터키 인구에서의 OMERACT의 타당도와 신뢰도
2026년 3월 23일 업데이트: Kadir Songur, Izmir Democracy University
터키 인구에서의 OMERACT 슬관절 골관절염 초음파 점수 시스템의 타당성, 신뢰성 및 임상 상관 관계 연구
슬관절 골관절염은 중년 및 노년층에서 흔히 발생하는 만성 질환으로, 통증으로 인한 기능 장애와 삶의 질 저하가 특징입니다.
임상 평가에서 신체 검사와 방사선학적 켈그렌-로렌스 등급이 자주 사용되지만, 통증의 심각도가 항상 구조적 퇴행 정도와 일치하지는 않습니다.
초음파는 활막 비대, 삼출액, 파워 도플러 신호, 골극과 같은 염증성 및 구조적 요소를 동시에 평가할 수 있는 장점으로 인해 골관절염 연구에서 중요성을 더해가고 있습니다.
류마티스학 결과 측정(OMERACT) 작업 그룹은 슬관절 골관절염을 위한 표준화된 다차원 초음파 점수 시스템을 개발했으며, 이 방법은 문헌에서 자주 사용됩니다.
이 방법은 약 8-10분 동안 지속되는 진단용 초음파 검사로 구성됩니다.
검사는 슬관절의 해부학적 구조를 평가하며, 활막 비대와 같은 연조직 검사도 포함됩니다.
이 방법으로 약 8-10분 동안 지속되는 진단용 초음파 검사가 수행됩니다.
검사는 슬관절의 해부학적 구조를 평가하며, 활막 비대와 같은 연조직 검사도 포함됩니다.
문화적, 유전적, 생역학적, 체질량 지수 분포 및 의료 시스템 관행에서 사회 간 차이를 고려할 때, 직접적인 타당성, 임상적 해석 가능성 및 연구 간 비교 가능성이 상당히 중요합니다.
OMERACT 골관절염 초음파 점수 시스템의 타당성, 신뢰성 및 적용 가능성은 이집트 인구를 대상으로 한 연구에서 보고되었습니다.
그러나 터키 인구에서 OMERACT 초음파 점수의 타당성과 신뢰성에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 터키에서 임상 실무 사용을 위한 표준화를 확립하기 위한 첫 번째 전향적 타당성 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905054529231
- 이메일: kadir.93@gmail.com
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35570
- 모병
- Izmir Democracy University
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연락하다:
- Kadir Songür
- 전화번호: 05054529231
- 이메일: kadir.93@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 임상 및 방사선학적 평가를 통해 무릎 관절염으로 진단받고, 이즈미르 민주주의 대학교 부자 세이피 데미르소이 교육 및 연구 병원의 재활의학 외래에 내원한 45세 이상의 환자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 성인
- 임상적 또는 방사선학적으로 슬관절 골관절염 진단을 받은 환자
- 양쪽 무릎의 초음파 평가를 견딜 수 있는 임상 상태에 있는 경우
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우
- 터키어 양식과 척도를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 경우
제외 기준:
- 염증성 관절염 진단(류마티스 관절염, 건선성 관절염, 통풍, CPPD 등)
- 지난 6개월 이내 슬관절 내 관절 내 주사(코르티코스테로이드, 히알루론산, PRP 등)
- 이전의 주요 무릎 수술(전 슬관절 치환술, 주요 인대 재건술 등)
- 급성 외상/골절/인대 손상과 같이 지난 6주 이내 발생한 급성 병리
- 초음파 검사를 기술적으로 방해하는 심한 변형 또는 심한 운동 제한
- 활성 감염/전신 발열 상태
- 하지의 운동 또는 감각 결손을 유발하는 신경학적 질환
- 섬유근육통 또는 정신 질환으로 인한 가바펜티노이드/SNRI/SSRI 사용
- 연구 참여를 방해할 심한 인지 장애 또는 의사소통 문제
- 임신
- 연구에 대해 설명을 듣고 참여를 거부한 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무릎 골관절염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥매스터 대학교(WOMAC) 점수
기간: 1일차
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WOMAC 골관절염 지수 설문지는 리커트 척도를 사용하는 5개의 질문으로 구성되어 있으며, 통증, 강직 및 일상 생활 기능을 평가하기 위해 첨부된 CRF(사례 보고서 양식)에 제공됩니다.
WOMAC 골관절염 지수는 통증(5개 질문), 강직(2개 질문), 기능(17개 질문)의 세 가지 하위 척도를 포함하는 총 24개 질문으로 구성됩니다.
점수 체계는 WOMAC 통증 점수, WOMAC 강직 점수, WOMAC 기능 점수 및 WOMAC 총점으로 구성됩니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
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1일차
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류머티즘 무릎 골관절염 척도 결과 측정
기간: 1일차
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참가자의 류마티스 무릎 초음파 매개변수 결과 측정이 평가됩니다(연구에서 OMERACT 초음파 프로토콜 사용에 필요한 허가를 Dr. George Bruyn으로부터 획득했습니다).
초음파 평가는 두 명의 눈가림 평가자(첫 번째 연구자는 근골격계 초음파 검사 경력 8년, 두 번째 연구자는 경력 1년)가 Philips HD11XE 장치와 4-8 MHz 선형 프로브를 사용하여 환자의 양측 무릎에서 수행됩니다.
초음파 평가는 두 명의 눈가림 평가자(첫 번째 연구자는 근골격계 초음파 검사 경력 8년, 두 번째 연구자는 경력 1년)가 Philips HD11XE 장치와 4-8 MHz 선형 프로브를 사용하여 환자의 양측 무릎에서 수행됩니다.
Outcome Measures in Rheumatology 무릎 골관절염 점수 체계에서 활막염, 활막 비대, 삼출액, 파워 도플러 신호, 연골 손상, 반월상 연골 병리 및 골극 점수가 Outcome Measures in Rheumatology 정의에 따라 평가됩니다.
더 높은 Outcome Measures in Rheumatology 무릎 초음파 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도
기간: 1일차
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시각적 아날로그 척도는 주관적으로 인지되는 통증을 측정합니다.
0-10 cm 척도를 사용하며, 통증 강도를 정량적으로 결정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구로, 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
'0'은 통증이 없음을 나타내는 반면, '10'은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
개인은 자신의 상태를 가장 잘 나타내는 수치를 선택하도록 요청받습니다.
이 표시된 값은 통증 인지 수준을 결정하기 위한 수치 데이터로 사용됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
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1일차
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관절 가동 범위 측정
기간: 1일차
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환자의 관절 가동 범위를 평가하기 위해 양측 슬관절의 굴곡과 신전을 보편적 각도계를 사용하여 측정하고, 각도를 기록할 것입니다.
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1일차
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Kellgren-Lawrence 분류
기간: 1일차
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켈그렌과 로렌스 시스템은 무릎 관절염의 심각도를 5단계로 분류하는 널리 사용되는 방법입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 잠재적으로 식별 가능한 민감한 임상 정보를 포함하고 있으며, 참가자에게 제공된 원래의 사전 동의서에는 데이터 공유가 포함되지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
또한 기관 및 국가 데이터 보호 규정은 연구팀 외부로 원시, 비식별화된 개인 수준 데이터의 이전을 제한합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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