dostarczony.
Przez cały okres interwencji, 8-12 tygodni po wizycie początkowej.
Samoopisowa akceptowalność interwencji eksperymentalnej przez pacjentów
Ramy czasowe: Po ukończeniu leczenia behawioralnego, 8-12 tygodni po punkcie wyjściowym.
Akceptowalność przez pacjentów będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ), 8-punktowej miary samoopisowej. Oceny akceptowalności wynoszące co najmniej "umiarkowane" dla większości (5/8) pozycji w CSQ będą uznawane za akceptowalne.
Po ukończeniu leczenia behawioralnego, 8-12 tygodni po punkcie wyjściowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana zmiana w spożyciu alkoholu od poziomu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu
Używanie alkoholu będzie oceniane za pomocą metody Timeline Followback (TLFB), opartej na kalendarzu, która rejestruje standardowe porcje alkoholu spożyte każdego dnia w ciągu ostatniego miesiąca, aby uzyskać procent dni z piciem, średnią liczbę porcji na dzień picia, procent dni z intensywnym piciem (tj. ≥4 porcji/okazja) oraz zmienną wskazującą, czy używanie alkoholu przekracza zalecenia NIAAA.
Od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Buckheit, PhD, Veterans Health Research Institute of Central New York, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1825686
  • K01AA031524-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu gromadzenia wszystkich danych i sfinalizowaniu zakodowanej bazy danych, IPD zostanie udostępnione zgodnie z uznaniem głównego badacza (PI). Na przykład, IPD może zostać udostępnione do wykorzystania w metaanalizach lub innych pracach przeglądowych. Żadne dane umożliwiające identyfikację uczestników nie zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po sfinalizowaniu bazy danych i pozostaną dostępne w przyszłości.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych można uzyskać, wysyłając e-mail do głównych badaczy i opisując powód, dla którego dane są potrzebne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj